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La eficacia del programa REHACOP en la esquizofrenia (CSrehacopSZ)

6 de junio de 2016 actualizado por: University of Deusto

Implementación del Programa de Entrenamiento Cognitivo REHACOP en Esquizofrenia

Este estudio examinó la eficacia de un programa de remediación cognitiva integradora (REHACOP) para mejorar la cognición, la cognición social, los síntomas clínicos y el resultado funcional en pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Biskai
      • Bilbao, Biskai, España, 48007
        • University of Deusto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • criterios de diagnóstico para la esquizofrenia según el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, cuarta edición, revisión de texto (DSM-IV-TR)

Criterio de exclusión:

  • evidencia de abuso de alcohol o drogas en los últimos 30 días
  • Historia previa de falta significativa de conciencia.
  • retraso mental
  • condición neurológica o médica relevante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Rehacop
Rehabilitación cognitiva
Conductual: REHACOP
El grupo REHACOP consta de sesiones de 90 minutos de duración 3 días a la semana. Específicamente, la remediación del grupo REHACOP consistió en: Unidad de atención (4 semanas) entrenamiento de atención sostenida, selectiva, alterna y dividida; Unidad de memoria (3 semanas) centrada en el aprendizaje visual y verbal, recordar y reconocer la memoria; Unidad de lenguaje (3 semanas) que incluye gramática, sintaxis, vocabulario, fluidez verbal, comprensión verbal, lenguaje abstracto; unidad de funciones ejecutivas (2 semanas) entrenamiento planificación cognitiva, refranes, analogías; y Unidad de cognición social (1 semana) que ejercita la teoría de la mente, el razonamiento social y los dilemas morales
Comparador activo: Grupo de control
Actividades ocupacionales
Conductual: Actividades ocupacionales
Las actividades grupales ocupacionales realizadas incluyeron dibujo, jardinería, lectura de las noticias diarias y construcción con diferentes materiales (como papel o madera).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la competencia funcional después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
la competencia funcional se midió con la Evaluación de Habilidades Basadas en el Desempeño de San Diego UCSD- UPSA
4 meses
Cambio en el funcionamiento global después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
funcionamiento global medido con Global Assessment of Functioning (GAF)
4 meses
cambio en la memoria verbal después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
El rendimiento de la memoria verbal se evaluó con el Hopkins Verbal Learning Test-HVLT (Brandt y Benedict 2001)
4 meses
cambio en la velocidad de procesamiento después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
La velocidad de procesamiento se evaluó con la subprueba de símbolos de dígitos de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler (Wechsler 1997)
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la percepción de las emociones después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
la percepción de las emociones se evaluó con el Test de Inteligencia Emocional de Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT)
4 meses
cambio en los síntomas clínicos después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
Los síntomas clínicos se midieron con la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
4 meses
cambio en la percepción social después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
La percepción social se evaluó con la Prueba de reconocimiento de características sociales (SFRT)
4 meses
cambio en la teoría de la mente después de recibir remediación cognitiva
Periodo de tiempo: 4 meses
La teoría de la mente se evaluó con Happe Strange Stories Test
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Deusto

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia Ojeda, PhD, University of Deusto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSMC-003-UD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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