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Estudio del impacto de las sesiones de arteterapia impartidas a cuidadores familiares de niños con diabetes tipo 1 (EDUCARTPED)

10 de abril de 2020 actualizado por: Poitiers University Hospital

El diagnóstico de diabetes en la infancia trajo modificaciones en el modo de vida familiar, particularmente en la vida del niño y de los cuidadores.

Los programas de educación para pacientes se centran en Francia en las competencias curativas de la atención.

Es posible que el arteterapia mejore las competencias psicosociales El objetivo del estudio es evaluar las sesiones de arteterapia sobre la calidad de vida de los cuidadores

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La rochelle, Francia, 17 000
        • La Rochelle
      • Niort, Francia, 79000
        • NIORT
      • Poitiers, Francia
        • Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • uno de los cuidadores familiares de niños con diabetes inscritos en programas de educación de pacientes de 3 hospitales (Hospital de Poitiers, Hospital de Niort y Hospital de La Rochelle)
  • que aceptan el estudio
  • ≥ 18 años
  • gratuito, con protección de adulto vulnerable
  • cuidadores de niños con quienes tienen seguro
  • con consentimiento libre, ilustrado y firmado

Criterio de exclusión:

  • otra participación en la investigación
  • < 18 años
  • familia anfitriona
  • con protección de adulto vulnerable
  • cuidadores de niños con quienes no tienen seguro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sesiones de arteterapia
Los cuidadores recibirán 6 sesiones de arteterapia
Sin intervención: sin sesiones de arteterapia
Los cuidadores no recibirán 6 sesiones de arteterapia durante el período de evaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje PedsQL Family Impact para evaluar la calidad de vida familiar
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de ansiedad de los cuidadores
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
puntuación de autoestima de los cuidadores
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EDUCARTPED

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

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