- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02800382
Actividad de la enzima paraoxanasa en pacientes con enfermedades pulmonares
Líquido de lavado broncoalveolar para distinguir enfermedades pulmonares benignas y malignas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que los productos finales de peroxidación de lípidos y los radicales libres de oxígeno tienen un papel iniciador para el desarrollo de cáncer en el cuerpo. El nivel de paraoxonasa en los pacientes con cáncer varía. En esta investigación, los investigadores investigaron la contribución del nivel de paraoxonasa sérica y de lavado broncoalveolar en la diferenciación de pacientes con enfermedades pulmonares benignas y malignas. Esta investigación incluye a los pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón (grupo de investigación) y enfermedad pulmonar benigna (grupo de control) que participaron mediante broncoscopia de fibra óptica (FOB) aceptada.
Relaciones entre paraoxonasa y cáncer El estrés oxidativo es uno de los factores etiológicos importantes en la carcinogénesis. Se encontró que la actividad sérica de PON1 era significativamente más baja en pacientes con cáncer de pulmón que en personas sanas por Elkiran y sus amigos et al. Además, se encontró que el cáncer gastroesofágico, el meningioma, el glioma de alto grado y el epitelio ovárico eran significativamente más bajos en pacientes con tumores según los grupos de control en plasma. La relación entre el nivel sérico de PON1 y la aparición de cáncer aún se desconoce. Se ha informado que el polimorfismo PON1 está relacionado con un mayor riesgo de aparición de cáncer en relación con los productos químicos ambientales.
Los radicales de oxígeno reactivos generalmente pueden provocar daños en los tejidos al atacar todos los componentes de las células. El aumento de los radicales libres de oxígeno y el estrés oxidativo que se forma en el cuerpo son uno de los factores de riesgo importantes en el aumento de varios tipos de cáncer. Se cree que los productos finales de la peroxidación lipídica y los componentes del sistema depurador tienen un papel inicial en la oncogénesis. Los radicales cancerígenos que son liposolubles se forman como resultado de la peroxidación lipídica y PON1 se une a los radicales que son liposolubles. Se cree que PON1 es capaz de metabolizar estos radicales que son liposolubles. Se ha sugerido que la actividad de PON1 y el estrés oxidativo están inversamente relacionados en suero y macrófagos. La pérdida del efecto protector de la paraoxonasa puede desempeñar un papel en el aumento de la sensibilidad al daño genómico causado por los oxidantes inflamatorios y los carcinógenos de la dieta.
El propósito de esta investigación es comparar los contrastes de PON en suero y líquidos de lavado broncoalveolar entre pacientes con cáncer de pulmón y el grupo de control y determinar si la enzima es más baja en plasma y líquidos de lavado broncoalveolar en caso de malignidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No existen contraindicaciones médicas para la broncoscopia de fibra óptica (FOB) y el lavado broncoalveolar (BAL)
- El síntoma broncoscópico no constituye un estado de impedimento para el desempeño.
- El siguiente método se ha obtenido de acuerdo con el material FOB y BAL.
Criterio de exclusión:
- La presencia de una contraindicación médica para FOB y BAL
- Durante FOB no detectar o técnicamente no hacer el segmento bronquial adecuado para BAL
- No estar debidamente provisto de materiales de BAL.
Criterios de inclusión para el grupo de control (enfermedades pulmonares benignas);
- Tiene enfermedad pulmonar sin malignidad
- La ausencia de la enfermedad de adición.
- La ausencia de contraindicaciones médicas para FOB y BAL
- El siguiente método se ha obtenido de acuerdo con el material FOB y BAL. Criterios de exclusión para el grupo de control;
1. Detección de una nueva enfermedad de adición o la presencia de la enfermedad de adición 2. Tener una contraindicación médica para FOB o BAL 3. No estar debidamente provisto de materiales de BAL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Neoplasia maligna de pulmón
Se realizó fibrobroncoscopia bajo anestesia local y sedación para toma de líquido de lavado broncoalveolar para actividad de paraoxanasa. También se tomaron muestras de sangre. Las muestras (biopsia por aspiración con aguja fina y citología por aspiración con aguja fina) fueron diagnosticadas mediante examen anatomopatológico. |
Se realizó fibrobroncoscopia bajo anestesia local y sedación para toma de líquido de lavado broncoalveolar para actividad de paraoxanasa.
También se tomaron muestras de sangre.
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Otro: Enfermedades pulmonares benignas
Se realizó fibrobroncoscopia bajo anestesia local y sedación para toma de líquido de lavado broncoalveolar para actividad de paraoxanasa.
También se tomaron muestras de sangre.
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Se realizó fibrobroncoscopia bajo anestesia local y sedación para toma de líquido de lavado broncoalveolar para actividad de paraoxanasa.
También se tomaron muestras de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de los niveles séricos de paraoxonasa y BAL entre enfermedades pulmonares malignas y benignas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de paraoxonasa: Antes de la broncoscopia, se extrajeron 10 cc de sangre de todos los pacientes a través de la vena cubital en condiciones estériles. Se colocó un tubo Ayset de 16x100 mm en dos tubos de bioquímica. El material de BAL y un tubo de muestra de sangre fueron enviados al Laboratorio de Microbiología después de la operación. El otro fue enviado al Laboratorio de Bioquímica. Las muestras de sangre completa y LBA se centrifugaron a 3500 rpm durante 5 minutos en el laboratorio y se almacenaron a -200 °C hasta la prueba. Los niveles séricos de colesterol total, HDL y LDL se investigaron en muestras de sangre total que se colocaron en otro tubo en el laboratorio de bioquímica utilizando el autoanalizador OLYMPUS AU 2700. Para la medición de los niveles de PON en suero y BAL, kit ELISA Human Paraoxonase (Nova Tein Inc. Biosience. UU.) fue utilizado. |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Mesut Subak, MD, mesutsubak@gmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gan KN, Smolen A, Eckerson HW, La Du BN. Purification of human serum paraoxonase/arylesterase. Evidence for one esterase catalyzing both activities. Drug Metab Dispos. 1991 Jan-Feb;19(1):100-6.
- MAZUR A. An enzyme in animal tissues capable of hydrolysing the phosphorus-fluorine bond of alkyl fluorophosphates. J Biol Chem. 1946 Jul;164:271-89. No abstract available.
- Geldmacher-von Mallinckrodt M, Diepgen TL, Duhme C, Hommel G. A study of the polymorphism and ethnic distribution differences of human serum paraoxonase. Am J Phys Anthropol. 1983 Nov;62(3):235-41. doi: 10.1002/ajpa.1330620302.
- Humbert R, Adler DA, Disteche CM, Hassett C, Omiecinski CJ, Furlong CE. The molecular basis of the human serum paraoxonase activity polymorphism. Nat Genet. 1993 Jan;3(1):73-6. doi: 10.1038/ng0193-73.
- Mackness B, Durrington PN, Mackness MI. Human serum paraoxonase. Gen Pharmacol. 1998 Sep;31(3):329-36. doi: 10.1016/s0306-3623(98)00028-7.
- Krzystek-Korpacka M, Boehm D, Matusiewicz M, Diakowska D, Grabowski K, Gamian A. Paraoxonase 1 (PON1) status in gastroesophageal malignancies and associated paraneoplastic syndromes - connection with inflammation. Clin Biochem. 2008 Jul;41(10-11):804-11. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2008.03.012. Epub 2008 Apr 4.
- Griffin PE, Roddam LF, Belessis YC, Strachan R, Beggs S, Jaffe A, Cooley MA. Expression of PPARgamma and paraoxonase 2 correlated with Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. PLoS One. 2012;7(7):e42241. doi: 10.1371/journal.pone.0042241. Epub 2012 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Paraoxanaz
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