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Viabilidad y Optimización de una Intervención Cognitiva para la Enfermedad de Parkinson (FOCI-PD)

23 de mayo de 2018 actualizado por: Erin Foster, Washington University School of Medicine
Este estudio investiga la viabilidad de una intervención de entrenamiento de estrategias cognitivas para personas con enfermedad de Parkinson (EP). Planeamos reclutar a 8 participantes con EP sin demencia para completar 6 sesiones de tratamiento semanales y pruebas previas y posteriores (8 sesiones en total, duración total del estudio por participante = 8 semanas). Mediremos la capacidad de respuesta de los participantes y la eficiencia general del proceso de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo es común en la enfermedad de Parkinson (EP) y es una fuente importante de discapacidad y reducción de la calidad de vida. Las intervenciones de rehabilitación existentes, que se centran en el entrenamiento del proceso cognitivo, no han tenido éxito en mitigar sus consecuencias funcionales negativas. Hemos desarrollado una intervención de entrenamiento de estrategia cognitiva centrada en el cliente para permitir que las personas con EP solucionen sus déficits cognitivos y mantengan su rendimiento funcional. Este estudio es una serie de casos exploratorios para evaluar aspectos de su factibilidad. Específicamente, evaluaremos la capacidad de respuesta de los participantes a la intervención (aceptación, compromiso, adherencia) y realizaremos un seguimiento de la información logística (p. ej., programación). También administraremos una medida de resultado exploratoria del efecto del tratamiento para obtener evidencia preliminar sobre el efecto de la intervención en los problemas de rendimiento cognitivo autoidentificados. Esta información guiará las modificaciones y mejoras en preparación para futuros ensayos clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los hombres y mujeres mayores de 50 años que cumplen los criterios para la enfermedad de Parkinson típica idiopática, están en estadio I-III de Hoehn & Yahr (enfermedad leve a moderada; Hoehn & Yahr, 1967) y se tratan con levodopa/carbidopa. Para esta fase temprana de desarrollo, limitaremos la inscripción a personas que puedan identificar al menos un problema de rendimiento cognitivo diario y que estén dispuestas a aprender estrategias para abordarlo.

Criterio de exclusión:

  • Posible demencia, cambio de medicación durante el período de estudio, otros trastornos neurológicos, cirugía cerebral (p. ej., STN DBS), antecedentes de trastorno psicótico o trastorno psiquiátrico significativo actual (es decir, ansiedad, apatía o depresión de moderada a grave) o cualquier afección que interferir con la participación (p. ej., no hablar inglés). Quedarán excluidos los participantes que tomen benzos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de estrategia cognitiva
La intervención de entrenamiento de estrategia cognitiva consta de 6 sesiones semanales de ~1 hora. Se entrega en formato individual, presencial en el domicilio del cliente. Es una intervención conductual que enseña a las personas estrategias metacognitivas, de resolución de problemas y otras estrategias compensatorias para abordar los problemas de desempeño cognitivo identificados por ellos mismos, y utiliza la práctica y la tarea para promover el aprendizaje, la retención y la transferencia de estrategias.
Conductual: Entrenamiento de estrategia cognitiva
La intervención enseña estrategias de una manera que promueve la generalización y mejora la función diaria. Incluye cuatro elementos básicos conocidos por mejorar la transferencia del aprendizaje: (1) autogeneración de estrategias ampliamente aplicables, (2) práctica en múltiples contextos y actividades, (3) énfasis en la metacognición y (4) uso de actividades cotidianas significativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Erin R Foster, PhD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201403072

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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