Estudio farmacoinmunológico de la asociación interferón-alfa y ciclofosfamida metronómica en tumores neuroendocrinos (EPICentro)

Criterios de inclusión:

• estado funcional ECOG-OMS ≤ 1
• Tumor neuroendocrino histológicamente probado con Ki67 < o = 10%, metastásico o localmente avanzado sin posibilidad de cirugía
• al menos una lesión medible según los criterios RECIST versión 1.1
• consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• tratamiento previo con interferón o ciclofosfamida
• tratamiento con fármacos inmunosupresores
• diabetes complicada por enfermedad arterial coronaria o vasculopatía
• insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia respiratoria crónica, EPOC
• antecedentes de insuficiencia cardíaca grave
• insuficiencia renal o hepática grave
• diabetes complicada con enfermedad arterial coronaria o vasculopatía
• alcoholismo no destetado
• epilepsia no controlada y/o logro de las funciones del sistema nervioso central
• antecedentes de síndrome depresivo severo
• presencia o antecedentes de una afección psiquiátrica grave, en particular depresión grave, pensamientos suicidas o intento de suicidio
• cirrosis hepática descompensada
• mielosupresión grave
• psoriasis y sarcoidosis
• condición de enfermedad activa o infección no controlada
• asociación con la vacuna contra la fiebre amarilla
• asociación con fenitoína en la profilaxis
• hipersensibilidad al interferón o ciclofosfamida
• antecedentes de otras neoplasias malignas excepto: carcinoma de células basales de la piel, neoplasia intraepitelial cervical y otros cánceres tratados curativamente sin evidencia de enfermedad durante al menos 3 años
• embarazo, lactancia o ausencia de métodos anticonceptivos adecuados para pacientes fértiles
• pacientes bajo tutela, curatela o bajo la protección de la justicia