Efecto de la hemoglobina materna en el desarrollo neuroconductual de los recién nacidos prematuros tardíos: un estudio de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La prevalencia de la anemia en la India se encuentra entre las más altas del mundo. Una alta proporción de mujeres tanto en países industrializados como en desarrollo se vuelven anémicas durante el embarazo. La principal preocupación sobre los efectos adversos de la anemia en las mujeres embarazadas y sus hijos es la creencia de que esta población tiene un mayor riesgo de mortalidad y morbilidad perinatal. Aparte de esto, es bien sabido que la anemia per se está asociada con una mayor incidencia de partos prematuros y bebés con bajo peso al nacer. Los bebés con anemia por deficiencia de hierro tienen puntuaciones motoras y mentales significativamente más bajas y capacidades de lenguaje y habilidades de coordinación del equilibrio corporal disminuidas. Estos bebés también tienen una capacidad de aprendizaje disminuida. La anemia por deficiencia de hierro durante la etapa de desarrollo puede provocar una reducción de la mielinización de la médula espinal, así como un cambio en la composición de la mielina; anormalidades en el metabolismo de los neurotransmisores y alteración en el metabolismo energético cerebral. Las Evaluaciones neuroconductuales de bebés prematuros (NAPI, por sus siglas en inglés) es una herramienta de investigación para monitorear el progreso del desarrollo y la madurez diferencial de bebés prematuros que oscilan entre las semanas 32 y 37 (término completo). Esta prueba se utiliza para identificar retrasos persistentes en el desarrollo, como una herramienta de investigación para evaluar los efectos de las intervenciones y para estudiar las diferencias individuales y las cuestiones básicas del desarrollo. La fiabilidad y validez clínica de esta prueba se ha investigado exhaustivamente y se han establecido datos normativos.
Objetivo - Evaluar el desarrollo neuroconductual a las 37 semanas de edad posconcepcional en prematuros tardíos nacidos de madres con hemoglobina <11gm/dl; por una escala estandarizada - Neurobehavioral Assessment of Preterm Infants (NAPI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110001
- Lady Hardinge Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se inscribieron 100 prematuros tardíos (56 casos frente a 44 controles) que cumplían con los criterios de la sala principal de trabajo de parto, la sala de maternidad, el quirófano o las salas posnatales del Departamento de Obstetricia y Ginecología del Colegio Médico Lady Hardinge.
Se administró NAPI a 63 recién nacidos (32 casos frente a 31 controles).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros tardíos nacidos de madres <35 años de edad y nacidos entre las 34 semanas y las 36,6 semanas de gestación según el cálculo del último período menstrual/ultrasonido del primer trimestre
- Clínicamente estable desde el punto de vista respiratorio, hemodinámico y metabólico
- Después de recibir el consentimiento completo, libre, voluntario e informado de los padres/miembros de la familia dentro de las 24 horas posteriores al parto.
Criterio de exclusión:
- Corioamnionitis en el embarazo.
- Malformaciones congénitas (diagnosticadas prenatalmente o evidentes en el examen clínico)
- Recién nacidos ingresados en UCIN
- Recién nacidos que requieren soporte ventilatorio
- Recién nacidos con cualquier deterioro neurológico (HIV, etc.)
- Neonatos sometidos a cirugía
- Recién nacidos con asfixia al nacer
- Recién nacidos con trauma de nacimiento
- Antecedentes confirmados de abuso de sustancias en la madre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Recién nacidos prematuros tardíos (> 34 semanas pero < 37 semanas de gestación) con hemoglobina materna < 11 g/dl
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Control S
Recién nacidos prematuros tardíos (>34 semanas pero <37 semanas de gestación) con hemoglobina materna ≥ 11 g/dl
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desarrollo neuroconductual
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los dos subdominios de la Evaluación neuroconductual de bebés prematuros (NAPI), es decir,
Se evaluaron el desarrollo motor y el vigor (MDV) y el estado de alerta y orientaciones (AO) para evaluar el desarrollo neuroconductual a las 37 semanas de edad posconcepcional en recién nacidos prematuros tardíos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la puntuación NAPI
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las puntuaciones de los dos subdominios de la Evaluación neuroconductual de bebés prematuros (NAPI), es decir,
Se comparó Desarrollo y Vigor Motor (MDV) y Alerta y Orientaciones (AO) para determinar el nivel de madurez en el desarrollo neuroconductual en casos y controles.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Vikram Datta, MD, DNB, Lady Hardinge Medical College
- Investigador principal: Dr. Sanya Chandna, MBBS, Lady Hardinge Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hemoglobin and Neurobehaviour
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