Farmacocinética de la vancomicina en pacientes de UCI (PK-VANCO-ICU)
La vancomicina suele estar infradosificada en pacientes de la UCI durante las primeras 24 a 48 horas de tratamiento. El síndrome de hiperfiltración glomerular, el aumento del volumen de distribución del fármaco, el uso de vasopresores, el sexo masculino y la hipoalbuminemia son factores de riesgo identificados para la infradosificación de vancomicina en pacientes de UCI, entre otros.
Hasta la fecha, la estimación al pie de la cama del volumen de distribución de la vancomicina es un desafío y se requieren nuevos métodos para optimizar la administración del fármaco.
El dispositivo Picco es un sistema de monitorización hemodinámica moderadamente invasivo que proporciona parámetros que pueden ayudar a estimar el parámetro farmacocinético de la vancomicina.
El objetivo de este estudio es probar si la adición de parámetros hemodinámicos mejoraría el modelado farmacocinético de la concentración de vancomicina en pacientes de UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
- con vancomicina intravenosa iniciada durante la hospitalización actual en la UCI
- con al menos una concentración sérica de vancomicina disponible
- bajo monitorización hemodinámica con el dispositivo Picco ®
Criterio de exclusión:
- tratamiento con vancomicina durante menos de 24 horas
- concentración de vancomicina en suero no disponible
comorbilidades raras que influyen en la farmacocinética de la vancomicina
- mieloma
- fibrosis quística
- lesión por quemadura en más del 20 % de la superficie corporal
- inclusión previa en el presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de información de Akaike como medida de la bondad de ajuste del modelado farmacocinético de la concentración sérica de vancomicina
Periodo de tiempo: semana 1
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Todas las mediciones de vancomicina disponibles durante la primera semana de tratamiento se incluirán en el modelo farmacocinético. Todas las dosis de vancomicina hasta siete días de tratamiento se utilizarán en un modelo farmacocinético poblacional y en un modelo farmacocinético individual |
semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes con infradosificación de vancomicina en el día 2 de tratamiento
Periodo de tiempo: dia 2
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La infradosificación de vancomicina se define por una concentración sérica de vancomicina por debajo de 15 mg/l en el día 2 de tratamiento.
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dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0452
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