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Cirugía de cáncer de tumor sólido con o sin imágenes intraoperatorias: un registro

11 de junio de 2021 actualizado por: University of Pennsylvania

Cirugía de cáncer de tumor sólido con o sin imágenes intraoperatorias: un subestudio opcional de registro I: ICG subestudio opcional II: OTL38

El objetivo del estudio es recopilar datos prospectivos sobre pacientes con cáncer que se someten a cirugía e imágenes intraoperatorias. El registro incluirá (entre otros) el tipo de cáncer, el estadio, los desafíos intraoperatorios para el cirujano, el uso y los resultados de las imágenes intraoperatorias y la vigilancia de la recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es recopilar datos prospectivos sobre sujetos con cáncer que se someten a cirugía e imágenes intraoperatorias. El registro incluirá (entre otros) el tipo de cáncer, el estadio, los desafíos intraoperatorios para el cirujano, el uso y los resultados de las imágenes intraoperatorias y la vigilancia de la recurrencia.

En este protocolo, los sujetos que reciben imágenes intraoperatorias nos brindarán la oportunidad de registrar qué tejidos emiten fluorescencia en el quirófano y luego identificar si estas lesiones son cáncer cuando se realiza la histopatología. Además, controlaremos cualquier efecto secundario o toxicidad potencial que pueda ocurrir. Estos datos se pueden usar para predecir si un sujeto tiene más probabilidades de desarrollar una recurrencia local debido a células cancerosas perdidas, ganglios linfáticos metastásicos o lesiones sincrónicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

291

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con alta sospecha clínica de cáncer, programados para ser intervenidos quirúrgicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos >/= 18 años de edad.
  • Pacientes que presentan cáncer esofagogástrico o de vejiga.
  • Buen candidato quirúrgico según lo determine el médico tratante y/o el equipo multidisciplinario.
  • Sujeto capaz de dar su consentimiento informado y participar en el proceso de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas determinadas por beta hCG urinaria o sérica dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía.
  • Población de pacientes vulnerables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de tejido a fondo
Periodo de tiempo: 2 años
Mejorar la capacidad para detectar tejidos malignos in situ y ex vivo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Sunil Singhal, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 822933

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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