- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02858661
Mejorando el Diagnóstico de Meningitis en las Salas de Emergencia
20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Se instaló un laboratorio de punto de atención (POC) en el Hospital del Norte, Marsella, Francia, para el diagnóstico en menos de dos horas de meningitis causada por patógenos conocidos, cerca de la recepción del servicio de Emergencia.
En este caso, el 30% de los pacientes no tienen diagnóstico etiológico después de las pruebas de diarrea POC.
Este laboratorio ha descubierto más de 200 nuevas especies de bacterias en humanos, incluidas bacterias vectoras, y ha abierto el campo de los grandes virus del ácido desoxirribonucleico (ADN).
Además, el laboratorio de virus emergentes descubrió muchos virus de ácido ribonucleico (ARN) transmitidos por artrópodos.
Con base en esta colección de nuevos patógenos descritos en el laboratorio POC, este estudio propone ampliar la estrategia de diagnóstico etiológico de la meningitis después de la prueba POC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en el hospital por meningitis que requiere, por parte del médico de urgencias, un examen microbiológico con un "kit de meningitis POC".
- Paciente que ha firmado libremente el consentimiento informado por escrito
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Paciente adulto bajo tutela
- Paciente privado de libertad por orden judicial
- Paciente que se niega o no puede firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes diagnosticados de meningitis clínica
Pacientes ingresados en urgencias por meningitis clínica, a los que se les realizará un hisopado nasofaríngeo para confirmar el diagnóstico etiológico de meningitis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de pacientes ingresados con una meningitis con diagnóstico etiológico confirmado
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
8 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Meningitis
-
Prof. Elizabeth MillerNovartis VaccinesTerminadoMeningitis meningocócica, serogrupo A | Meningitis meningocócica, serogrupo B | Meningitis meningocócica, serogrupo C | Meningitis meningocócica, serogrupo Y | Meningitis meningocócica, serogrupo WReino Unido
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTerminado
-
Rambam Health Care CampusRetiradoMeningitis Gram negativa | Meningitis bacteriana postraumáticaIsrael
-
University Medical Centre LjubljanaHarvard University; University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia; Slovenian...Desconocido
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medical Research... y otros colaboradoresTerminadoMeningitis criptocócica | Meningitis fúngicaUganda
-
Assiut UniversityDesconocido
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamientoMeningitis bacterial | Infección del implante | Meningitis fúngicaAlemania
-
Matinas BioPharma Nanotechnologies, Inc.University of MinnesotaAún no reclutandoMeningitis criptocócica
-
Makerere UniversityGilead Sciences; University of MinnesotaReclutamientoMeningitis criptocócicaUganda
Ensayos clínicos sobre Hisopado nasofaríngeo
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupTerminadoChlamydia trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeEstados Unidos