Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia de lesión renal aguda después de colecistectomía laparoscópica

10 de junio de 2019 actualizado por: Khaled Khazim, MD, Western Galilee Hospital-Nahariya
El objetivo de este estudio es establecer la incidencia de LRA en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica e identificar los posibles factores de riesgo asociados con el desarrollo de LRA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: El procedimiento laparoscópico produce efectos adversos sobre los órganos esplácnicos. El neumoperitoneo es una condición no fisiológica que causa una presión intraabdominal (PIA) más alta y está asociada con efectos directos e indirectos significativos en la fisiología renal.

Objetivo del estudio:

Establecer la incidencia de DRA en pacientes a los que se les realiza colecistectomía laparoscópica.

Identificar los posibles factores de riesgo asociados al desarrollo de IRA. Establecer la relación entre la PIA durante el procedimiento y la incidencia de FRA.

Diseño del estudio:

Población de estudio: se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro. Se incluirán 100 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en el Galilee Medical Center.

Criterios de inclusión: edad > 18 años, capaz de firmar el consentimiento informado, función renal estable.

Criterios de exclusión: enfermedad renal en etapa terminal, lesión renal aguda o necesidad de diálisis tres meses antes del procedimiento, infección aguda, inflamación aguda, IMC > 40, malignidad y embarazo.

El diagnóstico de LRA se realizará en función de la Guía de práctica clínica de 2012 para mejorar los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO), comparando la creatinina sérica y la cistatina C basales y posoperatorias y monitoreando la producción de orina durante el procedimiento y después del procedimiento durante 24 horas.

Análisis de datos: los resultados se presentarán como media ± desviación estándar para datos cuantitativos. Un valor p de

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se llevará a cabo un estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro. Se incluirán 100 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en el Galilee Medical Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años, capaz de firmar el formulario de consentimiento, función renal estable.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal en etapa terminal
  • lesión renal aguda o necesidad de diálisis tres meses antes del procedimiento
  • infección aguda
  • Inflamación aguda
  • malignidad
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de LRA después de una colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: Hasta una semana después del procedimiento
se medirá la función renal, incluida la TFG estimada y los marcadores urinarios
Hasta una semana después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WGH160112ctil

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir