- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02873624
Incidencia de lesión renal aguda después de colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El procedimiento laparoscópico produce efectos adversos sobre los órganos esplácnicos. El neumoperitoneo es una condición no fisiológica que causa una presión intraabdominal (PIA) más alta y está asociada con efectos directos e indirectos significativos en la fisiología renal.
Objetivo del estudio:
Establecer la incidencia de DRA en pacientes a los que se les realiza colecistectomía laparoscópica.
Identificar los posibles factores de riesgo asociados al desarrollo de IRA. Establecer la relación entre la PIA durante el procedimiento y la incidencia de FRA.
Diseño del estudio:
Población de estudio: se llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro. Se incluirán 100 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva en el Galilee Medical Center.
Criterios de inclusión: edad > 18 años, capaz de firmar el consentimiento informado, función renal estable.
Criterios de exclusión: enfermedad renal en etapa terminal, lesión renal aguda o necesidad de diálisis tres meses antes del procedimiento, infección aguda, inflamación aguda, IMC > 40, malignidad y embarazo.
El diagnóstico de LRA se realizará en función de la Guía de práctica clínica de 2012 para mejorar los resultados globales de la enfermedad renal (KDIGO), comparando la creatinina sérica y la cistatina C basales y posoperatorias y monitoreando la producción de orina durante el procedimiento y después del procedimiento durante 24 horas.
Análisis de datos: los resultados se presentarán como media ± desviación estándar para datos cuantitativos. Un valor p de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años, capaz de firmar el formulario de consentimiento, función renal estable.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal en etapa terminal
- lesión renal aguda o necesidad de diálisis tres meses antes del procedimiento
- infección aguda
- Inflamación aguda
- malignidad
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La incidencia de LRA después de una colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: Hasta una semana después del procedimiento
|
se medirá la función renal, incluida la TFG estimada y los marcadores urinarios
|
Hasta una semana después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WGH160112ctil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .