Acupuntura en Urgencias
Un ensayo controlado aleatorio de acupuntura en el departamento de emergencias: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán la acupuntura en un ensayo controlado aleatorio (RCT) piloto en el departamento de emergencias (ED) de un gran hospital de atención terciaria, Abbott Northwestern Hospital (ANW). Los investigadores sugieren que la intervención propuesta, la provisión de acupuntura en el servicio de urgencias como alternativa a la atención habitual en el servicio de urgencias, reducirá el dolor e interrumpirá la trayectoria (y el ciclo potencial) del uso indebido de medicamentos al proporcionar una alternativa en un punto crítico de contacto dentro del cuidado de la salud. potencialmente interrumpiendo el camino desde la visita al servicio de urgencias hasta el uso de opioides después del alta. En este estudio, los investigadores evaluarán la viabilidad de la implementación, la practicidad y la expansión de un ECA de acupuntura en el entorno de urgencias. El estudio medirá y analizará prospectivamente el cambio en la intensidad del dolor después del tratamiento con acupuntura o la atención habitual, el uso de opioides durante la visita al servicio de urgencias, las recetas escritas para opioides al alta del servicio de urgencias y el uso de opioides a los 30 días de seguimiento.
Los datos del estudio se recopilarán utilizando los datos del registro de salud electrónico (EHR) y los resultados informados por el paciente. Los resultados informados por los pacientes se recopilarán a través de una base de datos electrónica y únicamente con fines de investigación. La intervención de acupuntura proporcionada en el ED será gratuita para el paciente y será pagada por el patrocinador del estudio. La práctica de proporcionar acupuntura en el servicio de urgencias de ANW sin cargo para el paciente ha estado vigente desde noviembre de 2013. Al realizar este estudio piloto, evaluará la capacidad de implementar y llevar a cabo un ECA de acupuntura en el servicio de urgencias. Al comparar el cambio del dolor y la utilización de opiáceos entre los pacientes que reciben acupuntura frente a los que reciben atención habitual en el departamento de emergencias, y al realizar la recopilación de datos de seguimiento, los investigadores podrán comprender mejor el papel potencial de una estrategia común de manejo del dolor no farmacológica. para mitigar el dolor y reducir el uso de opioides en el ámbito de la medicina de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Habilidad para comunicarse en inglés.
- Estado no crítico determinado en el triaje y/o por un proveedor de la clínica
- Presentación en el servicio de urgencias con dolor agudo musculoesquelético, de espalda, pélvico, torácico no cardíaco, abdominal y de cabeza (≥ 4 en la escala de calificación numérica), debido a una lesión no penetrante. El dolor agudo se define por el dolor que ocurre dentro de las 72 horas posteriores a la presentación en el servicio de urgencias (esto puede ser un brote agudo de una afección de dolor crónico).
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual
- Necesidad de tratamiento de emergencia según lo determinado en el triaje y/o por un proveedor de la clínica (Nivel 1 o 2 en la escala de calificación del triaje)
- Fractura de hueso
- Dislocación articular
- Fiebre que excede los 100° F
- Medicamentos opioides tomados por vía oral dentro de las 4 horas (determinado por informe del paciente)
- Uso actual de un parche analgésico farmacéutico
- Presentar una queja principal de un problema psicológico / psiquiátrico
- Presentarse con una migraña
- Tener un plan de tratamiento único (UTP) registrado en Abbott Northwestern Hospital
- Paciente que llega en ambulancia por saltarse el triaje
- Participa actualmente en este estudio debido a una admisión previa al servicio de urgencias
- Decisión del proveedor médico / juicio clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Una sesión de acupuntura previa a recibir analgésicos después de llegar a urgencias con dolor como síntoma.
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La acupuntura consiste en insertar agujas finas y estériles en la piel.
Las agujas no penetran mucho en la piel.
Número de sesiones de acupuntura: una.
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual del dolor, sin intervención, tras llegar a urgencias con dolor como síntoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de administrar acupuntura a través de un ensayo controlado aleatorio en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un año
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Evaluar la viabilidad de clasificar y tratar a los pacientes que acuden al departamento de emergencias con criterios de definición del protocolo y luego hacer que ese paciente participe en un ensayo controlado aleatorio que compare la acupuntura con la atención habitual.
Esto se evaluará por la cantidad de pacientes abordados en comparación con la cantidad de pacientes que dieron su consentimiento y por la cantidad de pacientes que pueden recibir acupuntura mientras están en el Departamento de Emergencias.
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Al finalizar los estudios, un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: Durante el día 1 de participación en el estudio
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Mida las puntuaciones de dolor antes y después del tratamiento en una escala de calificación numérica de 11 puntos para personas asignadas al azar a acupuntura o atención habitual en el departamento de emergencias.
El objetivo de este resultado será obtener el tamaño del efecto para utilizarlo en el cálculo del tamaño de la muestra en un estudio de eficacia de seguimiento.
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Durante el día 1 de participación en el estudio
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un año
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Recopile información sobre el uso de opioides en el departamento de emergencias, las recetas de opioides al alta y el uso de medicamentos opioides a los 30 días posteriores al alta tanto en el brazo de acupuntura como en el de atención habitual.
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Al finalizar los estudios, un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S01022016
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