Trabajo preparatorio para evaluar la adherencia a la quimioterapia oral
7 de junio de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Trabajo preparatorio para evaluar la adherencia a la quimioterapia oral en pacientes con leucemia mieloide crónica
Este estudio para obtener más información sobre cómo los pacientes toman sus medicamentos contra el cáncer y los desafíos relacionados con la toma de medicamentos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
120 pacientes con leucemia mieloide crónica (CML) a quienes actualmente se les receta un agente anticancerígeno oral de hasta 6 sitios CCDR NCORP para completar una breve encuesta administrada por un entrevistador para evaluar la adherencia a la medicación y los factores relacionados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Realización de breves entrevistas estructuradas, para comprender mejor las posibles características de los pacientes y las barreras asociadas con la falta de adherencia a la medicación.
Con este conocimiento de las barreras identificadas para los pacientes, se pueden diseñar estrategias de intervención para mejorar la atención, el control y el cumplimiento de la LMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al paciente se le diagnostica leucemia mieloide crónica (LMC) y recibe atención para la LMC en un consultorio participante de CCDR NCORP,
- Al paciente se le había recetado uno de los siguientes agentes anticancerígenos orales para la LMC durante ≥30 días (imatinib, nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib). Se permite el uso previo de cualquiera de estos medicamentos, siempre que hayan estado en un régimen estable durante al menos 30 días antes de la inscripción.
- El paciente tiene 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- El paciente no habla inglés o requiere un intérprete para las visitas médicas
- El paciente tiene deterioro cognitivo, según lo determine el proveedor de referencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Agente anticancerígeno oral
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Comportamientos de Salud y Demografía del Paciente
Periodo de tiempo: Estudiar Visita de 1 día
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Se harán preguntas sobre los antecedentes demográficos y los comportamientos de salud de los participantes.
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Estudiar Visita de 1 día
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Cuestionario breve de medicación (BMQ)
Periodo de tiempo: Estudiar Visita de 1 día
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Una herramienta de autoinforme para evaluar la adherencia y las barreras para la adherencia.
La herramienta incluye una pantalla de régimen de 5 elementos que pregunta a los pacientes cómo tomaron cada medicamento en la última semana, una pantalla de creencias de 2 elementos que pregunta sobre los efectos de los medicamentos y las características molestas, y una pantalla de recuperación de 2 elementos sobre posibles dificultades para recordar.
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Estudiar Visita de 1 día
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Medida de adherencia de un solo elemento 1
Periodo de tiempo: Estudiar Visita de 1 día
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Esta es una sola pregunta.
Esta medida fue desarrollada para servir como un medio simple para identificar la adherencia subóptima que podría ayudar a identificar a los pacientes en riesgo para las intervenciones.
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Estudiar Visita de 1 día
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Medida de adherencia de un solo artículo 2
Periodo de tiempo: Estudiar Visita de 1 día
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Este ítem único se desarrolló para evaluar la adherencia autoinformada a la medicación y ha demostrado una baja carga para el paciente y la capacidad de predecir resultados clínicos relacionados con la adherencia tan buenos o mejores que otras medidas de adherencia.
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Estudiar Visita de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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REINO-SF
Periodo de tiempo: Estudiar Visita de 1 día
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El REALM-SF ofrece a los investigadores un instrumento simplificado, validado y eficiente para evaluar la alfabetización del paciente en un entorno clínico.
Se puede utilizar para investigar la relación entre la alfabetización y los resultados de salud específicos, como la adherencia a la medicación y la utilización de la atención de la salud.
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Estudiar Visita de 1 día
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Escala de Razones de Adherencia a Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: Estudiar Visita de 1 día
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Este cuestionario está diseñado para identificar los posibles factores de riesgo asociados con la falta de adherencia relacionada con la medicación.
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Estudiar Visita de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00039112
- REBAWF 99716CD (Otro identificador: NCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .