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Risk Factors of Conversion From Local to General Sedation in Endovascular Stroke Therapy (AMAS)

8 de agosto de 2018 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Search for Risk Factors of Conversion From Local to General Sedation in Emergency Endovascular Therapy for Acute Stroke

Thrombectomy is now the standard of care of revascularization in acute ischaemic stroke. Data tend to show that final neurologic outcome is superior if the thrombectomy procedure was performed under conscious sedation.

The Rothschild Foundation is a high output centre with more than 400 thrombectomy procedures every year.

We report a rate of 5% of these procedures requiring general anesthesia despite conscious sedation being the standard of care. This study aims to identify clinical factors associated with a risk of conversion of a conscious sedation to a general anesthesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Endovascular Acute Stroke Therapy scheduled to be performed with local sedation and either performed under General Anesthesia (case), either actually performed under conscious sedation (control).

Endovascular Acute Stroke Therapy scheduled to be performed with conscious sedation and performed under General Anesthesia 3 control patients will be included per case, and matched with the moment of procedure (term of the year).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing thrombectomy for ischemic stroke
  • age ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • patient already under general anesthesia
  • general sedation required
  • haemorrhagic softening diagnosed before the beginning of procedure
  • patient refusal to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
General Sedation
Case patients: Endovascular Acute Stroke Therapy scheduled to be performed under local sedation and finally performed under General anesthesia
local sedation
Control patients: Endovascular Acute Stroke Therapy scheduled to be performed, and actually performed under conscious Sedation

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factors associated with a conversion from conscious sedation to general anesthesia
Periodo de tiempo: during therapy (day 1)
recording of the procedures during anesthesia
during therapy (day 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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