Impacto de 30 mg/kg de amikacina y 8 mg/kg de gentamicina en las concentraciones séricas de pacientes en estado crítico con sepsis grave (Aminoside_II)
17 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Las concentraciones séricas máximas bajas de amikacina y gentamicina en la primera dosis se informan comúnmente en pacientes de la UCI.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar si 30 mg/kg de amikacina o 8 mg/kg de gentamicina alcanzaron las concentraciones objetivo en pacientes de la UCI con sepsis grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de UCI con sepsis severa
- Tratado con aminoglucósidos
Criterio de exclusión:
- Terapia de reemplazo renal
- Alergia a los aminoglucósidos
- Confirmado y/o sospechoso de tener miastenia
- Trastorno neuromuscular adquirido en la UCI
- bajo tutela
- Prisioneros
- El paciente ya ha participado en el presente protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La población de estudio
Se reclutaron pacientes de la UCI con sepsis grave tratados con aminoglucósidos. Intervención: 30 mg/kg de amikacina o 8 mg/kg de gentamicina |
Para mejorar el logro de las concentraciones máximas objetivo, se prescribieron 30 mg/kg de amikacina o 8 mg/kg de gentamicina en pacientes de la UCI con sepsis grave. En combinación con antibióticos de amplio espectro, según los patógenos sospechosos y la práctica clínica local, se administraron 30 mg/kg de amikacina o 8 mg/kg de gentamicina (infusión intravenosa de 30 min; la ampolla de dosificación se vació sistemáticamente con un lavado de 5 ml). El muestreo de concentración sérica máxima se produjo 30 minutos después del final de la infusión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia/ausencia de concentración sérica máxima objetivo de aminosidos
Periodo de tiempo: 30 minutos después del final de la infusión.
|
¿Logro de la concentración sérica máxima deseada?
|
30 minutos después del final de la infusión.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2015/JYL-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Septicemia
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Síndrome de sepsis | Sepsis, Severa | Sepsis bacteriana | Sepsis BacteriemiaEstados Unidos
-
Jip GroenInBiomeReclutamientoColonización Microbiana | Infeccion Neonatal | Sepsis Neonatal, Inicio Temprano | Enfermedad microbiana | Sepsis clínica | Sepsis neonatal con cultivo negativo | Sepsis Neonatal, Inicio Tardío | Sepsis neonatal con cultivo positivoPaíses Bajos
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
Ohio State UniversityTerminadoSepsis, Sepsis Severa y Shock SépticoEstados Unidos
-
Yale UniversityRetiradoSepsis Neonatal de Inicio Temprano | Sepsis neonatal de inicio tardíoEstados Unidos
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalDesconocido
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Síndrome de sepsisReino Unido
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenTerminadoSepticemia | Síndrome de sepsis | Sepsis, SeveraSuecia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital y otros colaboradoresTerminadoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severa | Infección | Síndrome de sepsisEstados Unidos
-
Inverness Medical InnovationsTerminadoSepticemia | Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica | Sepsis severa | Síndrome de sepsisEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre 30 mg/kg de amikacina o 8 mg/kg de gentamicina
-
Keymed Biosciences Co.LtdAún no reclutandoLupus eritematoso sistémico
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University... y otros colaboradoresTerminadoInfecciones por VIHEstados Unidos
-
Crucell Holland BVNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)TerminadoInfluenzaEstados Unidos
-
Regeneron PharmaceuticalsTerminadoInfecciones por virus respiratorio sincitialEstados Unidos, Australia, Bulgaria, Canadá, Chile, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Hungría, Países Bajos, Nueva Zelanda, Panamá, Puerto Rico, Sudáfrica, España, Suecia, Pavo, Ucrania, Reino Unido
-
Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdTerminadoCáncer gástrico/de la unión gastroesofágicaPorcelana
-
Flame BiosciencesRetiradoCáncer gástrico | Tumor solido | Cáncer de páncreas
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGlaxoSmithKlineReclutamientoAmiloidosis AL | AmilosisEstados Unidos
-
Rockefeller UniversityBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; University...TerminadoSaludable | VIHEstados Unidos, Alemania
-
Aileron Therapeutics, Inc.TerminadoDeficiencia de la hormona del crecimientoEstados Unidos
-
Gangnam Severance HospitalTerminado