Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Incidencia y factores perioperatorios asociados con el delirio posoperatorio (iPOD)

13 de septiembre de 2016 actualizado por: Makerere University

Incidencia y factores perioperatorios asociados con el delirio posoperatorio entre pacientes quirúrgicos en el Hospital Nacional de Referencia de Mulago

Con el número cada vez mayor de operaciones quirúrgicas avanzadas que se realizan anualmente, incluidos los ancianos, el riesgo de desarrollar delirio posoperatorio es potencialmente alto. El delirio postoperatorio se asocia con una estancia hospitalaria más prolongada, peor resultado funcional, deterioro cognitivo y una morbilidad y mortalidad elevadas, además de un mayor costo de la atención médica. Sin embargo, la mayoría de los estudios sobre el delirio posoperatorio se han realizado en países de altos ingresos, lo que deja una escasez de literatura sobre la incidencia y los factores asociados del delirio posoperatorio en África y, por lo tanto, la necesidad de realizar este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La escasez de literatura en el entorno de bajos ingresos con respecto a la complicación del delirio posoperatorio ha llevado a un reconocimiento y un diagnóstico insuficientes de este problema. La falta de herramientas de diagnóstico, como la CAM, ha contribuido a las bajas tasas de diagnóstico e índice. de sospecha entre los médicos.

Los objetivos fueron Determinar la incidencia y los factores perioperatorios asociados con el delirio posoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva en el Hospital Nacional de Referencia de Mulago (MNRH) Procedimiento Reclutamiento de pacientes Los pacientes se estratificaron por sala y luego se utilizó un muestreo sistemático con un intervalo de muestreo de 3. En cada el día del reclutamiento, los primeros 3 pacientes en la lista de quirófano en una sala en particular fueron seleccionados escribiendo los números 1 a 3 en pedazos de papel y seleccionando uno al azar; el número seleccionado sería el primero en ser inscrito, seguido por cada 3er paciente en la lista de quirófano para ese día. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la operación de cada paciente del estudio.

Evaluación preoperatoria Asistentes de investigación capacitados realizaron las entrevistas preoperatorias con un cuestionario dentro de las 12 horas previas a la cirugía. Datos demográficos del paciente, puntajes de dolor, puntajes de coma de Glasgow, historial de tabaquismo, consumo de alcohol, historial de anestesia, Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), clase registrada en el cuadro de anestesia, signos vitales y resultados de laboratorio de hemograma completo, pruebas funcionales renales y hepáticas disponibles fueron grabados.

Evaluación del delirio Para determinar la presencia de delirio, los asistentes de investigación realizaron entrevistas estructuradas en el preoperatorio y en los primeros tres días postoperatorios entre las 9 am y las 12 pm, utilizando el Método de evaluación de confusión (CAM). Basado en una entrevista estructurada, el algoritmo CAM incluyó cuatro criterios clínicos: inicio agudo y curso fluctuante, falta de atención, pensamiento desorganizado y alteración del nivel de conciencia. Para definir el delirio, tanto el primer como el segundo criterio tenían que haber estado presentes, más el tercer o el cuarto criterio. Los asistentes de investigación fueron capacitados en el uso de CAM.

Para asegurar la consistencia en la evaluación, cada paciente fue evaluado por el mismo asistente de investigación para las tres entrevistas. Todos los casos de delirio incidente fueron validados por un segundo investigador. Los investigadores se centraron en la medición del delirio en los primeros 3 días del postoperatorio, con el objetivo de evitar pérdidas durante el seguimiento, ya que la mayoría de los pacientes postoperatorios en nuestro medio son dados de alta al tercer día del postoperatorio.

Factores asociados Los factores de riesgo identificados durante las entrevistas preoperatorias incluyeron edad, antecedentes de tabaquismo y consumo de alcohol, puntajes de dolor preoperatorio, medicamentos y electrolitos. Otros factores, incluidos el tipo de cirugía, la clasificación ASA, la duración de la anestesia, la pérdida de sangre intraoperatoria registrada en las tablas de anestesia. La pérdida de sangre se estimó usando el método común de sumar los volúmenes de sangre absorbida en los materiales absorbentes comúnmente usados, incluidos los pedazos de gasa, las esponjas y los trapeadores. Botes de succión medidos antes y después de la operación y calculados menos la irrigación utilizada en el caso. Luego, la pérdida de sangre intraoperatoria estimada total se registró en el cuadro anestésico, los medicamentos intraoperatorios se obtuvieron del cuadro anestésico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

437

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda, 256
        • Mulago Hospital Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos con enfermedad quirúrgica admitidos en las salas de cirugía del Hospital Nacional de Referencia de Mulago programados para cirugía durante el período de estudio que cumplieron con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos mayores de 18 años que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio y estén plenamente conscientes según la escala de coma de Glasgow.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad psiquiátrica confirmada por documentos médicos, ya que estos no pudieron dar su consentimiento informado.
  • Pacientes sometidos a neurocirugía y cirugía a corazón abierto, ya que se esperaba que estos pacientes permanecieran intubados después de la operación, lo que impidió las evaluaciones cognitivas.
  • Pacientes programados para cirugía de emergencia. Estimación del tamaño de la muestra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
la herramienta de evaluación de CAM se administró antes de la operación y luego se evaluó el delirio después de la operación en los momentos indicados anteriormente utilizando una herramienta de diagnóstico de CAM administrada por el asistente de investigación. el paciente fue CAM positivo en cualquier momento en que se suspendió el estudio
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores perioperatorios asociados con el delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
mediante un cuestionario preprobado, se evaluaron los factores perioperatorios
hasta 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: JOSHUA SEMPIIRA, MBCHB, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANAETHESIA
  • Director de estudio: DICKENS H AKENA, PHD, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF PSYCHIATRY
  • Director de estudio: EMMANUEL T AYEBALE, MMED, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANAESTHESIA
  • Silla de estudio: AGNES WABULE, MMED, MAKERERE UNIVERSITY DEPARTMENT OF ANAESTHESIA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/HDO7/611

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio

3
Suscribir