Efectos de la adaptación del prisma y la rTMS en la conectividad cerebral y la representación visual
Fondo:
Después de un accidente cerebrovascular, se puede perder el equilibrio entre las dos mitades del cerebro. Esto puede hacer que las personas pierdan la capacidad de percibir un lado del espacio. Esto se llama negligencia. Hacer que las personas usen anteojos de prisma (llamados PA) puede reducir los síntomas de negligencia. Los investigadores quieren saber más sobre cómo funciona la PA y si restaura el equilibrio en el cerebro.
Objetivo:
Aprender cómo la adaptación del prisma cambia temporalmente la visión y las conexiones en el cerebro.
Elegibilidad:
Personas de 18 a 75 años de edad con daño cerebral en el lado derecho del cerebro debido a un accidente cerebrovascular u otra causa, lo que lleva a la negligencia.
Voluntarios sanos de 18 a 75 años.
Diseño:
Los participantes tendrán 1 3 visitas.
Los participantes serán evaluados con un examen neurológico. También pueden tener:
Pruebas de pensamiento y visión.
Pruebas para ver qué ojo y mano prefieren
una prueba de embarazo
Todos los participantes:
Responda preguntas sobre su personalidad, estilo de pensamiento y creencias.
Haz tareas sencillas en papel o en computadora
Tener resonancia magnética. Se recostarán sobre una mesa que puede deslizarse dentro y fuera de un cilindro en un fuerte campo magnético. Los participantes permanecerán quietos o realizarán tareas informáticas en el escáner.
Los participantes también pueden tener:
Estimulación magnética transcraneal. Una breve corriente eléctrica pasa a través de una bobina de alambre en el cuero cabelludo. Esto crea un pulso magnético que afecta la actividad cerebral. Se les puede pedir a los participantes que tensen ciertos músculos o que realicen acciones o tareas simples.
PENSILVANIA. Se sentarán frente a una pizarra y señalarán un punto en ella mientras usan anteojos de prisma que cambian la visión hacia la izquierda o hacia la derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
La capacidad de seleccionar información del entorno de manera eficiente se basa en una interacción equilibrada entre los hemisferios derecho e izquierdo. Se ha planteado la hipótesis de que la negligencia hemiespacial, que se produce con mayor frecuencia después de un daño en el hemisferio derecho, es el resultado de la ruptura de este equilibrio interhemisférico. Existe evidencia de estudios de estimulación transcraneal de que la ruptura de este equilibrio interhemisférico se refleja en la conectividad fronto-parietal. El objetivo principal de este estudio es probar si la alteración del equilibrio entre los hemisferios izquierdo y derecho, con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) o adaptación del prisma (PA), afectará la conectividad funcional medida con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). También exploraremos la relación entre los cambios en la conectividad funcional y las actuaciones conductuales.
POBLACIÓN DE ESTUDIO: Voluntarios adultos sanos y pacientes con negligencia después de un daño en el hemisferio derecho.
DISEÑO: El estudio contiene tres experimentos. El Experimento 1 está diseñado para investigar el mecanismo de los cambios inducidos por PA tanto en la conectividad funcional en estado de reposo en pacientes con negligencia como en voluntarios sanos (un estudio paralelo de dos brazos). El Experimento 2 está diseñado para investigar el mecanismo de los cambios en la conectividad funcional en estado de reposo inducidos por lPA, rPA, nPA en voluntarios sanos con ojos dominantes derechos e lPA en voluntarios sanos con ojos dominantes izquierdos (un estudio paralelo de cuatro brazos). El Experimento 3 está diseñado para ver si la rTMS inhibitoria sobre la corteza parietal posterior derecha (PPC) puede influir en la conectividad funcional y el sesgo visuoespacial en voluntarios sanos (un estudio cruzado).
MEDIDAS DE RESULTADO: Para los tres experimentos, la medida de resultado principal es el cambio (o diferencia) en la conectividad del estado de reposo fronto-parietal entre el procedimiento post y pre PA o rTMS. Las medidas de resultado secundarias son los cambios en la representación del campo visual y en el comportamiento visuomotor y cognitivo que acompañan a estas manipulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para todos los participantes:
Todos los participantes deben haber tenido un examen neurológico realizado por un médico de NINDS en los últimos dos años, una resonancia magnética clínica en el último año y poder leer, escribir y hablar inglés.
El experimento 2 requiere 63 voluntarios sanos con ojo dominante derecho y 21 voluntarios con ojo dominante izquierdo. Por lo tanto, se reclutarán voluntarios sanos con ojo izquierdo dominante hasta alcanzar el número necesario. Estimamos que tendremos que examinar 150
voluntarios sanos. Los participantes para los que no se completó el estudio debido a problemas técnicos y que no se sometieron a la adaptación del prisma o TMS se volverán a evaluar y los datos de la sesión incompleta no se analizarán.
A-Criterios de inclusión para voluntarios sanos/controles emparejados por edad
Experimento 1
- Edad 18-75 (inclusive; intentaremos hacer coincidir esto con el grupo de accidentes cerebrovasculares)
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal mayor o igual a 26
- Ausencia de negligencia en el momento de la prueba (puntaje de la prueba de Diller menor o igual a 2)
Experimentos 2 y 3
- diestro
- Edad 18-35 (inclusive)
- Doce o más años de educación.
- Son capaces de ver un punto de tamaño 0,2 pulgadas a una distancia de 22,5 pulgadas sin anteojos o con lentes de contacto (solo para el Experimento 2)
B-Criterios de inclusión de pacientes
Experimento 1
- Edad 18-75 (inclusive)
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal mayor o igual a 26
- Un accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho u otra lesión cerebral focal no progresiva que resulte en negligencia
- Mínimo de 30 días desde el inicio de la lesión hasta la prueba
- Evidencia de negligencia en el momento de la prueba (puntaje de la prueba de Diller mayor o igual a 5)
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
A- Criterios de exclusión para voluntarios sanos
- Enfermedad importante que afecta al sistema nervioso central.
- Historial de convulsiones (para el Experimento 3)
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Uso concurrente de medicamentos sedantes.
- Entrenado para escribir en otra dirección que no sea de izquierda a derecha
- Metal ferromagnético en la cavidad craneal o en el ojo, p. clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear o cuerpo extraño ocular
- Marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador o bomba
- Perforación del cuerpo no removible
- Claustrofobia
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante 1,5 horas
- El embarazo
- Miembros de la Unidad de Neurología del Comportamiento (BNU) del NINDS
B- Criterios de exclusión para pacientes y controles pareados por edad:
- Enfermedad significativa que afecta el sistema nervioso central, distinta de la lesión del hemisferio derecho que causa negligencia en los pacientes
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Uso concurrente de medicamentos sedantes.
- Metal ferromagnético en la cavidad craneal o en el ojo, p. clip de aneurisma, estimulador neural implantado, implante coclear o cuerpo extraño ocular
- Marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador o bomba
- Perforación del cuerpo no removible
- Claustrofobia
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante 1,5 horas
- El embarazo
- Miembros de la Unidad de Neurología del Comportamiento (BNU) del NINDS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntario Saludable
Criterios de inclusión para voluntarios sanos/controles pareados por edad
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Pacientes
Pacientes con negligencia tras una lesión del hemisferio cerebral derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experimento 1: la medida de resultado primaria será el cambio en la fuerza de la red de estado de reposo fronto-parietal (RSN) después de rPA en pacientes con negligencia.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medición del cambio
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1 semana
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Experimentos 2: la medida de resultado primaria será el cambio en la fuerza de la red de estado de reposo fronto-parietal (RSN) después de rPA o lPA o nPA.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Medición del cambio
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1 semana
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Experimento 3: la medida de resultado primaria será el cambio en la fuerza de la red de estado de reposo fronto-parietal (RSN) después de cTBS sobre el PPC versus cTBS sobre el vértice.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medición del cambio
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experimento 1: El cambio del centro preferido y el tamaño en las diferentes regiones de interés (ROI) en la corteza parietal, y el cambio en el rendimiento de la tarea de señalar en bucle abierto después de rPA.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Observación del cambio Experimento 1: El cambio de centro preferido (ubicación del campo visual) y tamaño (extensión del campo visual) (es decir,
campo receptivo de la población) en las diferentes regiones de interés (ROI) en la corteza parietal, y el cambio en el desempeño de tareas de señalización de bucle abierto después de rPA.
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1 semana
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Experimentos 2: El cambio de centro preferido y tamaño en las diferentes regiones de interés (ROI) en la corteza parietal, y el cambio en el desempeño de tareas de señalización de bucle abierto después de rPA o lPA o nPA
Periodo de tiempo: 1 semana
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Observación de cambio Experimentos 2: El cambio de centro preferido (ubicación del campo visual) y tamaño (extensión del campo visual) (es decir,
campo receptivo de la población) en las diferentes regiones de interés (ROI) en la corteza parietal, y el cambio en el desempeño de tareas de señalización de ciclo abierto después de rPA o lPA, o nPA
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1 semana
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Experimentos 3: El cambio en los rendimientos de bisección de línea perceptiva después de r cTBS sobre PPC o cTBS sobre el vértice.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Observación del cambio
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160170
- 16-N-0170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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