Motivación y Autoconciencia en Daño Cerebral Adquirido (LCA)
Mejora de la motivación para el tratamiento y la autoconciencia en personas con lesión cerebral adquirida (LCA) de moderada a grave
La lesión cerebral adquirida (ABI, por sus siglas en inglés) es un daño al cerebro causado por una lesión en la cabeza o una enfermedad como un accidente cerebrovascular o un aneurisma. ABI a menudo se asocia con poca conciencia de los síntomas continuos de daño al cerebro, que pueden ser cognitivos, físicos y psicológicos. Se recomienda un programa de rehabilitación multidisciplinario para ayudar con tales síntomas. Sin embargo, sin la autoconciencia de las dificultades, las personas con LCA pueden tener poca motivación para participar. El estudio tiene como objetivo descubrir si mostrar a las personas un breve video 'preparatorio' sobre la rehabilitación de ABI tiene un efecto sobre la autoconciencia y su motivación para participar en la rehabilitación que se les ofrece.
El estudio también tiene como objetivo investigar la viabilidad de usar el video preparatorio a mayor escala en la rehabilitación de LCA de pacientes hospitalizados, explorando si el personal considera que la entrega del video es fácil de incorporar a la práctica de rutina.
Las personas invitadas a participar en el estudio serán reclutadas de una unidad especializada en rehabilitación de lesiones cerebrales para pacientes hospitalizados (BIRT).
Las personas a las que se contacte recibirán información sobre lo que implicará el estudio y pueden optar por no participar.
A cada participante se le pedirá que complete una serie de cuestionarios. Luego, contarán con el apoyo del personal para ver un video corto cada dos o tres días, durante cuatro semanas. A la mitad de los participantes se les mostrará el video de inmediato, mientras que la otra mitad esperará dos semanas para permitir las comparaciones entre los grupos. El video tendrá como objetivo mejorar la comprensión de los tipos de dificultades emocionales y/o prácticas que pueden estar experimentando, e informará a los participantes sobre cómo podría ser la rehabilitación. Después de haber visto el video regularmente durante cuatro semanas, se les pedirá a ambos grupos de participantes que completen otro conjunto de cuestionarios, y se le pedirá al personal que complete una evaluación de cómo les pareció entregar el video.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tendrá un diseño de medidas repetidas, con un grupo de control rezagado, lo que permitirá el análisis dentro y entre sujetos. La variable de resultado principal es la motivación para la rehabilitación (Cuestionario de motivación para la rehabilitación de lesiones cerebrales traumáticas - MOT-Q). Las medidas secundarias incluyen medidas de conciencia (Cuestionario de conciencia - AQ) y cambio de comportamiento (Escala de participación en rehabilitación de Pittsburgh - PRPS y estadísticas de participación). Los resultados terciarios son la evaluación de la viabilidad del material preparatorio como una intervención, completada por el personal de BIRT (Evaluación estructurada de la medida de viabilidad - SAFE).
Los participantes principales serán reclutados de una unidad de hospitalización de lesiones cerebrales en Glasgow proporcionada por Brain Injury Rehabilitation Trust (BIRT), y la información se registrará a partir de las notas del caso. Esto incluirá datos demográficos, información sobre la lesión cerebral, un perfil cognitivo y estadísticas de participación relacionadas con la asistencia a su programa de rehabilitación BIRT. Se completarán las medidas de resultado primarias y secundarias (MOT-Q, AQ).
Luego, los participantes se estratificarán aleatoriamente (por tiempo desde la admisión y motivación para la rehabilitación) en dos grupos: intervención y control. Todos los participantes verán el video preparatorio en una entrega 1: 1 por un miembro del personal de BIRT cada 2-3 días durante un período de 4 semanas, con el grupo de control en exposición retrasada de 2 semanas. Durante el período de demora, el grupo de control continuará recibiendo atención de rutina del personal de rehabilitación de BIRT. El personal de BIRT registrará la cantidad de videos programados y vistos por cada participante.
Los participantes hospitalizados completarán las medidas de resultado primarias y secundarias (MOT-Q, AQ) nuevamente a mitad y después del ensayo para permitir la exploración de los efectos mediante comparaciones dentro del grupo y comparación entre grupos con el grupo de control.
Los participantes del personal completarán el AQ y PRPS antes y después del juicio. Las estadísticas de participación de rutina registradas por el personal se recopilarán antes y después del juicio. Además, el personal evaluará la viabilidad de entregar el protocolo completando el cuestionario SAFE después del juicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Brain Injury Rehabilitation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados actuales con LCA moderada-grave (es decir, daño a la fisiología del cerebro causado por una fuerza externa o daño patofísico resultante de factores orgánicos no degenerativos como accidente cerebrovascular, encefalitis, aneurisma, enfermedad neurológica)
- mayores de 18 años
- capacidad para dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Dificultades de comunicación que podrían afectar la capacidad de consentir o comprender/cumplir con los procedimientos de prueba.
- enfermedad mental grave o comportamiento desafiante que impediría una participación significativa en el estudio
- una fecha de alta dentro del período de prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Visualización repetida de un breve video preparatorio sobre la rehabilitación de ABI; visto cada 2-3 días durante un período de 4 semanas
|
Video preparatorio de 5 minutos para aumentar la motivación, la conciencia y el compromiso en la rehabilitación de ABI
|
|
Comparador activo: Grupo de control retrasado
Período de tratamiento de 2 semanas como de costumbre, seguido de la visualización repetida de un breve video preparatorio sobre la rehabilitación de ABI; visto cada 2-3 días durante un período de 4 semanas
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Video preparatorio de 5 minutos para aumentar la motivación, la conciencia y el compromiso en la rehabilitación de ABI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Motivación para la rehabilitación del traumatismo craneoencefálico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Puntuación del cuestionario Motivación para la rehabilitación de lesiones cerebrales traumáticas - MOT-Q
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conciencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Puntaje del Cuestionario de Concientización - AQ
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
|
Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Puntaje de la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh - PRPS
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Puntaje de la evaluación estructurada de la medida de factibilidad (SAFE)
|
4 semanas
|
|
Viabilidad de la entrega de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Porcentaje de videos programados entregados a cada participante
|
4 semanas
|
|
Participación en rehabilitación
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Número de sesiones de rehabilitación ofrecidas/asistidas/rechazadas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hamish McLeod, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/WS/0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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