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Escala pediátrica de heces de Bristol

10 de octubre de 2018 actualizado por: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
Existe la necesidad de desarrollar una escala de heces para bebés y niños pequeños que aún no saben ir al baño. Los investigadores intentan conseguir una báscula de heces de Bristol uniforme y aprobada para los niños que usan pañales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación y antecedentes

  1. Existe la necesidad de tener una manera fácil de expresar el aspecto de la composición de las heces. Se sabe desde hace muchos años que los pacientes o padres de niños simplemente describen lo que "ven" es muy subjetivo y no confiable para uso médico. Debido a esa necesidad, se desarrolló la escala de heces de Bristol. Esta es una forma muy fácil y confiable de proporcionar información sobre la composición de las heces. Se realizaron siete dibujos y cada dibujo corresponde a una composición de taburete precisa.
  2. Sin embargo, esta escala de heces de Bristol está desarrollada para adultos, o al menos para niños que saben ir al baño.
  3. El grupo de Ámsterdam desarrolló la "Escala de heces de Ámsterdam", que brinda información adicional sobre el color y el volumen de las defecaciones de niños y bebés que no saben ir al baño. Sin embargo, esta escala involucró 18 imágenes diferentes y es demasiado complicada para el uso rutinario por parte de padres, enfermeras y médicos de atención primaria de salud.
  4. Debido a que "no hay mejor", la escala de heces de Bristol se usa en todo el mundo para describir las heces de bebés y niños pequeños. Los pediatras han repetido continuamente la idea de que "debe desarrollarse algo adaptado para los niños pequeños". Esto se expresó recientemente cuando se desarrolló una puntuación de síntomas como herramienta de concientización para la alergia a la leche de vaca.

Método hasta ahora - lo que se ha hecho

  1. La idea es reemplazar los dibujos de heces para adultos que se utilizan en la escala de heces de Bristol con imágenes reales de heces reales de bebés y/o niños pequeños, que no saben ir al baño y, por lo tanto, usan pañales.
  2. El investigador principal pidió a las enfermeras que tomaran fotografías de las heces de los bebés y niños pequeños hospitalizados durante varios meses. Se tomaron fotografías de cientos de pañales que contenían heces. Luego, el investigador principal seleccionó 28 imágenes, en colaboración con las enfermeras y los miembros del personal, que representaban mejor las 7 deposiciones descritas en la escala de Bristol.
  3. Estas 28 fotografías se enviaron al primer grupo central (Hania Szajewska (Polonia), Annamaria Staiano (Italia), Carmen Ribes-Konickx (España), Christophe Dupont (Francia), Raanan Shamir (Israel)), quienes seleccionaron las siete " mejores imágenes" que representan mejor las descripciones originales de la escala de heces de Bristol. Estas siete imágenes fueron seleccionadas con un 100 % de consenso.
  4. Luego, el investigador principal mezcló el orden de las imágenes y las envió junto con las descripciones originales de la escala de heces de Bristol a colegas líderes de opinión clave, divididos en diferentes partes del mundo: Marc Benninga (Países Bajos), Christophe Faure (Canadá), Robin Green (Sudáfrica), Badriul Hegar (Indonesia), Roel Lemmens (Bélgica), Seksit Osatakul (Tailandia), Silvia Salvatore (Italia), Miguel Saps (Estados Unidos), Mario Vieira (Brasil), Marc Verghote ( Bélgica), Ioannis Xinias (Grecia). Se pidió a cada colega que pusiera la "mejor imagen" junto a las descripciones de cada escala de taburete de Bristol. El resultado de esto fue increíblemente positivo ya que se alcanzó casi el 100 % de acuerdo, si las heces se agrupan como se hace en la escala de Bristol original:

puntuación 1 y 2: estreñimiento puntuación 3 y 4: normal puntuación 5-7: heces blandas puntuación 6-7: diarrea

Siguiente paso En un primer paso, el grupo de expertos se ampliará aún más con colegas de Sudáfrica, Abu Dhabi, Myanmar, Etiopía y Egipto.

El siguiente paso es crucial para alcanzar nuestro objetivo: demostrar que los padres, las enfermeras y la atención primaria de salud interpretan las imágenes de las heces con un alto grado de consenso, y esto independientemente de si se trata de un padre o un proveedor de atención médica. Si los investigadores pueden demostrar que esto es cierto en todo el mundo, se habrá desarrollado una herramienta confiable para describir la composición de los niños que no saben usar el baño. Dado que solo se cambiaron las ilustraciones, los investigadores lo llamaron "Escala de heces de Bristol pediátrica".

Se recopilarán datos de un mínimo de 50 padres, 25 enfermeras y 25 médicos de atención primaria de la salud por cada colega participante (mencionado anteriormente), hasta un máximo de 100.

Es importante tener en cuenta que todo este proyecto se ejecuta independientemente de la industria, sin ningún tipo de financiación o compensación financiera.

En la mayoría de los países, la escala de heces de Bristol se traduce al idioma local desde hace muchos años, ya que se utiliza como "estándar de oro" para describir la composición de las heces. En el raro caso de que esto no se haya hecho, el investigador local se encargará de la traducción. Luego, cada investigador recopilará la cantidad mínima requerida de datos, con un máximo de 100. Los datos originales serán recolectados por el investigador principal, quien realizará el análisis estadístico correspondiente.

El objetivo es publicar un documento de consenso con todos los investigadores que cumplan con los requisitos mínimos como coautor y enviar el trabajo como resumen a la próxima reunión de ESPGHAN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recopilarán datos de un mínimo de 50 padres, 25 enfermeras y 25 médicos de atención primaria por cada colega participante (mencionado anteriormente), hasta un máximo de 100

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los adultos que tuvieron hijos con dapers

Criterio de exclusión:

  • adultos sin hijos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
validación de la escala pediátrica de heces de Bristol
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Ensayos clínicos sobre validación de la escala de heces pediátrica

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