Supresión ovárica adyuvante más inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno en mujeres jóvenes (ASPAIT)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado firmado;
2. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤ 2;
3. Pacientes con diagnóstico patológico de cáncer de mama invasivo con receptor hormonal positivo: inmunohistoquímica ER positivo (≥1 %);
4. Pacientes premenopáusicas con edad ≤35 años (al menos menstrúan una vez durante los 3 meses anteriores, evalúe la situación de la menstruación antes de la quimioterapia si la tuvo);
5. Sin metástasis a distancia;
6. El estadio clínico (TNM) cumple al menos una de las siguientes condiciones: T≥2cm o al menos una región de metástasis en los ganglios linfáticos regionales (incluidas las micrometástasis);
7. Los pacientes deben haberse sometido a una cirugía y quimioterapia (neo)adyuvante, terapia dirigida, radioterapia (si es necesario) de acuerdo con las pautas y especificaciones de la Asociación China contra el Cáncer versión 2015 para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama;
8. Los índices de hematología y bioquímica cumplen con los siguientes estándares: HGB≥10g/dl, WBC≥4,000/mm3, PLT≥100,000/mm3, GOT, GPT, ALP≤2xULN, TBIL, DBIL, CCr≤1.5xULN.

Criterio de exclusión:

1. Las mujeres embarazadas o lactantes o las mujeres en edad fértil rechazan las medidas anticonceptivas;
2. Antecedentes de trasplante de órganos (incluido el trasplante autólogo de médula ósea y el trasplante de células madre periféricas);
3. Neoplasias malignas concurrentes o antecedentes de neoplasias malignas no mamarias dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio, excepto los carcinomas de células basales y de células escamosas de la piel tratados curativamente, carcinoma in situ del cuello uterino; trastornos del sistema nervioso periférico causados ​​por enfermedades o antecedentes de trastornos mentales y del sistema nervioso central evidentes;
4. Uso previo de quimioterapia neoadyuvante después de un diagnóstico definitivo;
5. Trastornos del sistema nervioso causados ​​por enfermedades o trastorno mental manifiesto, que afecten el derecho de los pacientes al consentimiento y cumplimiento, o pongan a los pacientes en estado crítico;
6. hepatopatía grave (por ejemplo, cirrosis, etc.), nefropatía, enfermedad respiratoria, enfermedad digestiva o diabetes mal controlada;
7. Enfermedad cardiaca con electrocardiograma anormal evidente o síntomas clínicos, a saber, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad cardiaca aterosclerótica coronaria con síntomas evidentes, arritmia difícil de controlar con fármacos o antecedentes de infarto de miocardio en los 12 meses anteriores al ingreso al estudio o clase III/IV de enfermedad cardiaca. función;
8. tratamiento concurrente en otro ensayo de investigación;
9. Sensibilidad o contraindicación a cualquiera de los medicamentos del estudio.