- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02917070
Consanguinidad de los padres y antecedentes familiares de enfermedad renal en la población turca con enfermedad renal (CAKD)
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Yasar Caliskan, Istanbul University
La importancia de la consanguinidad de los padres y los antecedentes familiares de enfermedad renal en la población turca adulta con enfermedad renal crónica
Se sabe que los matrimonios consanguíneos y consanguíneos aumentan el riesgo de trastornos autosómicos recesivos.
El objetivo de este estudio fue examinar la asociación entre la consanguinidad y las enfermedades renales en la población turca adulta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este fue un estudio transversal nacional que reclutó pacientes de consultas externas de nefrología y unidades de diálisis.
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes entre 18 y 70 años de edad que estaban en seguimiento en la clínica ambulatoria y la unidad de diálisis en la Facultad de Medicina de Estambul desde octubre de 2009 hasta octubre de 2015.
Todos los pacientes y controles sanos inscritos en este estudio dieron su consentimiento informado para participar en la encuesta.
A todos se les pidió que respondieran un cuestionario que incluía datos sociodemográficos, antecedentes de enfermedad renal familiar y matrimonio consanguíneo.
Se obtuvo información adicional de sus médicos privados y archivos médicos.
Para garantizar la confiabilidad de la administración del cuestionario, todos los entrevistadores se capacitaron utilizando un protocolo estandarizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2576
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34030
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes entre 18 y 70 años de edad que estaban en seguimiento en la clínica ambulatoria y la unidad de diálisis en la Facultad de Medicina de Estambul desde octubre de 2009 hasta octubre de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- seguimiento en la clínica ambulatoria y la unidad de diálisis en la Facultad de Medicina de Estambul
- entre 18-70 años
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- seguimiento inferior a 6 meses
- pacientes cuyos datos no estaban disponibles
- pacientes que no querían o no podían dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
Sujetos sanos
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Pacientes
Pacientes que tienen enfermedades renales crónicas.
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En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de los antecedentes familiares y el matrimonio consanguíneo en el desarrollo de la ERC en la población turca adulta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la consanguinidad de los padres sobre la enfermedad renal crónica confirmada mediante un cuestionario si tenían matrimonio por consanguinidad o no.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de los antecedentes familiares de enfermedad renal en el desarrollo de enfermedad renal crónica confirmado por un cuestionario si tenían padres con enfermedad renal crónica o no.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasar Caliskan, Dr., Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Chronic Kidney Disease Prognosis Consortium; Matsushita K, van der Velde M, Astor BC, Woodward M, Levey AS, de Jong PE, Coresh J, Gansevoort RT. Association of estimated glomerular filtration rate and albuminuria with all-cause and cardiovascular mortality in general population cohorts: a collaborative meta-analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2073-81. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60674-5. Epub 2010 May 17.
- Suleymanlar G, Utas C, Arinsoy T, Ates K, Altun B, Altiparmak MR, Ecder T, Yilmaz ME, Camsari T, Basci A, Odabas AR, Serdengecti K. A population-based survey of Chronic REnal Disease In Turkey--the CREDIT study. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jun;26(6):1862-71. doi: 10.1093/ndt/gfq656. Epub 2010 Nov 4.
- Gumprecht J, Zychma MJ, Grzeszczak W, Zukowska-Szczechowska E; End-stage Renal Disease Study Group. Human SA gene Pst1 polymorphism and chronic renal failure: results of the family-based study. Nephrol Dial Transplant. 2001 Feb;16(2):387-90. doi: 10.1093/ndt/16.2.387.
- O'Dea DF, Murphy SW, Hefferton D, Parfrey PS. Higher risk for renal failure in first-degree relatives of white patients with end-stage renal disease: a population-based study. Am J Kidney Dis. 1998 Nov;32(5):794-801. doi: 10.1016/s0272-6386(98)70135-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/257
- 301 (Yasar Calıskan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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