Eficacia y seguridad del tratamiento TMS y TMS profundo para trastornos psiquiátricos y neurológicos
23 de junio de 2019 actualizado por: Sveti Ivan Psychiatric Hospital
El objetivo de este estudio es examinar la eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la TMS profunda (dTMS) para el tratamiento de diferentes trastornos psiquiátricos y neurológicos.
Los sujetos serán aleatorizados en dos grupos: experimental (tratados con farmacoterapia y TMS) y grupo de control (tratados solo con farmacoterapia).
Ellos y sus médicos completarán una batería de instrumentos que miden los síntomas relevantes, el funcionamiento global y la calidad de vida.
La primera medición se realizará después de la inclusión y antes del tratamiento.
La segunda medición se realizará inmediatamente después de finalizar el tratamiento (después de 4 semanas).
El resto de mediciones (seguimiento) se realizarán a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- PB Sveti Ivan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno psiquiátrico o neurológico diagnosticado, duración del trastorno durante al menos 5 años, pacientes hospitalizados o ambulatorios tratados en el hospital psiquiátrico Sveti Ivan
Criterio de exclusión:
- suicidalidad, psicosis, adicción al alcohol, incapaz de completar los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMS
El grupo experimental será tratado con estimulación magnética transcraneal durante 4 semanas.
|
Estimulación magnética transcraneal
|
|
Sin intervención: no TMS
El grupo de control (sin intervención) será tratado como de costumbre (con farmacoterapia).
Estos pacientes recibirán tratamiento TMS después de que finalice la recopilación de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la proporción de pacientes que experimentaron una remisión completa de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta seis meses
|
Puntos de medición: inmediatamente después de finalizar el tratamiento y seguimiento a los 3 y 6 meses.
|
hasta seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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