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Entrenamiento de resistencia y síndrome metabólico

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Un programa de entrenamiento de resistencia reduce el riesgo de síndrome metabólico y biomarcadores inflamatorios en mujeres adultas mayores: un ensayo controlado aleatorio

El síndrome metabólico (MetS) es un trastorno multicomponente estrechamente relacionado con la inflamación de bajo grado y la enfermedad cardiovascular (ECV). El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un programa de entrenamiento de resistencia (RT) de 12 semanas sobre la composición corporal, los factores de riesgo del síndrome metabólico (MetS) y los biomarcadores inflamatorios en mujeres adultas mayores

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de un programa de entrenamiento de resistencia (RT) de 12 semanas sobre la composición corporal, los factores de riesgo del síndrome metabólico (MetS) y los biomarcadores inflamatorios en mujeres adultas mayores. Para la selección de la muestra todos los participantes completaron un historial de salud y se adoptaron los siguientes criterios de inclusión: 60 años o más, físicamente independiente, libre de disfunción cardíaca u ortopédica, no recibiendo terapia de reemplazo hormonal y no realizando ejercicio físico regular más de una vez por semana en los seis meses anteriores al comienzo de la investigación. Los participantes pasaron una prueba de esfuerzo con ejercicio graduado de diagnóstico con un electrocardiograma de 12 derivaciones, revisados ​​por un cardiólogo, y fueron dados de alta sin restricciones para participar en esta investigación. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes después de recibir una descripción detallada de los procedimientos de investigación. Esta investigación se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobada por el Comité de Ética de la Universidad local. La investigación se llevó a cabo durante un período de 18 semanas, con 12 semanas dedicadas al programa de RT y 6 semanas asignadas a las mediciones. Se realizaron pruebas antropométricas, una repetición máxima (1RM), composición corporal, presión arterial (PA), ingesta dietética y muestras de sangre en las semanas 1-3 y 16-18. También se evaluó el riesgo Z-score para síndrome metabólico, el cual se basó en los factores de riesgo para síndrome metabólico. El grupo de entrenamiento realizó un programa de RT progresivo supervisado entre las semanas 4 y 15. El GC no realizó ningún tipo de ejercicio físico durante este período. El programa de entrenamiento de RT se basó en recomendaciones para RT en una población mayor. Todos los participantes fueron supervisados ​​personalmente por profesionales de la educación física con gran experiencia en RT. Las sesiones se realizaron 3 veces por semana los lunes, miércoles y viernes. El programa de RT se realizó en el siguiente orden: press de pecho, press horizontal de piernas, remo sentado, extensión de rodillas, curl de predicador (pesos libres), curl de piernas, empuje hacia abajo de tríceps y levantamiento de pantorrillas sentado. Los participantes del TG realizaron 3 series de 10-15 repeticiones máximas. A los participantes se les permitió un intervalo de descanso de 1 a 2 minutos entre series y de 2 a 3 minutos entre cada ejercicio. La carga de entrenamiento fue consistente con el número prescrito de repeticiones para las tres series de cada ejercicio. Los instructores ajustaron las cargas de cada ejercicio de acuerdo con la capacidad del sujeto y las mejoras en la capacidad de ejercicio a lo largo de la investigación para garantizar que los sujetos se ejercitaran con la mayor resistencia posible mientras mantenían la técnica de ejercicio adecuada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más, físicamente independiente, libre de disfunción cardíaca u ortopédica, que no reciba terapia de reemplazo hormonal y que no realice ejercicio físico regular más de una vez por semana en los seis meses anteriores al inicio de la investigación.
  • Los participantes pasaron una prueba de esfuerzo con ejercicio graduado de diagnóstico con un electrocardiograma de 12 derivaciones, revisados ​​por un cardiólogo, y fueron dados de alta sin restricciones para participar en esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Todos los sujetos que no participan en el 85% del total de las sesiones de entrenamiento o retiro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
grupo de entrenamiento que realizó el programa de resistencia. Todos los participantes fueron supervisados ​​personalmente por profesionales de la educación física con gran experiencia en RT. Las sesiones se realizaron 3 veces por semana los lunes, miércoles y viernes. El programa de RT se realizó en el siguiente orden: press de pecho, press horizontal de piernas, remo sentado, extensión de rodillas, curl de predicador (pesos libres), curl de piernas, empuje hacia abajo de tríceps y levantamiento de pantorrillas sentado. Los participantes del TG realizaron 3 series de 10-15 repeticiones máximas. A los participantes se les permitió un intervalo de descanso de 1 a 2 minutos entre series y de 2 a 3 minutos entre cada ejercicio. La carga de entrenamiento fue consistente con el número prescrito de repeticiones para las tres series de cada ejercicio.
Otro: Grupo de entrenamiento
La investigación se llevó a cabo durante un período de 18 semanas, con 12 semanas dedicadas al programa de RT y 6 semanas asignadas a las mediciones. Se realizaron pruebas antropométricas, una repetición máxima (1RM), composición corporal, presión arterial (PA), ingesta dietética y muestras de sangre en las semanas 1-3 y 16-18. El grupo de entrenamiento realizó un programa de RT progresivo supervisado entre las semanas 4 y 15.
Sin intervención: grupo de control
grupo control que no realizaba ningún tipo de ejercicio físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Las mediciones de TNF-α e IL-6 se determinaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las especificaciones del fabricante (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) y se realizaron en un lector de microplacas Perkin. Elmer, modelo EnSpire (Waltham, MA, EE. UU.). Los resultados se presentan en picogramos por mililitro (pg/ml). Todas las muestras se determinaron por duplicado para garantizar la precisión de los resultados.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en los perfiles de lípidos y glucémicos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Las muestras de sangre venosa se recogieron tras un ayuno de 12 h y un mínimo de 72 h tras la última sesión de ejercicio físico. Se extrajeron cinco mililitros de una vena superficial prominente en el espacio antecubital mediante punción venosa limpia con estasis mínima y se colocaron en un tubo que contenía ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) como anticoagulante y conservante y un tubo sin coagulante. Todas las muestras se centrifugaron durante 15 min y las alícuotas de plasma o suero se almacenaron a -80 ºC hasta su análisis. Las mediciones de glucosa, lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y triglicéridos (TG) se determinaron de inmediato en un laboratorio especializado del Hospital Universitario. Los análisis se realizaron utilizando un sistema bioquímico autoanalizador (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) según métodos establecidos en la literatura, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Los resultados se presentan en miligramos por decilitro (mg/dL)
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La insulina se midió por quimioluminiscencia utilizando un analizador Liaison XL (DiaSorin S.p.A., Saluggia, Italia). La evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR) se calculó mediante la fórmula: insulina en ayunas (μUI/ml) x glucosa en ayunas (mmol/L)/22,5. Los coeficientes de variación interensayo e intraensayo fueron <10 % determinados en plasma humano.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La evaluación de la PA en reposo se realizó con un equipo oscilométrico automático (modelo Omron HEM-742INT, Omron Corporation, Kyoto, Kansai, Japón). Los participantes asistieron al laboratorio en tres días diferentes y, en cada visita, permanecieron sentados en reposo durante cinco minutos con el manguito del equipo colocado en el brazo derecho. Posteriormente, se realizaron varias mediciones de PA en intervalos de un minuto para obtener tres mediciones consecutivas donde la diferencia en las lecturas de PA sistólica (PAS) y PA diastólica (PAD) difería en no más de 4 mmHg. La mediana de las tres mediciones para cada día se promedió en las tres visitas. La presión arterial media (PAM) se calculó mediante la fórmula PAM= PAD + 1/3 (PAS-PAD). Los resultados se presentan en (mmHg)
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la puntuación Z del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La puntuación Z del síndrome metabólico también se utilizó en la presente investigación como una puntuación continua de las cinco variables del síndrome metabólico de acuerdo con los criterios del Panel de tratamiento de adultos III. Se calculó una puntuación Z para cada variable utilizando datos individuales y desviaciones estándar de datos para todo el grupo al inicio (n = 53) y después de la intervención (n = 47). La ecuación utilizada para calcular la puntuación Z del síndrome metabólico fue la puntuación Z antes de la intervención = [(50 - HDL)/11,1 (11,9 m2) + (TG - 150)/36,8 (42,1)] + [(glucemia en ayunas - 100) /14,8 (13,7 m2)] + [(circunferencia de la cintura - 88)/9,4 (9,9 m2)] + [(presión arterial media - 100)/6,4 (7,7) m2], y puntuación Z posterior a la intervención = [(50 - HDL )/11,9 + (TG - 150)/42,1)] + [(glucosa en sangre en ayunas - 100)/13,7)] + [(circunferencia de la cintura - 88)/9,9] + [(presión arterial media - 100)/7,7)].
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Las mediciones de los niveles séricos de PCR de alta sensibilidad se realizaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Los resultados se presentan en miligramos/litro (mg/L)
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Se utilizaron exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero (Lunar Prodigy, modelo NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) para evaluar la grasa corporal, la grasa del tronco y el tejido blando magro apendicular. La masa muscular esquelética total se estimó mediante la ecuación predictiva propuesta por Kim et al.. Antes del escaneo, se instruyó a los participantes para que retiraran todos los objetos que contenían metal. Los escaneos se realizaron con los sujetos acostados en posición supina a lo largo del eje central longitudinal de la mesa. Los pies se unieron con cinta adhesiva en los dedos de los pies para inmovilizar las piernas mientras las manos se mantuvieron en una posición pronada dentro de la región de exploración. Tanto la calibración como el análisis fueron realizados por un técnico de laboratorio calificado. La calibración del equipo siguió las recomendaciones del fabricante. El software generó líneas estándar que separan las extremidades del tronco y la cabeza. Estas líneas fueron ajustadas por el mismo técnico utilizando puntos anatómicos específicos determinados por el fabricante.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Las medidas de la circunferencia de la cintura (CC) se obtuvieron de acuerdo con los procedimientos establecidos en la literatura. Los resultados se presentan en centímetros (cm).
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La masa corporal se midió con precisión de 0,1 kg utilizando una balanza electrónica calibrada (Balmak, Laboratory Equipment Labstore, Curitiba, Paraná, Brasil), con los participantes vistiendo ropa ligera de entrenamiento y sin zapatos. La altura se midió con un estadiómetro adjunto a la escala con precisión de 0,1 cm, con sujetos de pie sin zapatos. El índice de masa corporal se calculó como la masa corporal en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros.
Línea de base y 12 semanas
Cambios en la fuerza total
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La fuerza dinámica máxima se evaluó utilizando la prueba de 1RM evaluada en los ejercicios de prensa de pecho (CP), extensión de rodilla (KE) y curl de predicador (PC), realizados en este orden exacto. La evaluación de cada ejercicio estuvo precedida por una serie de calentamiento (6-10 repeticiones), con aproximadamente el 50% de la carga estimada utilizada en el primer intento de 1RM. Este calentamiento también se utilizó para familiarizar a los sujetos con el equipo de prueba y la técnica de levantamiento. El procedimiento de prueba se inició 2 minutos después del calentamiento. Se instruyó a los sujetos para que trataran de realizar dos repeticiones con la carga impuesta y se les dieron tres intentos en ambos ejercicios. El período de descanso fue de 3 a 5 min entre cada intento y 5 min entre ejercicios. El 1RM se registró como la carga final levantada en la que el sujeto pudo completar una sola ejecución máxima. La fuerza total fue determinada por la suma de los 3 ejercicios.
Línea de base y 12 semanas
Cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Un dietista instruyó a los participantes para que completaran un registro de alimentos en tres días no consecutivos (dos días de semana y un día de fin de semana) antes y después de la intervención. Los participantes recibieron instrucciones específicas sobre el registro del tamaño y la cantidad de las porciones para identificar toda la ingesta de alimentos y líquidos, además de ver modelos de alimentos para mejorar la precisión. La ingesta total de energía, proteínas, carbohidratos y contenido de lípidos se calcularon utilizando un software de análisis nutricional (Avanutri Processor Nutrition Software, Río de Janeiro, Brasil; Versión 3.1.4).
Línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Estadual de Londrina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UEL10656/2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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