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Modulación TMS de redes cerebrales relacionadas con la ínsula.02 (TMSINS02)

23 de enero de 2019 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es investigar los efectos moduladores de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la conectividad funcional con la ínsula. La conectividad funcional (FC) mide la interacción entre las regiones del cerebro, y estudios recientes de neuroimagen han utilizado FC para investigar cómo afecta la adicción a la FC entre las regiones cerebrales pertinentes. La rTMS, que puede excitar las neuronas corticales, se ha mostrado prometedora como método para manipular la conectividad cerebral y podría usarse terapéuticamente para tratar la adicción. Sin embargo, los investigadores primero necesitan más información sobre el cerebro FC y cómo se relaciona con el comportamiento, para guiar la selección de objetivos de rTMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • generalmente saludable
  • entre las edades de 18-55
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • problemas de salud significativos (p. ej., problemas de hígado, pulmón o corazón actuales y no controlados) o presencia de una enfermedad médica que probablemente altere la morfología del cerebro (incluidos antecedentes de convulsiones, antecedentes de epilepsia en uno mismo o en familiares de primer grado, accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, lesión en la cabeza , y lesión cerebral estructural conocida)
  • diagnóstico actual de trastornos psiquiátricos del Eje I (p. ej., depresión, trastorno de ansiedad, esquizofrenia)
  • cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno actual por uso de sustancias distintas de la nicotina
  • uso de medicamentos psicoactivos que resultarían en una prueba de detección de drogas en orina positiva
  • Uso actual de medicamentos conocidos por reducir el umbral de convulsiones
  • concentración positiva de alcohol en el aliento
  • presencia de condiciones que harían que la resonancia magnética no sea segura (p. ej., implantes de metal, marcapasos)
  • entre las mujeres, una prueba de embarazo en orina positiva
  • visión que no se puede corregir a 20/40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TMS de 10 Hz
se administrará TMS activo
Comparador activo: TMS de 1 Hz
se administrará TMS activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de la conectividad funcional medida con imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
Diferencia en la conectividad funcional desde el sitio de destino TMS a la ínsula derecha. La variable dependiente principal fue la fuerza de conectividad funcional en estado de reposo entre el sitio objetivo de TMS y la ínsula derecha.
línea de base y 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merideth Addicott, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00077293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal

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