- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02919423
Modulación TMS de redes cerebrales relacionadas con la ínsula.02 (TMSINS02)
23 de enero de 2019 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es investigar los efectos moduladores de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la conectividad funcional con la ínsula.
La conectividad funcional (FC) mide la interacción entre las regiones del cerebro, y estudios recientes de neuroimagen han utilizado FC para investigar cómo afecta la adicción a la FC entre las regiones cerebrales pertinentes.
La rTMS, que puede excitar las neuronas corticales, se ha mostrado prometedora como método para manipular la conectividad cerebral y podría usarse terapéuticamente para tratar la adicción.
Sin embargo, los investigadores primero necesitan más información sobre el cerebro FC y cómo se relaciona con el comportamiento, para guiar la selección de objetivos de rTMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- entre las edades de 18-55
- diestro
Criterio de exclusión:
- problemas de salud significativos (p. ej., problemas de hígado, pulmón o corazón actuales y no controlados) o presencia de una enfermedad médica que probablemente altere la morfología del cerebro (incluidos antecedentes de convulsiones, antecedentes de epilepsia en uno mismo o en familiares de primer grado, accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, lesión en la cabeza , y lesión cerebral estructural conocida)
- diagnóstico actual de trastornos psiquiátricos del Eje I (p. ej., depresión, trastorno de ansiedad, esquizofrenia)
- cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno actual por uso de sustancias distintas de la nicotina
- uso de medicamentos psicoactivos que resultarían en una prueba de detección de drogas en orina positiva
- Uso actual de medicamentos conocidos por reducir el umbral de convulsiones
- concentración positiva de alcohol en el aliento
- presencia de condiciones que harían que la resonancia magnética no sea segura (p. ej., implantes de metal, marcapasos)
- entre las mujeres, una prueba de embarazo en orina positiva
- visión que no se puede corregir a 20/40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: TMS de 10 Hz
se administrará TMS activo
|
|
Comparador activo: TMS de 1 Hz
se administrará TMS activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza de la conectividad funcional medida con imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
|
Diferencia en la conectividad funcional desde el sitio de destino TMS a la ínsula derecha.
La variable dependiente principal fue la fuerza de conectividad funcional en estado de reposo entre el sitio objetivo de TMS y la ínsula derecha.
|
línea de base y 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merideth Addicott, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00077293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre estimulación magnética transcraneal
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
Paolo PesceTerminadoReborde alveolar edéntuloItalia
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaRetirado
-
National and Kapodistrian University of AthensTerminadoEnfermedad de FabryGrecia
-
Francisco SelvaTerminado
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of FloridaReclutamiento
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana