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CD64 y antibióticos en la sepsis humana (CD64SEPLDX)

7 de noviembre de 2017 actualizado por: Manfred Weiss, University of Ulm

Monitoreo de CD64 en neutrófilos con respecto a los efectos de los antibióticos en pacientes con SIRS que desarrollan sepsis

El objetivo del estudio es averiguar si la expresión de CD64 en los neutrófilos medida mediante una nueva prueba de cabecera (LeukoDx) en 30 minutos se asocia con una terapia antibiótica eficaz en pacientes adultos en estado crítico con riesgo de sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En el presente estudio, en pacientes críticos con sospecha de infección sometidos a aplicación de antibióticos, se determinarán CD64 y marcadores plasmáticos inflamatorios en los días 1 a 4.

La expresión de CD64 en la superficie de los neutrófilos se determinará mediante un clasificador de células activadas por fluorescencia (FACS) y con una nueva prueba de cabecera (LeukoDx).

El propósito del estudio es aclarar:

  1. ¿La expresión de CD64 en los neutrófilos está asociada con una terapia antibiótica eficaz en pacientes adultos críticamente enfermos con riesgo de sepsis?
  2. ¿La expresión de CD64 está asociada con distintos parámetros plasmáticos de inflamación?
  3. ¿Los resultados de la determinación estándar de oro de CD64 por FACS se correlacionan con los de una nueva prueba de cabecera (LeukoDx)?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Ulm, Alemania, 89075
        • Reclutamiento
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos críticos con SIRS en riesgo de sepsis con sospecha de infecciones en los que se inicia la aplicación de antibióticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • pacientes adultos críticamente enfermos
  • septicemia
  • SEÑORES
  • inicio de tratamiento antibiótico
  • pacientes < 48 horas después de la admisión en la UCI

Criterio de exclusión:

  • admisiones múltiples en la UCI, (>1 en el período de las últimas 2 semanas)
  • leucopenia < 1 G/l
  • y trombocitopenia
  • Terapia con rhG-CSF o IFN-gamma hasta 1 semana antes de la inclusión
  • participación en otro estudio que recibe medicamentos o productos biológicos dentro de los 30 días anteriores
  • tratamiento reciente con corticosteroides a largo plazo
  • VIH
  • pacientes después de un trasplante de órganos tratados con fármacos inmunomoduladores
  • pacientes embarazadas o después del parto
  • esperanza de vida < 24 horas
  • pacientes politraumatizados con reanimación en escena, o pronóstico de infestación
  • pacientes bajo dosis altas de corticosteroides o quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de CD64 en neutrófilos medida por LeukoDx
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación, por supuesto, de la expresión de CD64 con un tratamiento antibiótico eficaz
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de CD64 en neutrófilos medida por FACS
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Asociación de la expresión de CD64 con marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Asociación de la expresión de CD64 con marcadores de superficie celular en monocitos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Ulm

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Weiss, MD, Department of Anaesthesiology, University Hospital Ulm; Ulm, Germany 89075

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LeukoDx_CD64_AB_sepsis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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