Clinical Outcome Of Hormonal Receptor Positive, Her-2 Negative Breast Cancer In Taiwan
13 de junio de 2018 actualizado por: Pfizer
The Treatment For Recurrent Female Breast Cancer After Initial Endocrine Therapy Among Taiwanese Population
Breast cancer is the most common cancer in Taiwanese women.
Most of them were diagnosed in relatively early stages.
Only 700 metastatic breast cancer were registered in Official Cancer Registration 2012, while more than11,305 were registered as early breast cancer.
With broadly application of aromatase inhibitors, hormonal-receptor-positive breast cancer patients can survive longer and longer.
However, there is no prevalence of metastatic breast cancer can be available yet.
NHIA database coverage is more than 90% population in Taiwan, thus it can be an appropriate surrogate of prevalence.
In this retrospective database analysis, we will explore the real world experience on aromatase inhibitor use for breast cancer in Taiwan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan City, Taiwán
- National Cheng Kung University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- hormonal receptor positive, human epidermal growth factor receptor 2 negative breast cancer
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical use of aromatase inhibitors in breast cancer
Periodo de tiempo: base line, up to 60 months
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duration of treatment
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base line, up to 60 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalence
Periodo de tiempo: base line up to 60 months
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The prevalence of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
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base line up to 60 months
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dose exposure
Periodo de tiempo: base line, up to 60 months
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The dosage pattern of breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
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base line, up to 60 months
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overall survival
Periodo de tiempo: base line, up to 60 months
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The overall survival of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
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base line, up to 60 months
|
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treatment cost
Periodo de tiempo: base line, up to 60 months
|
The treatment cost of metastatic breast cancer with positive hormonal receptors with routine practice in Taiwan.
|
base line, up to 60 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A5481066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Information relating to our policy on data sharing and the process for requesting data can be found at the following link: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ER/PR(+), Her2(-) Breast Cancer
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Peregrine PharmaceuticalsRetiradoCáncer de mama | Cáncer de mama triple negativo | Neoplasias mamarias triple negativas | Cáncer de mama triple negativo | Neoplasia de mama triple negativa | Neoplasias de mama negativas para ER negativas para PR negativas para HER2 | ER-negativo PR-negativo HER2-negativo Cáncer de mama
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Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActivo, no reclutandoCáncer de mama triple negativo | Cáncer de mama HER2 positivo | TN ER-/PR-/HER2- Cáncer de mama | ERany/PRany/HER2+ Cáncer de mamaEstados Unidos
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Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.ReclutamientoCáncer de mama | Cáncer de mama HER2 positivo | Cáncer de mama ER positivo | Cáncer de mama PR positivoEstados Unidos
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OncoSec Medical IncorporatedTerminadoER-negativo PR-negativo HER2-negativo Cáncer de mamaEstados Unidos
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Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.TerminadoCáncer de mama | Cáncer de mama HER2 negativo | Cáncer de mama ER positivo | Cáncer de mama PR positivoEstados Unidos
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax PharmaceuticalsTerminadoCáncer de mama | Cáncer de mama invasivo | ER-negativo PR-negativo HER2-negativo Cáncer de mamaEstados Unidos
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Jules Bordet InstituteHoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International Drug...SuspendidoCáncer de mama HER2 positivo | Cáncer de mama ER-negativo | Cáncer de mama PR negativo | Cáncer de mama con ganglios negativosCorea, república de, Francia, Israel, Bélgica, Suiza, Australia
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Massachusetts General HospitalPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity, Inc.RetiradoCáncer de mama metastásico | Cáncer de mama invasivo | Cáncer de mama HER2 negativo | Cáncer de mama ER positivo | Cáncer de mama PR positivo | Cáncer de mama en estadio IV (metastásico)Estados Unidos
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Massachusetts General HospitalGilead SciencesReclutamientoCáncer de mama triple negativo | Cáncer de mama invasivo | Cáncer de mama HER2 negativo | Cáncer de mama ER-negativo | Cáncer de mama PR negativoEstados Unidos
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AstraZenecaTerminadoNeoplasias malignas sólidas avanzadas | Cáncer de mama - ER+, HER2 - | Cáncer de mama: mutación del gen ER+, HER2-, PIK3CAEstados Unidos, Reino Unido