Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelado del estudio de transición epidemiológica (METS)

20 de octubre de 2023 actualizado por: Amy Luke, Loyola University

Este proyecto examina si la cantidad de gasto de energía de actividad (AEE) de los individuos está relacionada con la adiposidad y las hormonas relacionadas con la adiposidad/diabetes en una muestra diversa de 2500, y para probar la hipótesis ecológica de que una disminución en los niveles de AEE es una causa importante de los aumentos de la obesidad que se están produciendo actualmente en muchas sociedades.

Uno de los objetivos es utilizar agua doblemente etiquetada y/o acelerómetros para medir objetivamente el gasto de energía de la actividad en muestras comunitarias de cinco poblaciones de adultos en todo el espectro de riesgo de obesidad. De cada sitio (es decir, Ghana, Sudáfrica, Seychelles, Jamaica y Estados Unidos), se reclutarán 500 adultos negros. Entre todos los participantes, la AEE se medirá mediante acelerómetros y en un subconjunto de 75 por sitio, la AEE también se medirá con agua doblemente etiquetada.

La muestra de agua doblemente etiquetada se utilizará para confirmar la concordancia específica del sitio con las mediciones del acelerómetro y para estimar los niveles medios de AEE en la población. Además, se medirá la composición corporal, la ingesta dietética, la glucosa en ayunas, la insulina, la adiponectina, la leptina y la grelina. Se examinarán las relaciones entre las calorías gastadas en la actividad y la composición corporal, la ingesta dietética, la glucosa, las hormonas y las adipocitocinas, tanto dentro como entre cada población utilizando agua doblemente etiquetada y acelerómetros. En este estudio longitudinal, se medirá el peso a los 12 y 24 meses, y se evaluará la AEE mediante acelerómetro en el momento de la inscripción y nuevamente a los 2 años de seguimiento; Se estimarán las asociaciones entre el cambio en AEE y el cambio de peso.

El objetivo central de este proyecto es probar si la AEE o el cambio en la AEE pueden identificarse como un mecanismo que contribuye al aumento de peso en toda la población y, de ser así, cuantificar su importancia. Además, buscamos comprender las interrelaciones entre las adipocitocinas y las hormonas grelina e insulina, así como la AEE, en la regulación del peso corporal a lo largo del continuo de índices de masa corporal (IMC) representados por estas cinco poblaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las poblaciones de todo el mundo están experimentando rápidos aumentos en la prevalencia de la obesidad y la diabetes. Hasta la fecha, la respuesta de salud pública a la epidemia de obesidad emergente ha sido casi totalmente ineficaz. Como primera línea de respuesta, los organismos profesionales y las organizaciones gubernamentales han emitido directrices de prevención, todas las cuales incluyen recomendaciones sobre los niveles de gasto energético de la actividad (AEE). Sin embargo, incluso si se implementaran por completo, no está claro que las recomendaciones actuales sobre AEE impactarían la tendencia en el aumento de peso relacionado con la edad. De hecho, prácticamente no hay evidencia directa que pueda aplicarse a la cuestión de si la epidemia de obesidad ha sido resultado principal o incluso parcial de la disminución en toda la sociedad de la actividad física habitual (AF).

Hasta la fecha, la investigación epidemiológica sobre la EEA se ha basado en herramientas de medición muy toscas: principalmente cuestionarios. Estos datos autoinformados capturan sólo una pequeña fracción de la variación total en la actividad y son potencialmente confusos cuando se centran en la actividad física en el tiempo libre. Por el contrario, la medición directa con agua doblemente etiquetada (DLW) proporciona una estimación precisa e imparcial de todas las formas de gasto energético en reposo. DLW también se ha utilizado para validar la nueva generación de acelerómetros, que son herramientas de medición eficientes para estudios más amplios.

En este estudio, se utilizarán herramientas de medición objetiva para examinar la "ecología de la AEE". Este estudio se llevará a cabo en 5 países que abarcan el rango del espectro de actividad-obesidad y combinará análisis ecológicos tanto a nivel de persona dentro de la población como entre poblaciones. Primero, el estudio examinará si la cantidad o el patrón de AEE de un individuo está relacionado con la adiposidad en una muestra diversa de 2500. En segundo lugar, el estudio evaluará si una disminución en los niveles de AEE es una causa importante del rápido aumento de la obesidad que se produce actualmente en muchas sociedades. Como objetivo exploratorio, examinaremos el papel de adipocitocinas seleccionadas y la hormona del apetito, grelina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2506

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio comprende un enfoque poblacional de muestras complejas extraídas de comunidades de 5 países: Ghana, Seychelles, Sudáfrica, Jamaica y Estados Unidos. Se inscriben aproximadamente 500 participantes por sitio para un total no ponderado de 2500 participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como afroamericano o negro
  • Edad 18-50

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, lactancia o planificación de quedar embarazada
  • Trastornos del movimiento u otra discapacidad que limite la movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ghana
Los participantes de la cohorte de Ghana se encuentran en o cerca de la aldea de Nkwantakese, que está aproximadamente a 20 kilómetros de la Universidad de Ciencia y Tecnología Kwame Nkrumah en Kumasi.
Sudáfrica
Los participantes de la cohorte de Sudáfrica se encuentran en o cerca de Khayelitsha, el tercer municipio más grande de Sudáfrica, que es una ciudad adyacente a la ciudad de Ciudad del Cabo. La población de Khayelitsha es de unas 500.000 personas.
Seychelles
Los participantes en la cohorte de Seychelles se encuentran en o cerca de la República de Seychelles, que es un archipiélago con 81.000 habitantes ubicado aproximadamente a 1.500 km al este de Kenia en el Océano Índico y aproximadamente a 2.000 km al norte de la isla de Mauricio.
Jamaica
Los participantes de la cohorte de Jamaica están ubicados en o cerca de Spanish Town, Jamaica, que es un área urbana a 25 km del centro de Kingston. La población de Spanish Town en 1991 se estimaba en 92.000 personas.
Estados Unidos
Los participantes de la cohorte de Estados Unidos están ubicados en o cerca de Maywood, IL, que es una comunidad de clase trabajadora afroamericana adyacente a la frontera occidental de Chicago, IL. La población de Maywood en 2010 se estimó en 24.090 personas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el índice de peso corporal (IMC) entre los grupos de gasto energético de actividad alta y baja (AEE).
Periodo de tiempo: 24 meses
El índice de masa corporal (IMC) medido en kg/m^2 se comparará entre los grupos de gasto energético (AEE) de actividad alta y baja 24 meses después del inicio. La AEE se mide inicialmente en kilocalorías por día (kcal/d), pero se dicotomizará en su valor mediano, lo que dará como resultado grupos de AEE baja y alta.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Luke, PhD, Loyola University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200038
  • R01DK080763 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir