Musicoterapia para los síntomas residuales del trastorno depresivo mayor (MTMDDRS)

PROPÓSITO GENERAL:

Evaluar los cambios clínicos relacionados con la aplicación de la musicoterapia como tratamiento de los Síntomas Residuales de la Depresión.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

1. Compare el tratamiento previo y posterior de los síntomas residuales por los niveles de HAM-D-21, BDI, SCL-90-R y CIDRS.
2. Comparar el cambio de pre y post tratamiento obtenido por los instrumentos de calidad de vida (WHOQOL-BREF), funcionamiento (GAF y PSP) y estrés percibido (PSS).

MÉTODO

Diseño: un ensayo controlado aleatorio con dos brazos de tratamiento: el grupo experimental Musicoterapia (MT); y grupo control tratamiento Habitual (TU). Se diseñará el grupo de tratamiento de MT y se completará en un plazo de dos meses, con un esquema de 8 sesiones (una por semana). La UT corresponde al tratamiento clínico psiquiátrico habitual (medicamento) asignado por el médico tratante en el INPRF.

POBLACIÓN - Pacientes que acuden a consulta externa del Instituto Nacional de Psiquiatría "Ramón de la Fuente" entre 20 y 45 años, considerados en remisión del trastorno depresivo mayor (TDM) (DSM-IV) puntuación ≤7 puntos ser incluidos en la Escala de Depresión de Hamilton de (HAM-D-21) y/o ≤9 puntos en el Inventario de Depresión de Beck (BDI), que hayan tenido respuesta positiva al tratamiento farmacológico y/o permanezcan con fase de continuación o mantenimiento de farmacoterapia, y exista reporte o detección de síntomas residuales.

En esta investigación, tanto los participantes del grupo control como del grupo experimental, mantienen la terapia farmacológica durante todo el estudio de acuerdo a las indicaciones del médico tratante, por lo que el periodo y tipo de administración será decisión exclusiva del mismo. En cualquier caso, las evaluaciones de este protocolo se realizarán según lo previsto. En el caso de cualquier cambio en la terapia farmacológica, los investigadores toman nota de ello para su consideración en los resultados finales.

TAMAÑO DE LA MUESTRA - Según los cálculos realizados, el tamaño de la muestra es de 48 pacientes. Con una asignación de 24 pacientes en cada tratamiento (MT y UT). Se considera reclutar una muestra aproximada de estudios históricos previos en SRD (Fava et al., 1996; Fava et al., 1998).

Para calcular el tamaño de la muestra se utilizó la fórmula de “comparación de dos proporciones” (Fernández, 2001), la cual se utilizó de la siguiente manera:

Dónde:

n = sujetos requeridos en cada una de las muestras

Za = valor Z correspondiente al riesgo deseado

Zb = valor Z correspondiente al riesgo deseado

p1 = Valor de la proporción en el grupo control, control placebo o tratamiento habitual.

p2 = Valor de la proporción en el grupo del nuevo tratamiento, intervención o técnica.

p = promedio de las dos proporciones p1 y p2

Se consideraron los siguientes datos:

• Se estableció un nivel de confianza del 95% o seguridad.
• Una potencia del 80%.
• la efectividad del tratamiento estándar en la prevención de recaídas (Fava et al. se fijó en 32 %, 1996; Paykel et al., 1999; Fava et al., 1998; Teasdale et al., 2000; Ma & Teasdale, 2004).
• se fijó en el 70% de la efectividad deseada para la MT en la prevención de recaídas, considerando el desempeño de las psicoterapias reportadas (Fava et al., 1996; Paykel et al., 1999; Fava et al., 1998; Teasdale et al, 2000; Ma . & Teasdale, 2004).

Esto supuso para el 15% de los sujetos la posible pérdida de la muestra según la siguiente fórmula:

Las pérdidas establecidas en n = (1/1-R) muestran

n = número de sujetos sin pérdidas

R = tasa de pérdida esperada