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TMS de memoria de trabajo visual

25 de agosto de 2020 actualizado por: NYU Langone Health

Estimulación magnética transcraneal de la memoria de trabajo visual

El propósito de este estudio es comprender cómo el cerebro permite que las personas mantengan la información "en mente" durante breves intervalos. Durante el experimento, se les pedirá a los participantes que mantengan la fijación mientras atienden y recuerdan diferentes estímulos visuales (por ejemplo, la ubicación de un punto en la pantalla, el color de un círculo, la orientación de una línea, la velocidad de un grupo de puntos en movimiento) en un monitor de computadora. Los participantes tomarán decisiones sobre estos estímulos visuales e indicarán sus decisiones presionando botones o haciendo movimientos oculares. Mediante el uso de la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS), los investigadores esperan comprender las contribuciones de las diferentes áreas anatómicas mientras los sujetos realizan esta tarea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizará un diseño dentro del sujeto en el que cada participante realizará una tarea de memoria de trabajo combinada con estimulación magnética transcraneal. El TMS se aplicará en tres posibles procedimientos, 1) TMS en línea, 2) TMS fuera de línea y 3) TMS simulado. A todos los sujetos se les darán dos pruebas dentro de una sesión, una de las cuales será TMS simulado para todos los sujetos y otra se asignará aleatoriamente a TMS en línea o fuera de línea. El orden de las pruebas se equilibrará aleatoriamente entre los sujetos, que no conocerán el tratamiento de la TMS frontal frente a la simulada (variable independiente). Los participantes serán asignados al azar en grupos en línea o fuera de línea mediante listas generadas por computadora para garantizar la misma cantidad de participantes en cada condición. La mitad de los sujetos recibirá TMS en línea (grupo en línea) y la otra mitad recibirá TMS fuera de línea (grupo fuera de línea). Los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Las variables dependientes serán la precisión del desempeño y el tiempo de reacción en la tarea de memoria de trabajo. Al utilizar TMS en línea y fuera de línea, los investigadores podrán explorar si la corteza frontal está involucrada de manera transitoria en la memoria de trabajo visual o de manera persistente a lo largo de la tarea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán individuos neurológicamente sanos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las personas con problemas neurológicos (p. ej., antecedentes de convulsiones, neurocirugía, traumatismo cerebral).
  • A las mujeres en edad fértil se les informará que, aunque no existen riesgos conocidos del procedimiento para el feto, no deben participar en el estudio si están o pueden estar embarazadas.
  • Quedarán excluidos los menores de edad y los ancianos.
  • Se excluirán las personas que toman medicamentos que aumentan el riesgo de eventos adversos de TMS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tarea de memoria de trabajo
Se presentarán estímulos visuales simples (p. ej., puntos, colores, líneas) en un monitor de computadora. Las posiciones de los estímulos deben ser atendidas y recordadas y deben tomarse decisiones sobre los estímulos y/o sus ubicaciones. La memoria se probará presionando un botón o moviendo los ojos hacia las ubicaciones recordadas.
Se utilizará una bobina TMS simulada para medir el rendimiento de referencia en la tarea de memoria de trabajo. La bobina falsa se ve y suena igual que la bobina real, pero produce un campo magnético insignificante. Después de los 40 segundos de TBS simulado, el sujeto realizará la tarea de memoria de trabajo durante 45 minutos.
Se entregarán un total de 200 trenes sucesivamente en 40 s, totalizando 600 pulsos. Los pulsos se entregarán al 80% de los umbrales del motor. Se utilizará una bobina TMS simulada para medir el rendimiento de referencia en la tarea de memoria de trabajo. La bobina falsa se ve y suena igual que la bobina real, pero produce un campo magnético insignificante. Después de los 40 segundos de TBS, o TBS simulado, el sujeto realizará la tarea de memoria de trabajo durante 45 minutos.
Se administrará un solo tren de pulsos (3 pulsos a 50 Hz, con una duración de 40 ms) una vez durante un período de tiempo particular en cada prueba, seguido de un mínimo de 6 segundos sin estimulación. No se aplicarán más de 600 pulsos en una sola sesión. De manera similar a la condición de TMS fuera de línea, se usará una bobina TMS simulada para medir el rendimiento de referencia en la tarea de memoria de trabajo. En cada sesión (frontal, simulada) los sujetos realizarán la tarea de memoria de trabajo durante 45 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de rendimiento (número de pulsaciones de botón correctas) en la tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 1 hora
Se presentarán estímulos visuales simples (p. ej., puntos, colores, líneas) en un monitor de computadora. Las posiciones de los estímulos deben ser atendidas y recordadas y deben tomarse decisiones sobre los estímulos y/o sus ubicaciones. La memoria se probará presionando un botón o moviendo los ojos hacia las ubicaciones recordadas.
1 hora
Duración del tiempo de reacción utilizado para responder a las preguntas
Periodo de tiempo: 1 hora
Se presentarán estímulos visuales simples (p. ej., puntos, colores, líneas) en un monitor de computadora. Las posiciones de los estímulos deben ser atendidas y recordadas y deben tomarse decisiones sobre los estímulos y/o sus ubicaciones. La memoria se probará presionando un botón o moviendo los ojos hacia las ubicaciones recordadas.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00666

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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