- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02933515
Fusión de Yoga y Terapia Ocupacional Grupal (MY-OT) para Mejorar el Equilibrio y Disminuir el Riesgo de Caídas Después de un Accidente Cerebrovascular (MY-OT)
12 de octubre de 2016 actualizado por: Arlene Schmid, Colorado State University
Fusión de yoga y OT grupal (MY-OT)
El objetivo a largo plazo de este proyecto es promover las mejores prácticas en terapia ocupacional (OT) para controlar los factores de riesgo de caídas y reducir las tasas de caídas en adultos mayores con accidentes cerebrovasculares.
Para abordar este objetivo a largo plazo, este equipo desarrolló previamente y realizó una prueba piloto de una intervención de yoga terapéutico para mejorar el equilibrio, la autoeficacia del equilibrio y el miedo a las caídas y una intervención grupal de OT para mejorar el manejo de los factores de riesgo de caídas y el miedo a las caídas. .
El éxito de ambos estudios anteriores apoya a Merging Yoga y Group OT para mejorar el equilibrio, la autoeficacia del equilibrio y el control de los factores de riesgo de caídas.
Los objetivos de este estudio de factibilidad son 1) desarrollar, estandarizar y manualizar aún más la intervención MY-OT y 2) evaluar el cambio en el equilibrio, la autoeficacia del equilibrio y el manejo de los factores de riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Intervención de 8 semanas de yoga más terapia ocupacional.
Los objetivos de este estudio de factibilidad son 1) desarrollar, estandarizar y manualizar aún más la intervención MY-OT y 2) evaluar el cambio en el equilibrio, la autoeficacia del equilibrio y el manejo de los factores de riesgo de caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
59 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ictus > 6 meses antes
- 59 años o más
- caída previa o miedo a caer (FoF)
- completó toda la rehabilitación del accidente cerebrovascular
- capaz de pararse con o sin un dispositivo de asistencia
- deterioro del equilibrio con una puntuación de <46 en la escala de equilibrio de Berg
- capaz de hablar ingles
- puntuación > 4 de 6 en el breve Mini Examen de Estado Mental (Callahan, Unverzagt et al., 2002)
- Capaz y dispuesto a asistir a sesiones dos veces por semana durante 8 semanas.
Criterio de exclusión:
- personas con esperanza de vida <9 meses;
- incapacidad para asistir a las sesiones debido a problemas de transporte no resueltos;
- incapacidad o negativa a proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Yoga y terapia ocupacional
dos veces por semana durante 8 semanas.
una hora de terapia ocupacional grupal para el control de los factores de riesgo de caídas y una hora de yoga para el equilibrio
|
El grupo OT abordó los factores de riesgo de caídas, como los factores de riesgo internos y externos y cómo manejarlos mejor.
el yoga se entregó en posturas sentadas, de pie y en el piso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el equilibrio usando Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
14 elementos para evaluar el equilibrio
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la confianza del saldo utilizando la escala de confianza del saldo de actividades
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluar la autoeficacia del equilibrio o la confianza para mantener el equilibrio mientras se realizan diferentes acciones
|
8 semanas
|
Cambio en los comportamientos de manejo de caídas utilizando el Cuestionario de comportamiento de manejo de caídas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
evaluar el conocimiento de cómo manejar y cambiar los comportamientos asociados con las caídas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-3805H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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