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Estudio sobre los anticuerpos anti-HPA causados ​​por trombocitopenia aloinmune neonatal en mujeres embarazadas chinas

13 de octubre de 2016 actualizado por: Zhongjun Li, Xinqiao Hospital of Chongqing

Un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico sobre los anticuerpos anti-HPA causaron trombocitopenia aloinmune neonatal en mujeres embarazadas chinas

Este estudio clínico tiene como objetivo investigar los anticuerpos anti-HPA causados ​​por la trombocitopenia aloinmune neonatal en mujeres chinas embarazadas. La encuesta y la recopilación de datos ayudarán a formar un procedimiento de evaluación clínica adecuado

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55497

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Chinas embarazadas y sus recién nacidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres chinas embarazadas de 12 a 28 semanas
  • entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2018

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a participar en este estudio.
  • Plan para interrumpir el embarazo antes de tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Embarazadas con anticuerpos anti-HPA negativos del mismo hospital, de la misma raza, de la misma gravidez y paridad, que ingresan al mismo tiempo.
Procedimiento: Tratamiento clínico estándar, incluyendo inmunoglobulina intravenosa y/o transfusión de plaquetas
Estudio observacional.
Grupo experimental
mujeres embarazadas con anticuerpos anti-HPA positivos
Procedimiento: Tratamiento clínico estándar, incluyendo inmunoglobulina intravenosa y/o transfusión de plaquetas
Estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa positiva de anticuerpos anti-HPA
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
La morbilidad de NAIT
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
Hasta un año y medio después de finalizado el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Especificidad antigénica de los anticuerpos anti-HPA
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
Asociación de anticuerpos anti-HPA con genotipo HLA según lo evaluado por la prueba de Chi-cuadrado
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
La relación entre el título de anticuerpos anti-HPA y la gravedad de los síntomas clínicos en NAIT según lo evaluado por el ensayo de correlación de Spearman
Periodo de tiempo: Hasta un año y medio después de finalizado el estudio
Hasta un año y medio después de finalizado el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xinqiao Hospital of Chongqing

Colaboradores

Peking University First Hospital
LanZhou University
RenJi Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Guangzhou First People's Hospital
Shengjing Hospital
Qingdao University
Beijing Chao Yang Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Air Force Military Medical University, China
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Sir Run Run Shaw Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
Jilin University
MCH Hospital of Yinchuan City
Henan Province People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • V2.0(20160720)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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