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Entrenamiento combinado de tDCS y restauración de la visión en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos: un estudio piloto

13 de octubre de 2016 actualizado por: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal no invasiva (tDCS) es eficaz para aumentar los efectos de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular en la corteza visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los defectos del campo visual después de un accidente cerebrovascular en la arteria cerebral posterior se pueden mejorar mediante el entrenamiento de restauración de la visión (VRT), pero cuando se combina con la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) que altera la excitabilidad del cerebro, la restauración de la visión se puede potenciar en la etapa crónica. Debido a que es posible que dicha terapia sea más efectiva durante la fase de recuperación temprana después del accidente cerebrovascular y pueda llegar a los pacientes durante la fase de rehabilitación, los investigadores deseaban explorar la aplicabilidad, eficacia y seguridad de la intervención temprana con un tratamiento combinado de tDCS/VRT.

Siete pacientes con hemianopsia homónima después de un accidente cerebrovascular agudo fueron asignados a 10 sesiones de tDCS combinados (2mA, 10 sesiones diarias de 15-20 min) y VRT. El criterio de resultado primario fue el cambio pre-post en los umbrales de detección perimétrica en porcentaje. Los resultados se compararon con 7 controles emparejados por edad y lesión de accidente cerebrovascular de nuestro grupo de datos de pacientes que recibieron rehabilitación estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
      • Altmuenster, Austria, 4813
        • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular de la arteria cerebral posterior
  • Defecto del campo visual
  • Edad de la lesión 4 semanas hasta 6 meses máx.

Criterio de exclusión:

  • Implantes Eléctricos
  • Artefactos de metal en la cabeza
  • Epilepsia
  • Negligencia Visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tDCS
grupo que recibe tratamiento completo de estimulación transcraneal con corriente continua
Dispositivo: estimulación de corriente directa transcraneal real verum tDCS, 10 sesiones, 2 mA durante 20 minutos Comportamiento: VRT Entrenamiento de restauración de la visión, 10 sesiones, 20 minutos
Comparador activo: Rehabilitación estándar
Procedimientos de rehabilitación estándar
Procedimientos de rehabilitación estándar que involucran entrenamiento basado en PC de movimientos sacádicos y exploración visual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del umbral de detección de la sensibilidad media (en dB) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 14-20 días después del tratamiento,
14-20 días después del tratamiento,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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