- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02935413
Entrenamiento combinado de tDCS y restauración de la visión en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares subagudos: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los defectos del campo visual después de un accidente cerebrovascular en la arteria cerebral posterior se pueden mejorar mediante el entrenamiento de restauración de la visión (VRT), pero cuando se combina con la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) que altera la excitabilidad del cerebro, la restauración de la visión se puede potenciar en la etapa crónica. Debido a que es posible que dicha terapia sea más efectiva durante la fase de recuperación temprana después del accidente cerebrovascular y pueda llegar a los pacientes durante la fase de rehabilitación, los investigadores deseaban explorar la aplicabilidad, eficacia y seguridad de la intervención temprana con un tratamiento combinado de tDCS/VRT.
Siete pacientes con hemianopsia homónima después de un accidente cerebrovascular agudo fueron asignados a 10 sesiones de tDCS combinados (2mA, 10 sesiones diarias de 15-20 min) y VRT. El criterio de resultado primario fue el cambio pre-post en los umbrales de detección perimétrica en porcentaje. Los resultados se compararon con 7 controles emparejados por edad y lesión de accidente cerebrovascular de nuestro grupo de datos de pacientes que recibieron rehabilitación estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular de la arteria cerebral posterior
- Defecto del campo visual
- Edad de la lesión 4 semanas hasta 6 meses máx.
Criterio de exclusión:
- Implantes Eléctricos
- Artefactos de metal en la cabeza
- Epilepsia
- Negligencia Visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: tDCS
grupo que recibe tratamiento completo de estimulación transcraneal con corriente continua
|
Dispositivo: estimulación de corriente directa transcraneal real verum tDCS, 10 sesiones, 2 mA durante 20 minutos Comportamiento: VRT Entrenamiento de restauración de la visión, 10 sesiones, 20 minutos
|
Comparador activo: Rehabilitación estándar
Procedimientos de rehabilitación estándar
|
Procedimientos de rehabilitación estándar que involucran entrenamiento basado en PC de movimientos sacádicos y exploración visual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio del umbral de detección de la sensibilidad media (en dB) desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: 14-20 días después del tratamiento,
|
14-20 días después del tratamiento,
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Ceguera
- Carrera
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- CES_NTG_Pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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