- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02937506
Satisfacción del paciente con propofol para colonoscopia ambulatoria
Satisfacción del paciente con propofol para colonoscopia ambulatoria: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las colonoscopias ambulatorias son muy comunes, están indicadas por varias razones y se realizan más comúnmente en centros de cirugía o endoscopia ambulatorios. Hay un aumento en el uso de propofol para la sedación debido a la corta duración de la acción y al rápido tiempo de respuesta. Propofol se ha estudiado ampliamente en cuanto a seguridad y eficacia, pero la satisfacción del paciente y la preferencia con el uso no se han documentado bien en un entorno prospectivo y aleatorizado. En el contexto de los cambios recientes en el reembolso de la atención médica, donde la satisfacción del paciente se está convirtiendo en una métrica importante, es necesario proporcionar datos que puedan mejorar la satisfacción del paciente.
Los pacientes que se presentaron para una colonoscopia con el investigador principal fueron abordados para participar en el estudio. Después de obtener el consentimiento, los pacientes fueron aleatorizados a anestesia con propofol o control sin propofol según las tablas de números aleatorios proporcionadas por el estadístico. Se solicitó al anestesiólogo oa la enfermera anestesista que retirara del sobre el papel con la asignación para determinar qué medicamentos administrar al paciente. Los datos preoperatorios, intraoperatorios y postoperatorios fueron recopilados por enfermeras registradas ciegas a la anestesia. El día uno, el residente hizo una llamada telefónica de seguimiento que estaba cegado al anestésico. Los datos fueron recopilados en las áreas preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria por los investigadores que desconocían los medicamentos utilizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una colonoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes de alto riesgo (ASA IV y V) que no sean candidatos a colonoscopia en un centro ambulatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Propofol
Los pacientes en el brazo de tratamiento recibirán propofol solo cuando se les haga una colonoscopia.
|
La intervención consiste en utilizar propofol como anestesia durante una colonoscopia.
Otros nombres:
|
Experimental: Fentanilo más midazolam solo
Los pacientes en el grupo de control recibirán solo los medicamentos de atención estándar, fentanilo y midazolam cuando se realicen una colonoscopia.
|
El control es usar anestesia estándar, fentanilo y midazolam, durante una colonoscopia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente se evaluó el día del procedimiento.
|
Satisfacción evaluada mediante cuestionario de elaboración propia.
|
La satisfacción del paciente se evaluó el día del procedimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anantha Padmanabhan, MD, Mount Carmel Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Agentes del sistema nervioso periférico
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- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Fentanilo
- Midazolam
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 131115-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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