- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02938819
Intervención Orientada a Objetivos en la Enfermedad de Parkinson
Efectos de una intervención de miembro superior orientada a objetivos en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurológico neurodegenerativo que implica un deterioro progresivo de las funciones motoras, del estado de ánimo y cognitivas. Los trastornos del movimiento tienen un impacto negativo en la capacidad del individuo para realizar habilidades motoras bien aprendidas. Estos incluyen acinesia, bradicinesia, rigidez y temblor en reposo.
Un proceso de planificación de objetivos debería ser útil para garantizar que los pacientes estén de acuerdo con los objetivos de la rehabilitación. Por lo tanto, el propósito del estudio fue evaluar los efectos de la intervención en el miembro superior orientada a objetivos en el hogar en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Parkinson.
- Etapa II-III de la progresión de la enfermedad definida por la escala de Hoehn y Yahr.
- Deterioro de miembros superiores
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos de demencia o trastorno psiquiátrico.
- Déficits de comprensión que les impedían seguir órdenes verbales.
- Limitaciones visuales o acústicas.
- Una afección neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson.
- Trastornos musculoesqueléticos y/o si tenían trauma previo o fractura de miembro superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo experimental recibieron una intervención de miembros superiores orientada a objetivos.
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La intervención del miembro superior orientada a objetivos evaluó las expectativas de los pacientes y se identificaron los factores ambientales que influyen en el desempeño de la tarea específica para cada una de las tres tareas.
Se pidió a los pacientes que realizaran la actividad en casa.
Después de esto, se determinó el comportamiento objetivo observable correspondiente a la actividad objetivo.
Luego, un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta trabajaron junto con el paciente para identificar la asistencia requerida para realizar esta actividad, como asistencia humana, ayudas técnicas, dispositivos de asistencia u orientación verbal.
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron una intervención estándar en las extremidades superiores
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La intervención estándar de las extremidades superiores incluía un rango de movimiento activo de las extremidades superiores, destreza manual que implicaba el agarre y la manipulación de piezas pequeñas como canicas y ejercicios de estiramiento de las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consecución de objetivos
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación de la consecución de los objetivos de referencia a las 4 semanas.
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El logro de los objetivos se evaluó utilizando la Escala de logro de objetivos, un método para cuantificar el progreso en el logro de objetivos específicos.
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Cambio desde la evaluación de la consecución de los objetivos de referencia a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destreza manual
Periodo de tiempo: Cambio desde la destreza manual inicial a las 4 semanas
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La destreza manual se evaluó mediante la prueba de tablero perforado de Purdue (una tarea con la mano dominante, otra con la mano no dominante, una con ambas manos y una tarea de montaje).
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Cambio desde la destreza manual inicial a las 4 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 4 semanas
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La fuerza de prensión se evaluó con un dinamómetro
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Cambio desde la fuerza de prensión inicial a las 4 semanas
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Fuerza de prensión de los dedos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza de prensión de los dedos de referencia a las 4 semanas
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La fuerza de prensión de los dedos se evaluó utilizando un medidor de pellizco
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión de los dedos de referencia a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- DF0062UG
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