- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02941861
Factores que influyen en la recurrencia a los 3 años del carcinoma hepático después de la cirugía
20 de octubre de 2016 actualizado por: Ruechuta Molek
Objetivo:
- Estudiar los factores que influyen en la recidiva a los 3 años del carcinoma hepático tras la cirugía
- Estudiar los factores relacionados que afectan la recurrencia del carcinoma hepático después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepático, incluido el 80 % de carcinoma hepatocelular (CHC) y el 20 % de colangiocarcinoma (CCA), se convierte en la principal causa de muerte en el este y sudeste de Asia.
Aunque la hepatectomía es el tratamiento de elección para el cáncer en etapa temprana, se ha informado que la recurrencia es del 30 %, 62 % y 79 % en el 1.°, 3.° y 5.° año, respectivamente.
El hospital de Chulabhorn, un instituto del cáncer establecido en 2011, ha estado realizando un estudio retrospectivo de 3 años sobre los factores que influyen y su correlación con el carcinoma hepático después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hubo 33 y 34 pacientes sometidos a resección hepática por carcinoma hepatocelular y colangiocarcinoma, respectivamente, entre febrero de 2010 y diciembre de 2013.
Todos los pacientes fueron estadificados de acuerdo con el sistema de metástasis del ganglio tumoral (TNM) y evaluados por la conferencia de la junta de tumores del hospital.
Después de la cirugía, un médico tratante hizo un seguimiento de los pacientes mediante marcadores tumorales e imágenes como tratamiento estándar y diagnosticó su recurrencia.
Además, todos los casos de recurrencia tuvieron tratamientos estándar hasta el final de la vida.
La supervivencia se clasificó como las fechas entre la operación y la muerte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se sometieron a resección hepática por carcinoma hepatocelular y colangiocarcinoma respectivamente, incluidos los resultados de la patología entre febrero de 2010 y diciembre de 2013. Los datos se recibieron de la base de datos de pacientes del Hospital Cholabhron.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron todos los pacientes que no tenían resultados de patología.
- Se excluyeron todos los pacientes que no se presentaron para el registro de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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tasa de recurrencia de CHC después de la cirugía
Hubo 33 por carcinoma hepatocelular entre febrero de 2010 y diciembre de 2013.
Todos los pacientes fueron estadificados de acuerdo con el sistema de metástasis del ganglio tumoral (TNM) y evaluados por la conferencia de la junta de tumores del hospital.
Después de la cirugía, un médico tratante hizo un seguimiento de los pacientes mediante marcadores tumorales e imágenes como tratamiento estándar y diagnosticó su recurrencia.
Además, todos los casos de recurrencia tuvieron tratamientos estándar hasta el final de la vida.
La supervivencia se clasificó como las fechas entre la operación y la muerte.
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Tasa de recurrencia de CHC después de la cirugía
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tasa de recurrencia de CCA después de la cirugía
Hubo 34 pacientes sometidos a resección hepática por colangiocarcinoma entre febrero de 2010 y diciembre de 2013.
Todos los pacientes fueron estadificados de acuerdo con el sistema de metástasis del ganglio tumoral (TNM) y evaluados por la conferencia de la junta de tumores del hospital.
Después de la cirugía, un médico tratante hizo un seguimiento de los pacientes mediante marcadores tumorales e imágenes como tratamiento estándar y diagnosticó su recurrencia.
Además, todos los casos de recurrencia tuvieron tratamientos estándar hasta el final de la vida.
La supervivencia se clasificó como las fechas entre la operación y la muerte.
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Tasa de recurrencia de CCA después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia del carcinoma de hígado después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- 010/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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