Focussed Echocardiography to Detect Preoperative Hypovolemia and Left Ventricular Dysfunction as a Predictor of Post-Induction Hypotension
23 de octubre de 2016 actualizado por: J S Rahul, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
This is an observational study to evaluate the role of a Bed side Focus assessed Transthoracic Echocardiography (FATE) in identifying the patients at a potential risk of developing hypotension secondary to general anesthesia induction using the FATE parameters like velocity time integral ( VTI ), Inferior venacava diameter , Caval index and Left ventricular end end diastolic area.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Various haemodynamic parameters like central venous pressure , pulmonary capillary wedge pressure , systolic pulse pressure variations , stroke volume variation , pleth variability index etc are being used as markers of volume status and which in turn have been used as indicators of post general anesthesia induction hypotension in the past . In the current study the investigators aim to validate the role of a bed side 2-D transthoracic echocardiography (TTE) as a guide to identify the volume status of the patient before induction and clinically observe for the haemodynamic changes in the form of mean arterial pressure variations in the immediate post induction period.
The investigators aim to perform preoperative bed side Transthoracic echocardiography in 150 American society of Anesthesiologists grade-I/II patients posted for routine General anaesthesia procedures and assess their volume status . Then the investigators would collect 10 mean arterial pressure recordings at one minute interval in the immediate postinduction period and assess the accuracy of TTE in identifying potential patients at risk of developing post induction hypotension.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rahul JS Dr, MD
- Número de teléfono: 8437722798
- Correo electrónico: drrahulsamj@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr vikas saini, MD
- Número de teléfono: +91 7087008119
- Correo electrónico: drvsaini@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- J S Rahul
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Contacto:
- Dr vikas saini, MD
- Número de teléfono: 7087008119
- Correo electrónico: drvsaini@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Any ASA - I/II patient posted for a routine general anaesthesia procedure who is between the age groups 18-60 years, with a BMI between 18-40 , without preexisting haemodynamic instability , sepsis or a documented ventricular dysfunction.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any ASA - I/II patient posted for a routine general anaesthesia procedure and who do not fit with the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
a) Extremes of age <18 years and >60 years
b) BMI<18 and >40
c) Patients with pre-existing hemodynamic instability, ventricular dysfunction and
Sepsis.
d) Patients on beta blocking agents.
e) Preinduction mean arterial pressure of <70 mm hg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hypovolemia group
Those patients who are said to be positive for one or more of the following TTE criteria are grouped under this , them being i.IVC diameter of less than 1 cm , ii.Caval index of > 50%, iii.Left ventricular end diastolic area of < 10 cm2 iv.
VTI variation with respiration of < 12.5%, are grouped under the hypovolaemia group .
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Normovolaemia group
Those patients without the above said TTE findings are hypothesised to be normovolaemic and grouped in here.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Focussed Echocardiography to Detect Preoperative Hypovolemia and Left Ventricular Dysfunction as a Predictor of Post-Induction Hypotension
Periodo de tiempo: January 2016- November 2016
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Role of Transthoracic echocardiography in assessing preoperative volume status using various parameters like Velocity time integral , Inferior vena cava diameter , Caval index , Left Ventricular end diastolic area etc ., in accurately predicting the incidence of hypotension at the time of induction in patients who are being administered general anaesthesia
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January 2016- November 2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Brienza N, Giglio MT, Marucci M, Fiore T. Does perioperative hemodynamic optimization protect renal function in surgical patients? A meta-analytic study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2079-90. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00a43.
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- Mulier JP, Wouters PF, Van Aken H, Vermaut G, Vandermeersch E. Cardiodynamic effects of propofol in comparison with thiopental: assessment with a transesophageal echocardiographic approach. Anesth Analg. 1991 Jan;72(1):28-35. doi: 10.1213/00000539-199101000-00006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NK/2172/MD/11249-50
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