Efecto de la Restricción Calórica y la Ingesta de Proteínas sobre el Metabolismo y la Sensibilidad Anabólica
1 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
¿Puede el aumento de proteínas en la dieta prevenir la supresión del metabolismo y mantener la sensibilidad anabólica del hueso y el músculo esquelético durante la restricción calórica?
El propósito de este estudio es determinar si una mayor ingesta de proteínas puede atenuar la supresión de hormonas metabólicas y anabólicas durante la restricción calórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pruebas preliminares
Antes del inicio del estudio, se pesará a los participantes y se determinará la composición corporal mediante calipermetría (7 sitios) e impedancia bioeléctrica. El consumo máximo de oxígeno (VO2pico) se evaluará mediante una prueba de ejercicio incremental en un ergómetro de bicicleta.
Aleatorización
Los participantes pasarán por cada una de las siguientes condiciones durante 5 días:
CR-LP: los participantes estarán restringidos a 30 kcal/kg FFM/día y la ingesta de proteínas será baja (0,8 g/kg BW/día).
CR-HP: los participantes estarán restringidos a 30 kcal/kg FFM/día y la ingesta de proteínas será alta (1,7 g/kg BW/día).
CONTRA: Los participantes estarán en balance energético y consumirán 1,7 g de proteína/kg de peso corporal/día.
Receta de dieta
La ingesta de energía dietética se controlará utilizando productos clínicos y maltodextrina para cumplir con las ingestas de energía objetivo. Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D durante todo el estudio.
prescripción de ejercicio
Durante todas las condiciones, los participantes realizarán ejercicio diario supervisado en una bicicleta ergométrica a una intensidad de ejercicio del 60 % del VO2máx. La duración del ejercicio se ajustará individualmente de modo que el gasto energético del ejercicio ascienda a 15 kcal/kg FFM/día. Se prohibirá el ejercicio adicional y la actividad física intensa.
Evaluaciones
Las siguientes evaluaciones se realizarán antes del comienzo de cada condición, así como al finalizar cada condición: peso y composición corporal (impedancia), extracción de sangre en ayunas para evaluar las hormonas metabólicas y anabólicas, tasa metabólica en reposo, condición física aeróbica (VO2pico) y cuestionarios.
- Lavado
Una vez que un participante haya completado una condición de estudio, se le permitirá un lavado de al menos 14 días para permitir que el equilibrio de proteínas vuelva a la línea de base (Hoffer & Forse, 1990). Durante este tiempo, los participantes retomarán su dieta habitual y su actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- Sports and Exercise Nutrition Laboratory, Department of Nutrition and Health Sciences, Ruth Leverton Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4 horas/semana de ejercicio aeróbico decidido durante los últimos 3 meses
- Índice de masa corporal: 19-25 kg/m2
- < 15% de grasa corporal
Criterio de exclusión:
- Factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares que resultarían en un riesgo mayor que bajo
- De fumar
- diabetes tipo I, tipo II o antecedentes de glucosa en ayunas alta;
- Antecedentes de presión arterial alta y/o uso de medicamentos para la hipertensión;
- Antecedentes de Dislipidemia, o en medicación hipolipemiante;
- Condición de salud subyacente y/o uso de medicamentos que podrían interferir con cualquiera de los resultados de nuestro estudio.
- Antecedentes o diagnóstico actual de un trastorno alimentario clínico
- Incumplimiento del protocolo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción Calórica y Alta Proteína
Los participantes tendrán una restricción calórica de 30 kcal/kg FFM/día y consumirán 1,7 g de proteína/kg BW/día.
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Los participantes consumirán 30 kcal/kg FFM/día.
Los participantes consumirán 1,7 g de proteína/kg de peso corporal/día.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico diseñado para gastar 15 kcal/kg FFM/día
Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D para mantener constante la ingesta de calcio y vitamina D en todos los brazos del estudio.
Los participantes recibirán maltodextrina para complementar la dieta líquida con el fin de satisfacer las necesidades calóricas dentro de cada brazo del estudio.
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Comparador activo: Restricción Calórica y Proteína Normal
Los participantes tendrán una restricción calórica de 30 kcal/kg FFM/día y consumirán 0,8 g de proteína/kg BW/día.
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Los participantes consumirán 30 kcal/kg FFM/día.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico diseñado para gastar 15 kcal/kg FFM/día
Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D para mantener constante la ingesta de calcio y vitamina D en todos los brazos del estudio.
Los participantes recibirán maltodextrina para complementar la dieta líquida con el fin de satisfacer las necesidades calóricas dentro de cada brazo del estudio.
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Comparador de placebos: Balance de energía
Los participantes estarán en balance energético y consumirán 1,7 g de proteína/kg de peso corporal/día.
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Los participantes consumirán 1,7 g de proteína/kg de peso corporal/día.
Los participantes realizarán ejercicio aeróbico diseñado para gastar 15 kcal/kg FFM/día
Los participantes recibirán suplementos de calcio y vitamina D para mantener constante la ingesta de calcio y vitamina D en todos los brazos del estudio.
Los participantes recibirán maltodextrina para complementar la dieta líquida con el fin de satisfacer las necesidades calóricas dentro de cada brazo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Línea de base y día 6
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Cambio en el IGF-1 circulante
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Línea de base y día 6
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Cambio en el marcador de formación ósea (P1NP)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Línea de base y día 6
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Cambio en el marcador de resorción ósea (CTx)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Línea de base y día 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Línea de base y día 6
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Línea de base y día 6
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Cambio en la aptitud aeróbica (VO2pico)
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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Analizado en L/min en lugar de mL/kg/min para eliminar la influencia de la pérdida de peso.
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Línea de base y día 6
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Cambio en el hambre percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y día 6
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El hambre percibida se evaluará mediante escalas analógicas visuales de 0 a 100.
En este caso, 100 significa hambre máxima mientras que 0 significa hambre mínima.
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Línea de base y día 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karsten Koehler, PhD, University of Nebraska Lincoln
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15895
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