- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02946710
P75NTR, biomarcador de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer: estudio de cuantificación en líquido cefalorraquídeo (P75NTR-MND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) es una demencia que se caracteriza clínicamente por alteraciones cognitivas con pérdida temprana de la memoria y neuropatológicamente por dos lesiones principales, los depósitos de amiloide y la acumulación de proteína tau. En la actualidad, el diagnóstico precoz de la EA se basa en los síntomas clínicos, las técnicas de imagen con radiotrazadores recientemente introducidos y el análisis de biomarcadores del líquido cefalorraquídeo. Todas estas herramientas son eficaces cuando los pacientes ya son sintomáticos y actualmente se sabe que las lesiones que podrían ser reversibles aparecen temprano en la vida de los pacientes, varias décadas antes de la aparición de los signos clínicos. Nuestro desafío es encontrar un biomarcador que se detecte temprano y se pruebe en fluidos periféricos. De acuerdo con la fisiopatología actualizada de la enfermedad y en referencia al trabajo previo sobre la vía de los esfingolípidos en la EA, el estudio precedente centró la atención en una proteína original, p75NTR y particularmente en su dominio extracelular (ECD). Esta proteína está implicada en la fisiopatología de la EA de varias formas (apoptosis, supervivencia). P75NTR-ECD interactúa con Aβ, aumenta su solubilidad y acelera su aclaramiento.
La hipótesis del presente estudio es que p75NTR-ECD podría expresarse diferencialmente según la categoría y estadio de la demencia. Más precisamente, este nuevo biomarcador podría ayudar en el diagnóstico de la EA y también podría usarse como un marcador temprano de la EA cuando se analiza en líquido periférico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Toulouse, Francia
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EA
- pacientes con DCL por EA,
- pacientes con demencia frontotemporal
- pacientes con demencia no neurodegenerativa, según el DSM-V y las recomendaciones actualizadas del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA)
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de p75NTR-ECD total
Periodo de tiempo: Inclusión en el presente estudio
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Concentración de p75NTR-ECD total en pacientes con LCR
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Inclusión en el presente estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de p75NTR-ECD unida a Aβ1-40 y Aβ1-42
Periodo de tiempo: Inclusión en el presente estudio
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detección en LCR de pacientes
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Inclusión en el presente estudio
|
expresión de p75NTR-ECD entre grupos de pacientes
Periodo de tiempo: inclusión en el presente estudio
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Expresión diferencial de p75NTR-ECD entre grupos de pacientes.
Potencial diagnóstico y pronóstico de la cuantificación de p75NTR-ECD.
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inclusión en el presente estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delisle Marie-Bernadette, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14 7317 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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