Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

P75NTR, biomarcador de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer: estudio de cuantificación en líquido cefalorraquídeo (P75NTR-MND)

2 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Esta investigación se logrará mediante la evaluación de la expresión de p75NTR-ECD (total y vinculada a diferentes especies de Aβ (Aβ1-40 y Aβ-1-42)) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes con demencia EA, deterioro cognitivo leve (DCL) por EA, demencia frontotemporal y demencia no neurodegenerativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer (EA) es una demencia que se caracteriza clínicamente por alteraciones cognitivas con pérdida temprana de la memoria y neuropatológicamente por dos lesiones principales, los depósitos de amiloide y la acumulación de proteína tau. En la actualidad, el diagnóstico precoz de la EA se basa en los síntomas clínicos, las técnicas de imagen con radiotrazadores recientemente introducidos y el análisis de biomarcadores del líquido cefalorraquídeo. Todas estas herramientas son eficaces cuando los pacientes ya son sintomáticos y actualmente se sabe que las lesiones que podrían ser reversibles aparecen temprano en la vida de los pacientes, varias décadas antes de la aparición de los signos clínicos. Nuestro desafío es encontrar un biomarcador que se detecte temprano y se pruebe en fluidos periféricos. De acuerdo con la fisiopatología actualizada de la enfermedad y en referencia al trabajo previo sobre la vía de los esfingolípidos en la EA, el estudio precedente centró la atención en una proteína original, p75NTR y particularmente en su dominio extracelular (ECD). Esta proteína está implicada en la fisiopatología de la EA de varias formas (apoptosis, supervivencia). P75NTR-ECD interactúa con Aβ, aumenta su solubilidad y acelera su aclaramiento.

La hipótesis del presente estudio es que p75NTR-ECD podría expresarse diferencialmente según la categoría y estadio de la demencia. Más precisamente, este nuevo biomarcador podría ayudar en el diagnóstico de la EA y también podría usarse como un marcador temprano de la EA cuando se analiza en líquido periférico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

LCR de pacientes con EA, pacientes con DCL por EA, pacientes con demencia frontotemporal y pacientes con demencia no neurodegenerativa. Criterios de inclusión según el Manual Diagnóstico y Estadístico-V (DSM-V) y las recomendaciones actualizadas del NIA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con EA
  • pacientes con DCL por EA,
  • pacientes con demencia frontotemporal
  • pacientes con demencia no neurodegenerativa, según el DSM-V y las recomendaciones actualizadas del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA)

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de p75NTR-ECD total
Periodo de tiempo: Inclusión en el presente estudio
Concentración de p75NTR-ECD total en pacientes con LCR
Inclusión en el presente estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de p75NTR-ECD unida a Aβ1-40 y Aβ1-42
Periodo de tiempo: Inclusión en el presente estudio
detección en LCR de pacientes
Inclusión en el presente estudio
expresión de p75NTR-ECD entre grupos de pacientes
Periodo de tiempo: inclusión en el presente estudio
Expresión diferencial de p75NTR-ECD entre grupos de pacientes. Potencial diagnóstico y pronóstico de la cuantificación de p75NTR-ECD.
inclusión en el presente estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Delisle Marie-Bernadette, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre fluido cerebroespinal

3
Suscribir