Influencia de la angustia psicosocial y la exposición a traumas de por vida en el estrés traumático entre pacientes oncológicos en ensayos clínicos

Antecedentes:

• El Colegio Estadounidense de Cirujanos requiere que los hospitales oncológicos acreditados evalúen la angustia.
• Los proveedores del NIH CC no evalúan uniformemente el estrés traumático en pacientes oncológicos, pero han observado innumerables pacientes con deficiencias en el funcionamiento social, dificultad para adherirse al tratamiento y problemas para sobrellevar el estrés traumático relacionado con la oncología.
• Un estudio fundamental de angustia informó que la prevalencia de angustia para 14 diagnósticos de cáncer era tan alta como 43,4 % con una prevalencia de angustia en el rango del 30 % para los diagnósticos cubiertos en este estudio.
• Se ha demostrado que un diagnóstico de cáncer representa una amenaza para la vida y la integridad corporal y puede crear una sensación de pérdida de roles sociales y laborales, lo que hace que la capacidad de adaptación se vea abrumada.
• En pacientes oncológicos, la literatura reporta que los síntomas o el estrés traumático van desde el 20% con cáncer en etapa temprana hasta el 80% en aquellos con enfermedad recurrente.
• El resultado de este estudio proporcionará información sobre el estrés traumático, ayudará a identificarlo y brindará orientación sobre la atención informada del trauma para esta población.

Objetivos:

• Un estudio descriptivo para explorar las relaciones entre los niveles de angustia psicosocial y los niveles de síntomas de estrés traumático (TSS) en pacientes con cáncer (linfoma, leucemia, cáncer de próstata y mesotelioma) en ensayos clínicos en el Centro Clínico NIH.
• También describiremos la relación entre la angustia psicosocial y el TSS en el contexto de la cantidad de traumas a lo largo de la vida experimentados por pacientes inscritos en un ensayo clínico en los NIH para el tratamiento del cáncer.

Elegibilidad:

• Los pacientes que reciben tratamiento en el NIH CC serán seleccionados de cuatro grupos de diagnóstico: leucemia, linfoma, mesotelioma y próstata.
• Los criterios de inclusión incluyen: diagnóstico y tratamiento para uno de los cuatro tipos de cáncer (los pacientes pueden tener cualquier etapa de uno de estos cuatro tipos de cáncer y pueden estar en cualquier punto del tratamiento continuo); mayores de 18 años; ser capaz de comprender y estar dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito para participar en este estudio; inscrito en un ensayo clínico y seguido activamente en el NIH CC.

Diseño:

• Este estudio es un diseño de encuesta transversal exploratoria.
• Los datos de las medidas estandarizadas (p. BSI-18, LEC-5 y PCL-5) y el historial médico y demográfico de las historias clínicas describirán la muestra.
• Se estima que la participación en el protocolo dura aproximadamente de 10 a 15 minutos por paciente.
• Para abordar el objetivo principal, se utilizará un proceso gradual hacia atrás para identificar las variables covariables que se utilizarán en el modelo final. Esto permitirá que los datos presenten brechas naturales en los valores p para informar la importancia.
• Análisis bivariado, como pruebas t para comparar medias, tiempo desde el diagnóstico, tiempo desde la participación en ensayos clínicos (p. tratamiento) y la demografía, se utilizará para explorar las diferencias y relaciones entre las principales variables y las variables demográficas y relacionadas con la enfermedad.