Terapia de atención plena en la enfermedad inflamatoria intestinal (Mindfulness)
Efectos de una intervención de terapia de atención plena para personas con enfermedad inflamatoria intestinal: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección gastrointestinal crónica con un curso de enfermedad recidivante. Manejar la naturaleza recidivante de la enfermedad causa estrés diario a los pacientes con EII. La Terapia Cognitiva basada en Mindfulness (MBCT) es un programa psicológico basado en evidencia diseñado para ayudar a controlar los síntomas depresivos y de estrés.
Objetivo: Comparar los efectos de una aplicación específica de Mindfulness vs. Tratamiento como grupo control habitual en pacientes con enfermedad intestinal.
Medidas de resultado: calidad de vida, marcadores inflamatorios y de estrés. Diseño: ensayo controlado aleatorizado. Ámbito: ámbito ambulatorio. Población: pacientes que acudieron a revisión bimestral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Elche, España, 03204
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de enfermedad intestinal
- pacientes con síntomas de enfermedad no activa en los últimos 3 meses
- pacientes con acceso a internet y conocimientos básicos de informática
Criterio de exclusión:
- síntomas de la enfermedad activa
- cirugía planificada
- deterioro cognitivo
- experiencia previa con mindfulness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de atención plena
Intervención de atención plena (12 meses).
La Terapia Cognitiva basada en Mindfulness es un programa psicológico basado en evidencia diseñado para ayudar a controlar los síntomas depresivos y de estrés.
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La terapia basada en la atención plena se ha utilizado con eficacia para tratar una variedad de trastornos físicos y psicológicos, como la depresión, la ansiedad y el dolor crónico. Recientemente, varias líneas de investigación han explorado el potencial de la terapia de atención plena en el tratamiento de trastornos de somatización, incluida la fibromialgia, el síndrome de fatiga crónica y el síndrome del intestino irritable. Las terapias basadas en la atención plena (MBT, por sus siglas en inglés) son una aplicación clínica que involucra el elemento clave de la aceptación sin prejuicios del dolor físico o la angustia psicológica, lo que reduce la tendencia a rumiar y catastrofizar estas experiencias. En el presente estudio proponemos una intervención de mindfulness de 12 meses, con sesiones personalizadas u online. |
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Sin intervención: Grupo de control
Control de tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida medida con el IBDQ-32 (Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del IBDQ-32 a los 12 meses
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del IBDQ-32 a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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marcadores de estrés inflamatorio (Proteína C reactiva y calprotectina fecal)
Periodo de tiempo: Cambio de los marcadores de estrés de inflamación basales a los 12 meses
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Cambio de los marcadores de estrés de inflamación basales a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José M Soria, PhD, University CEU Cardenal Herrera. Plaza Reyes Católicos nº19 03204 Elche, Alicante, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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