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Cognición social y cambios de personalidad en la enfermedad de Alzheimer y Parkinson y la degeneración del lóbulo frontotemporal

15 de abril de 2019 actualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Evaluación de los cambios en la cognición social y la personalidad en pacientes con degeneración lobular frontotemporal, enfermedad de Alzheimer y enfermedad de Parkinson y su efecto en la relación paciente-cuidador

El objetivo de este estudio es comparar los cambios en la personalidad y la cognición social, incluida la detección de emociones y la autoconciencia, y los correlatos neuroanatómicos en los pacientes, y cómo eso afecta la relación cuidador-paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comprender los cambios en la cognición social en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), enfermedad de Parkinson (EP) y degeneración lobar frontotemporal (FTLD), que incluye parálisis supranuclear progresiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS) y frontotemporal. Demencia (FTD - variante conductual de demencia frontotemporal, afasia no fluida progresiva y demencia semántica), y el efecto de estos cambios en la relación de los pacientes con sus cuidadores. Además, el estudio tiene como objetivo proporcionar una mayor claridad en los correlatos neuroanatómicos de la cognición social en pacientes con FTLD, PD y AD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cristina Salvo, BSc, MD
  • Número de teléfono: 416-507-6880
  • Correo electrónico: cristina.salvo@uhn.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson o Degeneración Lobular Frontotemporal

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • capacidad para hablar y comprender el idioma inglés (ya que los cuestionarios y las pruebas solo están disponibles en inglés)

Cuidadores:

  • cuidador principal de un paciente dado
  • capacidad para hablar y comprender el idioma inglés (ya que los cuestionarios y las pruebas solo están disponibles en inglés)

Criterio de exclusión:

Pacientes y cuidadores:

  • antecedentes de otro trastorno neurológico
  • desorden psiquiátrico
  • afasia severa (pérdida semántica de palabras)
  • déficits visuales que requieren corrección más allá del uso de anteojos o lentes de contacto (se requiere una agudeza visual intacta para completar tanto los cuestionarios como la prueba de evaluación de emociones que consiste en viñetas de video)
  • déficits auditivos que requieren corrección más allá de los audífonos (los videos tienen un componente auditivo)

Pacientes:

  • Se excluirá la presencia de marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo, ya que no podrán someterse a una resonancia magnética.
  • las mujeres premenopáusicas serán excluidas debido al riesgo desconocido de las resonancias magnéticas durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de alzheimer
Estudio observacional
Conductual: Estudio observacional
Este es un estudio observacional.
Enfermedad de Parkinson
Estudio observacional
Conductual: Estudio observacional
Este es un estudio observacional.
Degeneración del lóbulo frontotemporal
Estudio observacional
Conductual: Estudio observacional
Este es un estudio observacional.
Controles saludables
Estudio observacional
Conductual: Estudio observacional
Este es un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Personalidad a través de las escalas de adjetivos interpersonales y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa aspectos interpersonales de la personalidad.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Personalidad a través de la Escala de Inhibición/Aproximación del Comportamiento (BIS/BAS) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa el sistema de enfoque conductual que regula los motivos apetitivos, en el que el objetivo es avanzar hacia algo deseado, y el sistema de evitación (o inhibición) conductual que regula los motivos aversivos, en el que el objetivo es alejarse de algo desagradable
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Personalidad a través del Big Five Inventory (BFI) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa las Cinco Grandes dimensiones del paciente (apertura, escrupulosidad, extraversión, amabilidad y neuroticismo) con respecto al comportamiento pasado y actual
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Cognición social a través del Cuestionario de Normas Sociales y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa la comprensión del paciente de las normas sociales culturalmente relevantes.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Cognición social a través del índice de reactividad interpersonal (IRI) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa la empatía del paciente o la capacidad de compartir la experiencia mental y emocional de otra persona.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Cognición social a través de la Escala de autocontrol revisada (RSMS) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa la sensibilidad del paciente al comportamiento expresivo de los demás y su capacidad para controlar su autopresentación.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Cognición social a través de la lista de verificación del observador de comportamiento social y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa los comportamientos específicos de la variante conductual de la demencia frontotemporal (bvFTD) y es útil para diferenciar la bvFTD de la enfermedad de Alzheimer.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa 12 trastornos neuropsiquiátricos comúnmente encontrados en pacientes con demencia, que incluyen: delirios, alucinaciones, agitación, disforia, ansiedad, apatía, irritabilidad, euforia, desinhibición, comportamiento motor aberrante, trastornos del comportamiento nocturno y anomalías en el apetito y la alimentación.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Escala de calificación de demencia clínica (CDR) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa 8 dominios de la demencia global, que incluyen: memoria, orientación, juicio/resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, cuidado personal, comportamiento conductual y personalidad, y lenguaje
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Cuestionario de actividades funcionales (FAQ) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa la capacidad funcional en adultos mayores
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Puntaje compuesto de las pruebas de comportamiento y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Orientación, rango de dígitos hacia adelante y hacia atrás, denominación, senderos modificados, copia de figura de Benson, Cerad, sorteo de reloj
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Parte de la Tarea de Evaluación de Emociones (EET) de la Prueba de Conciencia de Inferencia Social y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa el reconocimiento de seis emociones básicas comúnmente reconocidas en todas las culturas (felicidad, tristeza, ira, sorpresa, disgusto, miedo), así como una séptima emoción "neutral". Las emociones se presentan a través de viñetas de video. Después de ver cada escena, se le pedirá al paciente que elija la emoción representada de una lista de siete categorías emocionales. El cuidador completará la prueba por separado y se le pedirá que adivine la emoción en cada viñeta y que especule sobre qué emoción adivinará el paciente.
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Escala de depresión geriátrica (GDS) y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Evalúa el estado de ánimo y la depresión en pacientes geriátricos
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Neuroimagen y diferencias entre AD, PD y FTLD
Periodo de tiempo: visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años
Conectividad funcional de redes asociadas a la cognición social y la personalidad
visita única, hasta la finalización del estudio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-0451-BE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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