PET [11C]5-hidroxi-triptófano para la evaluación de la masa de los islotes en la diabetes tipo 2
4 de enero de 2018 actualizado por: Per-Ola Carlsson
Tomografía por emisión de positrones [11C]5-hidroxi-triptófano para la evaluación de la masa de los islotes durante la progresión de la diabetes tipo 2
Estudio transversal para investigar sujetos en diferentes etapas del desarrollo de diabetes tipo 2 con estratificación esperada de la masa de islotes pancreáticos.
Los individuos no diabéticos fueron asignados como control.
El resultado primario fue la captación y retención de [11C]5-hidroxi-triptófano en el páncreas como marcador sustituto de la masa endógena de islotes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 que cumple los criterios para los cuatro grupos de estudio diferentes, o voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- embarazo en curso
- Insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min)
- Piezas de metal magnético en el cuerpo.
- Tratamiento en curso con inhibidores selectivos de los receptores de serotonina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control saludable
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Estimación de la masa de los islotes por PET utilizando el trazador [11C]5-hidroxi-triptófano
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Experimental: Obesos con antidiabéticos orales
IMC>30, diabetes tipo 2 tratada con antidiabéticos orales
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Estimación de la masa de los islotes por PET utilizando el trazador [11C]5-hidroxi-triptófano
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Experimental: Obesos, tratados con antidiabéticos orales + insulina
IMC>30, diabetes tipo 2 tratada con antidiabéticos orales + insulina
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Estimación de la masa de los islotes por PET utilizando el trazador [11C]5-hidroxi-triptófano
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Experimental: Peso normal, en tratamiento con antidiabéticos orales
IMC 20-26.
Diabetes tipo 2 tratada con antidiabéticos orales
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Estimación de la masa de los islotes por PET utilizando el trazador [11C]5-hidroxi-triptófano
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Experimental: Peso normal, en tratamiento con antidiabéticos orales + insulina
IMC 20-26.
Diabetes tipo 2 tratada con antidiabéticos orales + insulina
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Estimación de la masa de los islotes por PET utilizando el trazador [11C]5-hidroxi-triptófano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de [11C]5-hidroxi-triptófano en el páncreas
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Captación de trazador con correlación con la medición funcional con estimulación de la liberación de insulina con arginina potenciada por glucosa
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Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfusión pancreática
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Captación de agua radiactiva con correlación con la medición funcional con estimulación de la liberación de insulina con arginina potenciada por glucosa
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Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Volumen pancreático
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Contenido de grasa pancreática
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Contenido de grasa hepática
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Dentro de las dos semanas posteriores a la medición funcional con arginina potenciada por glucosa, estimulación de la liberación de insulina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2012/302
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