- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02968589
@ctiveHip Sistema de Tele-rehabilitación (@ctiveHip)
@ctiveHip: Sistema de Tele-rehabilitación para Pacientes con Fractura de Cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la mejor opción para la rehabilitación después de una fractura de cadera aún no está clara. La rehabilitación domiciliaria es una de las opciones y el uso de programas de tele-rehabilitación domiciliaria podría ser la opción para algunos pacientes en el futuro. El objetivo principal de este estudio es mejorar el nivel funcional y la calidad de vida de los pacientes con fractura de cadera y reducir la carga del cuidador utilizando el sistema de telerrehabilitación @ctivehip.
Métodos: En este proyecto se incluirán pacientes con fractura de cadera que cumplieran los siguientes criterios de inclusión: tener un alto nivel funcional previo a la fractura, no tener deterioro cognitivo severo, ausencia de enfermedad terminal, ausencia de complicaciones posquirúrgicas, ir a vivir a su domicilio o domicilio de un familiar al alta hospitalaria, y firma de un consentimiento informado. Los criterios para formar parte de este grupo experimental serán: tener internet en casa y un cuidador principal con capacidad para usar internet (@ctiveHip system). Los pacientes sin internet en casa formarán parte del grupo de no intervención, y recibirán la atención habitual, además de un tríptico con información de recomendaciones y ejercicios para hacer en casa. Los cuidadores de pacientes de ambos grupos recibirán una sesión de formación sobre el manejo del paciente. Los pacientes serán evaluados a las 4 semanas y 12 semanas después de comenzar a usar el sistema @ctiveHip. El resultado principal será el nivel Funcional, medido por la Medida de Independencia Funcional. Los resultados secundarios: calidad de vida (Euro-qol), función física (Timed Up and Go, Short Physical Performance Battery, International Fitness Scale), estado emocional (The Hospital Anxiety and Depression Scale), estado de salud (American Society of Anesthesiologists Score ), estado cognitivo (Mini-mental Test), miedo a caer (escala de eficacia de caídas cortas), dolor (escala analógica visual) y carga de cuidado del cuidador (entrevista de Zarit Burden).
Discusión: Este estudio ha sido diseñado para proporcionar un sistema de tele-rehabilitación que incluye un protocolo de rehabilitación creado por un equipo multidisciplinario de cirujanos, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta y científico del deporte, para mejorar el nivel funcional de los pacientes después de la cirugía de fractura de cadera. El sistema @ctiveHip podría ser una nueva opción de tratamiento de bajo costo para algunos pacientes con fractura de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrocinio Ariza-Vega, PhD
- Número de teléfono: 0034637205620
- Correo electrónico: pariza@ugr.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18013
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Granada
-
Contacto:
- Patrocinio Ariza, PhD
- Correo electrónico: pariza@ugr.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se operaron de fractura de cadera
Tener un alto nivel funcional previo a la fractura.
Tener Internet en casa
Alta hospitalaria a su domicilio o domicilio familiar.
Un cuidador principal que tenga la capacidad de usar Internet (@ctivehip system)
Haber firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Presencia de deterioro cognitivo severo
Presencia de enfermedad terminal
Presencia de complicaciones posquirúrgicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención @ctiveHip
Sesión de formación para cuidadores de pacientes con fractura de cadera sobre el manejo del paciente. El sistema de telerehabilitación @ctiveHip. Este sistema incluye un programa de terapia ocupacional y ejercicio de 3 meses, recomendaciones para pacientes y sus cuidadores y la opción de chats y videoconferencias. El programa consta de 5 sesiones/semana de 50-60 minutos que los pacientes realizarán en casa. Cada sesión incluye vídeos con las actividades y ejercicios prescritos que los pacientes encontrarán en la web privada de www.activehip.es. |
|
Comparador activo: Otro entrenamiento
Sesión de formación para cuidadores de pacientes con fractura de cadera sobre el manejo del paciente. Los cuidados habituales de los pacientes con fractura de cadera al alta hospitalaria. Además, los pacientes y sus familias recibirán un tríptico con información sobre recomendaciones y ejercicios para hacer en casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel funcional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 12 semanas.
|
El resultado primario se evaluará con la Medida de Independencia Funcional, que es uno de los instrumentos más utilizados para medir el Nivel Funcional de los pacientes con fractura de cadera.
|
Los participantes serán seguidos durante 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El resultado secundario se evaluará con el Cuestionario de calidad de vida EuroQoL, que es uno de los instrumentos más utilizados para medir la calidad de vida de los pacientes con fractura de cadera.
|
12 semanas
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba Timed Up and Go se utilizará para medir la función física.
|
12 semanas
|
Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La batería de rendimiento físico corto se utilizará para medir la función física.
|
12 semanas
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La Escala Internacional de Condición Física se utilizará para evaluar la condición física general percibida por el paciente, la condición cardiorrespiratoria, la condición física muscular, la velocidad-agilidad y la flexibilidad.
|
12 semanas
|
Estado emocional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para evaluar el estado emocional
|
12 semanas
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El estado de salud se evaluará utilizando la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
|
12 semanas
|
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Mini-mental Test se utilizará para medir el estado cognitivo de los pacientes con fractura de cadera.
|
12 semanas
|
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La escala de eficacia de caídas cortas se utilizará para evaluar el miedo a caer
|
12 semanas
|
Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El dolor se valorará mediante la Escala Analógica Visual
|
12 semanas
|
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Zarit Burden Interview se utilizará para evaluar la carga del cuidado del cuidador
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ariza-Vega P, Prieto-Moreno R, Castillo-Perez H, Martinez-Ruiz V, Romero-Ayuso D, Ashe MC. Family Caregivers' Experiences with Tele-Rehabilitation for Older Adults with Hip Fracture. J Clin Med. 2021 Dec 13;10(24):5850. doi: 10.3390/jcm10245850.
- Ortiz-Pina M, Molina-Garcia P, Femia P, Ashe MC, Martin-Martin L, Salazar-Gravan S, Salas-Farina Z, Prieto-Moreno R, Castellote-Caballero Y, Estevez-Lopez F, Ariza-Vega P. Effects of Tele-Rehabilitation Compared with Home-Based in-Person Rehabilitation for Older Adult's Function after Hip Fracture. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 20;18(10):5493. doi: 10.3390/ijerph18105493.
- Ortiz-Pina M, Salas-Farina Z, Mora-Traverso M, Martin-Martin L, Galiano-Castillo N, Garcia-Montes I, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Arroyo-Morales M, Mesa-Ruiz A, Castellote-Caballero Y, Salazar-Gravan S, Kronborg L, Martin-Matillas M, Ariza-Vega P. A home-based tele-rehabilitation protocol for patients with hip fracture called @ctivehip. Res Nurs Health. 2019 Feb;42(1):29-38. doi: 10.1002/nur.21922. Epub 2018 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University Hospital of Granada
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