Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

@ctiveHip Sistema de Tele-rehabilitación (@ctiveHip)

3 de abril de 2018 actualizado por: Patrocinio Ariza Vega, Universidad de Granada

@ctiveHip: Sistema de Tele-rehabilitación para Pacientes con Fractura de Cadera

El propósito de este estudio es determinar si el sistema de tele-rehabilitación @ctivehip mejora el nivel funcional y la calidad de vida de los pacientes con fractura de cadera y reduce la carga del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la mejor opción para la rehabilitación después de una fractura de cadera aún no está clara. La rehabilitación domiciliaria es una de las opciones y el uso de programas de tele-rehabilitación domiciliaria podría ser la opción para algunos pacientes en el futuro. El objetivo principal de este estudio es mejorar el nivel funcional y la calidad de vida de los pacientes con fractura de cadera y reducir la carga del cuidador utilizando el sistema de telerrehabilitación @ctivehip.

Métodos: En este proyecto se incluirán pacientes con fractura de cadera que cumplieran los siguientes criterios de inclusión: tener un alto nivel funcional previo a la fractura, no tener deterioro cognitivo severo, ausencia de enfermedad terminal, ausencia de complicaciones posquirúrgicas, ir a vivir a su domicilio o domicilio de un familiar al alta hospitalaria, y firma de un consentimiento informado. Los criterios para formar parte de este grupo experimental serán: tener internet en casa y un cuidador principal con capacidad para usar internet (@ctiveHip system). Los pacientes sin internet en casa formarán parte del grupo de no intervención, y recibirán la atención habitual, además de un tríptico con información de recomendaciones y ejercicios para hacer en casa. Los cuidadores de pacientes de ambos grupos recibirán una sesión de formación sobre el manejo del paciente. Los pacientes serán evaluados a las 4 semanas y 12 semanas después de comenzar a usar el sistema @ctiveHip. El resultado principal será el nivel Funcional, medido por la Medida de Independencia Funcional. Los resultados secundarios: calidad de vida (Euro-qol), función física (Timed Up and Go, Short Physical Performance Battery, International Fitness Scale), estado emocional (The Hospital Anxiety and Depression Scale), estado de salud (American Society of Anesthesiologists Score ), estado cognitivo (Mini-mental Test), miedo a caer (escala de eficacia de caídas cortas), dolor (escala analógica visual) y carga de cuidado del cuidador (entrevista de Zarit Burden).

Discusión: Este estudio ha sido diseñado para proporcionar un sistema de tele-rehabilitación que incluye un protocolo de rehabilitación creado por un equipo multidisciplinario de cirujanos, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta y científico del deporte, para mejorar el nivel funcional de los pacientes después de la cirugía de fractura de cadera. El sistema @ctiveHip podría ser una nueva opción de tratamiento de bajo costo para algunos pacientes con fractura de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrocinio Ariza-Vega, PhD
  • Número de teléfono: 0034637205620
  • Correo electrónico: pariza@ugr.es

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18013
        • Reclutamiento
        • Complejo Hospitalario Universitario de Granada
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que se operaron de fractura de cadera

Tener un alto nivel funcional previo a la fractura.

Tener Internet en casa

Alta hospitalaria a su domicilio o domicilio familiar.

Un cuidador principal que tenga la capacidad de usar Internet (@ctivehip system)

Haber firmado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Presencia de deterioro cognitivo severo

Presencia de enfermedad terminal

Presencia de complicaciones posquirúrgicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención @ctiveHip

Sesión de formación para cuidadores de pacientes con fractura de cadera sobre el manejo del paciente.

El sistema de telerehabilitación @ctiveHip. Este sistema incluye un programa de terapia ocupacional y ejercicio de 3 meses, recomendaciones para pacientes y sus cuidadores y la opción de chats y videoconferencias.

El programa consta de 5 sesiones/semana de 50-60 minutos que los pacientes realizarán en casa. Cada sesión incluye vídeos con las actividades y ejercicios prescritos que los pacientes encontrarán en la web privada de www.activehip.es.

Comparador activo: Otro entrenamiento

Sesión de formación para cuidadores de pacientes con fractura de cadera sobre el manejo del paciente.

Los cuidados habituales de los pacientes con fractura de cadera al alta hospitalaria. Además, los pacientes y sus familias recibirán un tríptico con información sobre recomendaciones y ejercicios para hacer en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel funcional
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 12 semanas.
El resultado primario se evaluará con la Medida de Independencia Funcional, que es uno de los instrumentos más utilizados para medir el Nivel Funcional de los pacientes con fractura de cadera.
Los participantes serán seguidos durante 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
El resultado secundario se evaluará con el Cuestionario de calidad de vida EuroQoL, que es uno de los instrumentos más utilizados para medir la calidad de vida de los pacientes con fractura de cadera.
12 semanas
Movilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba Timed Up and Go se utilizará para medir la función física.
12 semanas
Función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
La batería de rendimiento físico corto se utilizará para medir la función física.
12 semanas
Aptitud física
Periodo de tiempo: 12 semanas
La Escala Internacional de Condición Física se utilizará para evaluar la condición física general percibida por el paciente, la condición cardiorrespiratoria, la condición física muscular, la velocidad-agilidad y la flexibilidad.
12 semanas
Estado emocional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para evaluar el estado emocional
12 semanas
Estado de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
El estado de salud se evaluará utilizando la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
12 semanas
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Mini-mental Test se utilizará para medir el estado cognitivo de los pacientes con fractura de cadera.
12 semanas
Miedo a caer
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de eficacia de caídas cortas se utilizará para evaluar el miedo a caer
12 semanas
Dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
El dolor se valorará mediante la Escala Analógica Visual
12 semanas
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 12 semanas
Zarit Burden Interview se utilizará para evaluar la carga del cuidado del cuidador
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • University Hospital of Granada

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación

3
Suscribir