Construcción de Big Data y estudio de epidemiología etiológica biológica de la epilepsia infantil en China
17 de noviembre de 2016 actualizado por: Ling Li, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El propósito de este estudio es desarrollar la plataforma de gestión electrónica para niños con epilepsia, establecer grandes datos de niños chinos con epilepsia y explorar su etiología biológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El establecimiento de la plataforma de gestión electrónica para niños con epilepsia y grandes datos de epilepsia en niños chinos, así como el estudio epidemiológico de su etiología biológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200092
- Ling Li
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Contacto:
- Ling Li, PhD
- Número de teléfono: 13651715616
- Correo electrónico: linglidoctor@163.com
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Contacto:
- Mei Yu Yan, PhD
- Número de teléfono: 15800793973
- Correo electrónico: yanyumei_020601@163.com
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Investigador principal:
- Feng X Li, PhD
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Investigador principal:
- Yang Tao, bachelor
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Investigador principal:
- Ke D He, PhD
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Sub-Investigador:
- Jing Wu, master
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Sub-Investigador:
- Jian Xu, PhD
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Sub-Investigador:
- Xin Ge, master
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Sub-Investigador:
- Mei Y Yan, PhD
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Sub-Investigador:
- Lin R Hou, PhD
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Sub-Investigador:
- Jia Cao, PhD
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Sub-Investigador:
- Feng D Xu, PhD student
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Sub-Investigador:
- Jie Z Zhang, PhD student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con epilepsia de 0 a 14 años en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico de epilepsia, tipos de convulsiones y causas de la clasificación de la enfermedad de acuerdo con las pautas de la Asociación Internacional para el diagnóstico y tratamiento de la epilepsia en 2015
- Niños con epilepsia Incluidos de 0 a 14 años de pacientes ambulatorios y hospitalizados por el especialista en epilepsia infantil que utiliza la plataforma de gestión iGrowSys y la investigación clínica, y la entrada de datos de registros médicos completa en toda China
Criterio de exclusión:
- Los pacientes cuyos datos registrados no están completos, teléfono y dirección de comunicación desconocidos
- Los pacientes que las familias no tienen Internet o los niños y las familias no accederán a Internet, no pueden operar en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Genético
pacientes con detección de genes (+)
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Metabolismo
pacientes con alteraciones metabólicas
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Inmune
pacientes con Marcador Inmunológico e Inmunoterapia (+)
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infección
pacientes con la infección del sistema nervioso central
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estructura
pacientes con imagen anormal del cerebro
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desconocido
los pacientes no encontraron ninguna razón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los datos de más de 10 mil pacientes con epilepsia infantil en China
Periodo de tiempo: 26 meses después de desarrollar una plataforma pública de análisis y gestión electrónica
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Desarrollar una plataforma pública para el análisis electrónico y el manejo de la epilepsia infantil para médicos y pacientes en China.
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26 meses después de desarrollar una plataforma pública de análisis y gestión electrónica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de varias causas diferentes de epilepsia infantil en China
Periodo de tiempo: hasta 26 meses
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Se desarrollará un mecanismo de vigilancia para identificar y reclutar niños con epilepsia desde la plataforma pública de gestión de análisis electrónicos de epilepsia infantil para médicos y pacientes
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hasta 26 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mutación genética
Periodo de tiempo: 30 días después de recibir la muestra de ADN
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Detectar la mutación y caracterizar la arquitectura genética y las variantes de riesgo de la epilepsia mediante métodos genómicos
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30 días después de recibir la muestra de ADN
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factores inmunes
Periodo de tiempo: 7 días después de recibir la muestra de sangre y/o líquido cefalorraquídeo
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Para probar Factores inflamatorios, Anticuerpos autoinmunes, Inmunoglobulina
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7 días después de recibir la muestra de sangre y/o líquido cefalorraquídeo
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factores metabólicos
Periodo de tiempo: 7 días después de recibir la muestra de sangre u orina
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Para probar la espectrometría de masas en tándem y la enzima
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7 días después de recibir la muestra de sangre u orina
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factores estructurales
Periodo de tiempo: 5 días después de que los pacientes vean al médico
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Para escanear la resonancia magnética de la cabeza
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5 días después de que los pacientes vean al médico
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Factores de infección
Periodo de tiempo: 7 días después de recibir la muestra de sangre, orina y líquido cefalorraquídeo
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Para probar varios patógenos
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7 días después de recibir la muestra de sangre, orina y líquido cefalorraquídeo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sauro KM, Wiebe S, Dunkley C, Janszky J, Kumlien E, Moshe S, Nakasato N, Pedley TA, Perucca E, Senties H, Thomas SV, Wang Y, Wilmshurst J, Jette N. The current state of epilepsy guidelines: A systematic review. Epilepsia. 2016 Jan;57(1):13-23. doi: 10.1111/epi.13273. Epub 2015 Dec 10.
- Singh A, Trevick S. The Epidemiology of Global Epilepsy. Neurol Clin. 2016 Nov;34(4):837-847. doi: 10.1016/j.ncl.2016.06.015.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Coles LD, Patterson EE, Sheffield WD, Mavoori J, Higgins J, Michael B, Leyde K, Cloyd JC, Litt B, Vite C, Worrell GA. Feasibility study of a caregiver seizure alert system in canine epilepsy. Epilepsy Res. 2013 Oct;106(3):456-60. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2013.06.007. Epub 2013 Aug 18.
- Tzallas AT, Tsipouras MG, Rigas G, Tsalikakis DG, Karvounis EC, Chondrogiorgi M, Psomadellis F, Cancela J, Pastorino M, Waldmeyer MT, Konitsiotis S, Fotiadis DI. PERFORM: a system for monitoring, assessment and management of patients with Parkinson's disease. Sensors (Basel). 2014 Nov 11;14(11):21329-57. doi: 10.3390/s141121329.
- Larner AJ. Teleneurology: an overview of current status. Pract Neurol. 2011 Oct;11(5):283-8. doi: 10.1136/practneurol-2011-000090.
- Hani AJ, Mikati HM, Mikati MA. Genetics of pediatric epilepsy. Pediatr Clin North Am. 2015 Jun;62(3):703-22. doi: 10.1016/j.pcl.2015.03.013.
- Bearden D, Strong A, Ehnot J, DiGiovine M, Dlugos D, Goldberg EM. Targeted treatment of migrating partial seizures of infancy with quinidine. Ann Neurol. 2014 Sep;76(3):457-61. doi: 10.1002/ana.24229. Epub 2014 Jul 26.
- Wright S, Vincent A. Progress in autoimmune epileptic encephalitis. Curr Opin Neurol. 2016 Apr;29(2):151-7. doi: 10.1097/WCO.0000000000000304.
- Patel J, Mercimek-Mahmutoglu S. Epileptic Encephalopathy in Childhood: A Stepwise Approach for Identification of Underlying Genetic Causes. Indian J Pediatr. 2016 Oct;83(10):1164-74. doi: 10.1007/s12098-015-1979-9. Epub 2016 Jan 29.
- Kim EH, Ko TS. Cognitive impairment in childhood onset epilepsy: up-to-date information about its causes. Korean J Pediatr. 2016 Apr;59(4):155-64. doi: 10.3345/kjp.2016.59.4.155. Epub 2016 Apr 30.
- Bonello M, Michael BD, Solomon T. Infective Causes of Epilepsy. Semin Neurol. 2015 Jun;35(3):235-44. doi: 10.1055/s-0035-1552619. Epub 2015 Jun 10.
- Yin Y, Wu J, Wu S, Chen S, Cheng W, Li L, Wang H. Usefulness of brain FDG PET/CT imaging in pediatric patients with suspected autoimmune encephalitis from a prospective study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2022 May;49(6):1918-1929. doi: 10.1007/s00259-021-05649-w. Epub 2021 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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