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El valor de la aplicación de STIC en el diagnóstico de cardiopatías congénitas complejas fetales (STIC)

24 de octubre de 2018 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El objetivo de este estudio es utilizar la tecnología STIC para ayudar a la ecocardiografía tradicional a diagnosticar con precisión la cardiopatía congénita fetal y luego proporcionar una base para el asesoramiento prenatal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Esta es una prueba de diagnóstico en el hospital Shanghai Xinhua desde noviembre de 2016 hasta diciembre de 2017. 265 Los casos son grávidas con cardiopatías congénitas fetales diagnosticadas por ecocardiografía. Solo las grávidas que están dispuestas a someterse a controles completos de embarazo y finalmente el parto o el aborto en el hospital son elegibles para el estudio. A los participantes del estudio se les pedirá su consentimiento informado. Recolectamos su ecocardiografía fetal 2D e imágenes STIC cada 4 a 6 semanas durante el embarazo y 1 semana después del parto del bebé terminamos su ecocardiografía neonatal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

265

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chen Sun, MD
  • Número de teléfono: 8621-25078485
  • Correo electrónico: chengsun@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sun Kun, MD

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Yangpu, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Reclutamiento
        • Xinhua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Sun Chen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas con embarazo único que viven en SHANGHAI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Embarazada con embarazo único tomando ecocardiografía fetal.
  2. Sin antecedentes de infección por virus o uso de drogas, sin sustancias nocivas en el embarazo temprano.
  3. Control completo de embarazo en el hospital, y finalmente parto o aborto en el hospital.
  4. Sobre la base del consentimiento informado, dispuesto a cooperar con nuestro grupo.

Criterio de exclusión:

  1. Ancianas embarazadas (>35 años)
  2. Embarazo gemelar o múltiple
  3. Las mujeres embarazadas que padecen una enfermedad mental no pueden cuidar de sí mismas.
  4. Feto diagnosticado con otras anomalías (excepto defectos cardíacos congénitos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos de cardiopatías congénitas fetales
Embarazadas con cardiopatías congénitas fetales diagnosticadas por ecocardiografía fetal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiopatías congénitas fetales
Periodo de tiempo: Noviembre de 2016 a diciembre de 2018
Si una embarazada inscrita elige interrumpir su embarazo, se realizará la confirmación de la autopsia; si la embarazada continúa con su embarazo, el resultado se medirá mediante ecocardiografía neonatal o cirugía.
Noviembre de 2016 a diciembre de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Xinhua Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XH-16-036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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