Evaluación del rendimiento técnico de la tetrofosmina Tc-99m para diferenciar la recurrencia frente a la necrosis por radiación en pacientes con glioma

Criterios de inclusión:

1. glioma de alto grado confirmado (p. ej., astrocitoma anaplásico, glioblastoma, oligodendroglioma anaplásico u oligoastrocitoma anaplásico)
2. estar en seguimiento durante al menos 3 meses después de completar la radioterapia (con o sin quimioterapia concurrente)
3. resultados de resonancia magnética no concluyentes con respecto a la diferenciación entre recurrencia y necrosis por radiación
4. dispuesto y capaz de someterse a todos los procedimientos de estudio
5. consentimiento informado por escrito (fechado y firmado)

Criterio de exclusión:

1. edad: menos de 18 años
2. si es mujer, está embarazada o amamantando (las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados y deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la inclusión en este estudio)
3. contraindicaciones para Tc-99m tetrofosmin
4. contraindicaciones para F-18 FDG
5. afiliación cercana con el sitio de investigación; p.ej. familiar de primer grado del investigador
6. participar en otro ensayo clínico terapéutico o ha completado la participación en el estudio en otro ensayo clínico terapéutico dentro de los 5 días posteriores a la inscripción en este ensayo
7. haber estado previamente inscrito en este ensayo clínico
8. ser mentalmente discapacitado
9. condiciones mentales que hacen que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las consecuencias del juicio
10. Estar clínicamente inestable o requerir tratamiento de emergencia