El fenotipo bacteriano de Staphylococcus Aureus no tiene efecto sobre el resultado clínico de los pacientes con infecciones óseas relacionadas con dispositivos ortopédicos (StaphType)

Este fue un estudio prospectivo realizado entre noviembre de 2011 y septiembre de 2013. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes de su inclusión en el estudio. Los criterios de inclusión fueron infecciones profundas por S. aureus después de la fijación de fracturas o cirugía de prótesis articular. Las infecciones por fijación de fracturas incluyen fracturas que involucran los huesos largos, así como la pelvis y la columna vertebral. Para la inclusión se requirió crecimiento bacteriano en el sitio de interés en combinación con pseudoartrosis, aflojamiento/fracaso del implante o signos locales y sistémicos de infección del sitio quirúrgico. Los criterios de exclusión incluyeron infecciones con clavos de fijación externa, infecciones sin hardware implantado y pacientes con cultivo positivo que no mostraran ningún signo clínico de infección.

Al ingresar al estudio, se documentaron los siguientes parámetros quirúrgicos: hueso o articulación afectados; tipo de implante; tiempo entre la implantación del dispositivo y el inicio de los síntomas. Las características personales también fueron documentadas e incluyeron: género; edad; índice de masa corporal (IMC); fumador/no fumador; condición médica general (índice de comorbilidad de Charlson); y condiciones inmunosupresoras crónicas (Diabetes mellitus, alcoholismo crónico, cirrosis clase C de Child, neoplasia, trasplante, SIDA y medicación con esteroides). Se registraron todas las cirugías de revisión que involucraron el sitio de interés y todos los patógenos aislados durante el transcurso del tratamiento y el seguimiento.

Se realizó un examen de seguimiento una media de 23 meses después del alta. El resultado primario en el seguimiento fue la curación. Los autores definieron la curación como: ausencia de signos locales (en el sitio de interés) o sistémicos de infección y finalización del tratamiento quirúrgico y sistémico.

En el primer procedimiento quirúrgico después de la inscripción, se tomaron al menos cuatro biopsias óseas profundas de la interfaz entre el implante y el hueso afectado. Las muestras de tejido se colocaron en un recipiente estéril con medio líquido de tioglicolato (bioMérieux, Hazelwood, MO, EE. UU.). Las muestras se cultivaron durante diez días a 37°C y se examinaron todos los días macroscópicamente. Cualquier crecimiento se inoculó en una placa de agar sangre (bioMérieux, Hazelwood, MO, EE. UU.) para un mayor crecimiento y posterior identificación. En todos los casos, es posible que se hayan tomado hisopos adicionales y muestras de tejido blando según la rutina clínica; sin embargo, en este estudio solo se usaron muestras adyacentes al implante para el diagnóstico.

La identificación y las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos de todo el crecimiento se realizaron utilizando un Vitek2 (bioMerieux Vitek Inc, Hazelwood, MO, EE. UU.). La resistencia a múltiples fármacos (MDR) se definió de acuerdo con las definiciones del Comité Europeo de Pruebas de Susceptibilidad a los Antimicrobianos (EUCAST). La resistencia a la oxacilina se utilizó como indicador de S. aureus resistente a la meticilina (MRSA).

La formación de biopelículas se analizó y cuantificó en ensayos de placa de microtitulación de acuerdo con el protocolo bien establecido de Stepanovic et al. (ver referencias).

Las variables clave con respecto al fenotipo bacteriano fueron: formación de biopelículas; resistencia a la meticilina; resistencia a múltiples fármacos; producción de estafiloxantina y hemólisis. La medida de resultado primaria fue si la infección estaba "curada" o no. Los parámetros de resultado primarios se calcularon en función de todos los pacientes para los que los datos estaban completos. La comparación estadística se restringió a la cohorte de las extremidades inferiores, ya que los otros pacientes no reciben puntajes para muchas de las medidas de resultado funcionales y, por lo tanto, están incompletos.

Se utilizaron modelos de regresión logística univariante para determinar la influencia de cada factor pronóstico (obesidad, tabaquismo, diabetes mellitus, inmunosupresión crónica, fractura abierta (inicialmente), infección de aparición temprana, formación de biopelículas, resistencia a la meticilina, MDR e índice de comorbilidad de Charlson) en la curación . Los valores de p <0,05 se consideraron significativos. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SAS (Versión 9.2; Cary, NC, EE. UU.).