Tratamiento de Obesidad de Autoayuda Guiada en el Consultorio Médico - GOT Doc (GOTDoc)
Uso de un modelo de tratamiento de autoayuda guiada para el manejo de la obesidad infantil en el entorno de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente 1/3 de los niños de nuestra nación tienen sobrepeso o son obesos. El objetivo de Healthy People 2020 es reducir la proporción de niños obesos y aumentar la proporción de visitas de atención primaria que incluyen asesoramiento relacionado con la nutrición y el peso. Sin embargo, faltan recursos y proveedores que puedan ofrecer asesoramiento y tratamiento efectivos relacionados con el peso. Los programas de control de peso basados en la familia estándar de oro para niños a menudo se brindan en centros académicos de atención terciaria y pueden ser de difícil acceso. Además, los proveedores de atención primaria (PCP, por sus siglas en inglés), que han sido identificados como actores clave en el tratamiento de la obesidad infantil, no están bien equipados para abordar este problema, participar en la modificación del comportamiento/asesoramiento sobre el estilo de vida, o proporcionar un tratamiento eficaz en el entorno de atención primaria . Como resultado, se necesitan nuevos modelos de atención para que una mayor proporción de niños con sobrepeso/obesidad (OW/OB) y sus padres puedan acceder a la atención y recibir un tratamiento de calidad para la obesidad. Los investigadores proponen capacitar a entrenadores de salud en el entorno de atención primaria para brindar un tratamiento de autoayuda guiada (GSH, por sus siglas en inglés) para la obesidad infantil. La implementación de este programa en el entorno de atención primaria aumentará nuestra capacidad para brindar asesoramiento relacionado con la nutrición y el peso en el consultorio de atención primaria y atender a los pacientes más cerca de casa, lo que aumentará el acceso a un tratamiento eficaz, mejorará el cumplimiento de los cambios recomendados y cumplirá los objetivos de Gente Sana 2020.
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico pragmático en dos prácticas pediátricas grandes en el condado de San Diego (n=200) donde el 38 % y el 39 % de los niños son OW/OB. El grupo de intervención recibirá GSH (14 sesiones durante 6 meses) entregado por un entrenador de salud en la clínica. El grupo de control recibirá la atención habitual, es decir, El PCP brinda manejo de la obesidad utilizando herramientas de apoyo a la decisión en la historia clínica electrónica y remite a un programa de atención terciaria (20 sesiones durante 6 meses) en el centro académico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un niño OW/OB (IMC ≥ percentil 85 para edad y género) en la familia que tiene entre 5 y 13 años de edad
- padre responsable de la preparación de alimentos dispuesto a participar
- padre que puede leer inglés o español a un nivel mínimo de 5to grado
- familia que está dispuesta a comprometerse a asistir a todas las visitas de evaluación
- familia no se muda fuera del área de San Diego dentro del marco de tiempo del estudio.
Criterio de exclusión:
- niño que está tomando medicamentos que pueden afectar el peso
- niño o padre con una enfermedad psiquiátrica o del comportamiento que afectará su capacidad para participar en el tratamiento
- niño con dificultades físicas que limitan la capacidad de hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de Obesidad de Autoayuda Guiada
El tratamiento de la obesidad de autoayuda guiada incluirá 14 reuniones durante 6 meses para imitar la estructura de los fondos propuestos por Medicare para el tratamiento de la obesidad en adultos.
Estas reuniones incluirán una sola reunión de una hora y 13 reuniones de veinte minutos que ocurren en la clínica.
Durante este tiempo, el entrenador de salud evaluará la preparación del paciente/padre para participar en el cambio de comportamiento, evaluará las barreras y los facilitadores para el cambio de comportamiento, participará en el cambio de comportamiento y la resolución de problemas, y proporcionará comentarios y responsabilidad.
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Un entrenador de salud en la clínica proporcionará un tratamiento de obesidad de autoayuda guiada.
El tratamiento consta de 14 sesiones: 1 sesión de una hora y 13 sesiones de veinte minutos con el entrenador de salud que brindará el tratamiento de la obesidad conductual.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento de la obesidad conductual basado en la familia
El grupo de control activo recibirá la atención habitual, es decir,
El PCP brinda manejo de la obesidad utilizando herramientas de apoyo a la decisión en el registro de salud electrónico y deriva a un programa de atención terciaria en el centro académico.
Este programa es el programa tradicional de control de peso conductual basado en la familia que consta de 20 sesiones grupales de una hora durante 6 meses.
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Programa tradicional de control de peso conductual basado en la familia y en el grupo.
El tratamiento consiste en sesiones grupales de 20 horas para padres e hijos por separado, que se realizan semanalmente durante 16 semanas, luego cada dos semanas durante los últimos 2 meses (4 sesiones).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el percentil de IMC
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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Cambio en el percentil de IMC dentro y entre grupos de estudio
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6 meses y 1 año
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Diferencia en el porcentaje de sesiones a las que se asistió
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en el porcentaje de sesiones a las que asistieron entre grupos
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo social por cada cambio de 0,1 unidades en el puntaje z del IMC
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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Costo-efectividad desde una perspectiva social, incluido el costo de brindar la intervención, los costos de los padres y los costos de la oficina de atención primaria
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6 meses y 1 año
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Escala de apoyo a la actividad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en los comportamientos de apoyo de los padres para fomentar la actividad física entre los grupos
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6 meses
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Escala de autoeficacia de los padres para los comportamientos relacionados con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en la autoeficacia de los padres para participar en la pérdida de peso entre los padres de intervención y los padres de control
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6 meses
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Cuestionario de Historial Dietético II
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el comportamiento dietético de los niños desde el inicio hasta después del tratamiento
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6 meses
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Escala de actividad física de Godin
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el nivel de actividad física del niño desde el inicio hasta después del tratamiento
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6 meses
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Escala de apoyo dietético (modificada)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en los comportamientos de apoyo de los padres para fomentar comportamientos alimentarios saludables entre los grupos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R40MC29452
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