Rehabilitación pulmonar en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
Efecto de un programa de rehabilitación pulmonar sobre la masa muscular esquelética, la función pulmonar, la respuesta inflamatoria y la supervivencia global en pacientes diagnosticados de cáncer avanzado de células no pequeñas
El cáncer de pulmón (CP) suele diagnosticarse en estadios avanzados y sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Las caquexias por cáncer son frecuentes entre los pacientes con CP, afectando hasta el 80% de los pacientes con enfermedad en estadio avanzado, y se ha relacionado con mayor riesgo de complicaciones, tiempo de estancia hospitalaria y peor supervivencia global. Durante la caquexia por cáncer, tanto la masa muscular como la grasa pueden desperdiciarse; sin embargo, la pérdida de masa muscular se ha asociado con una mayor toxicidad relacionada con el tratamiento, pérdida del estado funcional, supervivencia libre de progresión más corta y supervivencia general en diferentes tipos de cáncer bajo diversos tratamientos. Por lo tanto, la preservación de la masa y la función muscular debe ser un enfoque importante del tratamiento multidisciplinario de pacientes con CP.
Se sabe que la rehabilitación pulmonar (RP) mejora la función pulmonar, reduce la fatiga y mejora la tolerancia al ejercicio en pacientes con CP sometidos a cirugía curativa. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en la eficacia de la RP en pacientes con cáncer avanzado sometidos a cuidados paliativos con quimioterapia o terapias dirigidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de un programa de rehabilitación pulmonar sobre la función pulmonar y la masa muscular. Además, se explorarán los efectos sobre la tolerancia al ejercicio, la respuesta inflamatoria, la calidad de vida y la supervivencia general.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o al grupo de control (GC). Los pacientes en el GI serán programados para recibir 12 sesiones de PR durante un período de 4 a 6 semanas (2 a 3 sesiones por semana). CG recibirá información y recomendaciones sobre actividad física. Ambos grupos recibirán evaluación e intervención nutricional según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Oscar Arrieta
- Número de teléfono: 71113 01 55 56280400
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diana Flores
- Número de teléfono: 71113 01 55 56280400
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mexico Distrito Federal, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Contacto:
- Diana Flores
- Número de teléfono: 71113 01 55 56280400
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Contacto:
- Oscar Arrieta, M.D.; M.Sc
- Número de teléfono: 71113 01 55 56280400
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Investigador principal:
- Martha de la Torre, M. Sc
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Sub-Investigador:
- Julissa Luvián, M. Sc
-
Sub-Investigador:
- Richard Alcantar, PT
-
Sub-Investigador:
- Karina Gallo, PT
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado
- Buen estado funcional (ECOG 0-1)
- Esperanza de vida >12 semanas
- Elegible para recibir tratamiento con quimioterapia o inhibidores de tirosinquinasa
- Electrocardiograma reciente sin evidencia de arritmia
Criterio de exclusión:
- Metástasis cerebral sintomática
- Dolor no controlado (Escala analógica visual >5)
- Hipertensión no controlada (>140/100mmHg)
- Práctica de actividad física regular de moderada a intensa al menos 3 días/semana
- No residentes en la Ciudad de México o incapaces de asistir a las sesiones de terapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes del GI serán programados para recibir Rehabilitación Pulmonar: 12 sesiones (60 minutos aproximadamente) en un periodo de 4-6 semanas (2-3 sesiones/semana). Las sesiones progresarán según la tolerancia del paciente al ejercicio e incluirán técnicas de respiración, entrenamiento de resistencia en ergómetro y cinta rodante. |
Sesión 1: entrenamiento del patrón ventilatorio Sesión 2,3: patrón ventilatorio + entrenamiento respiratorio con espirómetro de incentivo Sesión 4-6: Sesiones 1-3 entrenamiento continúa + entrenamiento con dispositivo de presión espiratoria positiva (Threshold PEP) y entrenador de respiración Threshold IMT) Sesiones 7- 9: Continuar con el entrenamiento respiratorio + entrenamiento de resistencia con el ergómetro RECK MOTOmed2 al 30 % de intensidad hasta alcanzar el 60 % Sesión 10-12: Continuar con el entrenamiento anterior + entrenamiento en cinta
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Sin intervención: Grupo de control
CG recibirá información y recomendaciones sobre actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Función pulmonar Unidades máximas de presión espiratoria e inspiratoria: cm H2O (medidas con un espirómetro Jaeger)
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Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Masa muscular medida por análisis de composición corporal de imágenes de TC utilizando la vértebra lumbar 3 (L3)
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Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Cuantificación de: interleucina (IL)-8, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 y factor de necrosis tumoral (TNF) (Human Inflammatory Cytokine Kit Becton, Dickinson and Company (BD)™ Cytometric Bead Array) Unidades: pg/ml
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Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Cáncer de pulmón Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Aplicación del "cuestionario de calidad de vida de la organización europea para la investigación y el tratamiento del cáncer (QLQ)LC-13"
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Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Después de 12 sesiones (6 semanas)
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Calidad de vida en cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Se aplica el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer antes y después de un seguimiento después de 12 sesiones (6 semanas).
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Determinar la Calidad de Vida (CdV) de pacientes con cáncer de pulmón y su asociación con la rehabilitación. Aplicación del Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, el EORTC QLQ-C30. Se compone tanto de escalas de varios ítems como de medidas de un solo ítem. Estas incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/CdV y seis ítems individuales. Cada una de las escalas de ítems múltiples incluye un conjunto diferente de ítems; ningún ítem aparece en más de una escala. Su puntuación oscila entre 0 y 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. |
Se aplica el Cuestionario básico de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer antes y después de un seguimiento después de 12 sesiones (6 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oscar Arrieta, Head of Thoracic Oncology Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prado CM, Lieffers JR, McCargar LJ, Reiman T, Sawyer MB, Martin L, Baracos VE. Prevalence and clinical implications of sarcopenic obesity in patients with solid tumours of the respiratory and gastrointestinal tracts: a population-based study. Lancet Oncol. 2008 Jul;9(7):629-35. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70153-0. Epub 2008 Jun 6.
- Tarumi S, Yokomise H, Gotoh M, Kasai Y, Matsuura N, Chang SS, Go T. Pulmonary rehabilitation during induction chemoradiotherapy for lung cancer improves pulmonary function. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Feb;149(2):569-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.09.123. Epub 2014 Oct 5.
- Argiles JM, Alvarez B, Lopez-Soriano FJ. The metabolic basis of cancer cachexia. Med Res Rev. 1997 Sep;17(5):477-98. doi: 10.1002/(sici)1098-1128(199709)17:53.0.co;2-r. No abstract available.
- Mourtzakis M, Prado CM, Lieffers JR, Reiman T, McCargar LJ, Baracos VE. A practical and precise approach to quantification of body composition in cancer patients using computed tomography images acquired during routine care. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Oct;33(5):997-1006. doi: 10.1139/H08-075.
- Bruera E. ABC of palliative care. Anorexia, cachexia, and nutrition. BMJ. 1997 Nov 8;315(7117):1219-22. doi: 10.1136/bmj.315.7117.1219. No abstract available.
- Blum D, Omlin A, Baracos VE, Solheim TS, Tan BH, Stone P, Kaasa S, Fearon K, Strasser F; European Palliative Care Research Collaborative. Cancer cachexia: a systematic literature review of items and domains associated with involuntary weight loss in cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2011 Oct;80(1):114-44. doi: 10.1016/j.critrevonc.2010.10.004. Epub 2011 Jan 8.
- Rhee CM, Kalantar-Zadeh K. Resistance exercise: an effective strategy to reverse muscle wasting in hemodialysis patients? J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2014 Sep;5(3):177-80. doi: 10.1007/s13539-014-0160-z. Epub 2014 Aug 28.
- Ozalevli S, Ilgin D, Kul Karaali H, Bulac S, Akkoclu A. The effect of in-patient chest physiotherapy in lung cancer patients. Support Care Cancer. 2010 Mar;18(3):351-8. doi: 10.1007/s00520-009-0659-6. Epub 2009 May 28.
- Degner LF, Sloan JA. Symptom distress in newly diagnosed ambulatory cancer patients and as a predictor of survival in lung cancer. J Pain Symptom Manage. 1995 Aug;10(6):423-31. doi: 10.1016/0885-3924(95)00056-5.
- Stigt JA, Uil SM, van Riesen SJ, Simons FJ, Denekamp M, Shahin GM, Groen HJ. A randomized controlled trial of postthoracotomy pulmonary rehabilitation in patients with resectable lung cancer. J Thorac Oncol. 2013 Feb;8(2):214-21. doi: 10.1097/JTO.0b013e318279d52a.
- Rivas-Perez H, Nana-Sinkam P. Integrating pulmonary rehabilitation into the multidisciplinary management of lung cancer: a review. Respir Med. 2015 Apr;109(4):437-42. doi: 10.1016/j.rmed.2015.01.001. Epub 2015 Jan 22.
- Jastrzebski D, Maksymiak M, Kostorz S, Bezubka B, Osmanska I, Mlynczak T, Rutkowska A, Baczek Z, Ziora D, Kozielski J. Pulmonary Rehabilitation in Advanced Lung Cancer Patients During Chemotherapy. Adv Exp Med Biol. 2015;861:57-64. doi: 10.1007/5584_2015_134.
- Henke CC, Cabri J, Fricke L, Pankow W, Kandilakis G, Feyer PC, de Wit M. Strength and endurance training in the treatment of lung cancer patients in stages IIIA/IIIB/IV. Support Care Cancer. 2014 Jan;22(1):95-101. doi: 10.1007/s00520-013-1925-1. Epub 2013 Sep 1.
- Hwang CL, Yu CJ, Shih JY, Yang PC, Wu YT. Effects of exercise training on exercise capacity in patients with non-small cell lung cancer receiving targeted therapy. Support Care Cancer. 2012 Dec;20(12):3169-77. doi: 10.1007/s00520-012-1452-5. Epub 2012 Apr 14.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 016/028/ICI
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