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Predictores de mejoras clínicas después de la terapia en niños con parálisis cerebral basados ​​en imágenes de resonancia magnética

27 de junio de 2018 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Predictores de mejoras clínicas basados ​​en imágenes de resonancia magnética después de la terapia ocupacional (OT) o los métodos de masaje y acupuntura OT Puls en niños con parálisis cerebral

El objetivo de este estudio es explorar la relación entre las métricas de resonancia magnética cerebral y la función de la mano observada en niños con parálisis cerebral (PC), en comparación entre el inicio y el tercer mes, y así determinar el predictor temprano de neuroimagen basado en resonancia magnética de mejoría clínica después de terapia en niños con PC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es la causa más común de discapacidad neurológica en los niños. Los miembros superiores a menudo se ven afectados, con una afectación significativa de la mano desde una edad temprana. Existen varios métodos de tratamiento para los niños con PC con discapacidad funcional de la mano. Sin embargo, hay una falta de métodos efectivos para predecir el pronóstico.

Este estudio de cohorte prospectivo incluirá niños con terapia ocupacional (OT) u OT más métodos de acupuntura y masaje. Los niños con parálisis cerebral serán evaluados en términos de la función motora de las extremidades superiores utilizando el sistema de clasificación de capacidad manual (MACS), medida de la función motora fina (FMFM). Las lesiones cerebrales de los niños serán evaluadas por resonancia magnética.

El objetivo de este estudio es explorar la relación entre las métricas de resonancia magnética cerebral y la función de la mano, en comparación entre el inicio y el tercer mes, y así determinar los predictores tempranos de neuroimagen basados ​​en resonancia magnética de mejoras clínicas después de la terapia en niños con parálisis cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 3-18 años
  • Parálisis cerebral espástica
  • Los datos clínicos y de resonancia magnética completos

Criterio de exclusión:

  • métodos previos de acupuntura y masaje
  • inyecciones de toxina botulínica en miembros superiores
  • artefacto de aparatos ortopédicos, movimiento excesivo, miedo de entrar en la resonancia magnética
  • los padres no estaban interesados ​​en las sesiones de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de terapia ocupacional
Los niños trabajaron con un terapeuta ocupacional durante 4 horas al día durante 5 días a la semana (totalizando 40 horas) e inicialmente se concentraron en actividades unilaterales con la mano hemipléjica, y agregaron actividades bilaterales durante la segunda semana.
Conductual: Terapia ocupacional
Comparador activo: Terapia ocupacional puls acupuntura y métodos de masaje.
Los pacientes reciben terapia ocupacional puls acupuntura y métodos de masaje.
Conductual: Terapia ocupacional
Otro: Terapia ocupacional puls acupuntura y métodos de masaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la función motora fina (puntuaciones)
Periodo de tiempo: Base
Se adquiere al inicio del estudio.
Base
Medida de la función motora fina (puntuaciones)
Periodo de tiempo: El 3er mes
Se adquiere a los 3 meses después de la terapia.
El 3er mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de clasificación y medida de la función motora gruesa (puntuaciones)
Periodo de tiempo: Base
Se adquiere al inicio del estudio. El sistema es un sistema de clasificación clínica de 5 niveles que describe la función motora gruesa de las personas con parálisis cerebral sobre la base de las habilidades de movimiento autoiniciadas.
Base
Sistema de clasificación y medida de la función motora gruesa (puntuaciones)
Periodo de tiempo: El 3er mes
Se adquiere a los 3 meses después de la terapia.
El 3er mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Colaboradores

Xijing Hospital
Children's Hospital of Fudan University
Shaanxi Provincial People's Hospital
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
General Hospital of Ningxia Medical University
Baoji Central Hospital
Shenzhen Children's Hospital
Hainan People's Hospital
Zunyi Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016YFC0100300CP01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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