Isquemia miocárdica y transfusión (MINT)
22 de agosto de 2023 actualizado por: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
El propósito de este estudio es comparar dos estrategias de transfusión de glóbulos rojos (liberal y restrictiva) para pacientes que han tenido un infarto agudo de miocardio y están anémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la mayoría de los entornos clínicos, la evidencia sugiere que es seguro esperar para realizar una transfusión de sangre. Sin embargo, para aquellos que han sufrido un ataque cardíaco, falta evidencia de alta calidad para guiar las transfusiones. Este ensayo aleatorizado multicéntrico de 3500 sujetos llenará ese vacío.
Los pacientes hospitalizados con diagnóstico de infarto de miocardio que tienen recuentos sanguíneos inferiores a 10 g/dl se aleatorizan para recibir una estrategia de transfusión liberal o restrictiva.
Los pacientes aleatorizados a la estrategia de transfusión liberal recibirán una transfusión de glóbulos rojos cada vez que haya un recuento sanguíneo de menos de 10 g/dl.
A los pacientes aleatorizados a la estrategia de transfusión restrictiva se les permite recibir una transfusión de sangre si el hemograma está por debajo de 8 g/dl y el médico cree que es lo mejor para el paciente. Se recomendará encarecidamente una transfusión si el recuento sanguíneo desciende a menos de 7 g/dL. Si el paciente tiene síntomas de angina (p. ej., malestar torácico descrito como presión o pesadez) que no desaparecen con medicación, se ordena una transfusión de sangre independientemente del hemograma.
Las estrategias de transfusiones se mantendrán hasta el alta hospitalaria durante un máximo de 30 días.
Los pacientes serán seguidos durante 30 días para obtener resultados clínicamente relevantes. El estado vital se confirmará a los 180 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3506
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bedford Park, Australia
- Flinders Medical Centre
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Concord, Australia
- Concord Repatriation General Hospital
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Gosford, Australia
- Gosford Hospital
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Perth, Australia
- Royal Perth Hospital
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Felício Rocho
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Belo Horizonte, Brasil
- Instituto Orizonti
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Brasília, Brasil
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital do Coração do Brasil
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Campinas, Brasil
- Hospital Vera Cruz
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Cascata, Brasil, 17515-900
- Santa Casa de Marília
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Centro, Brasil, 83430-000
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
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Porto Alegre, Brasil
- Instituto de Cardiologia do RS
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Poços De Caldas, Brasil
- Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lúcia
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Recife, Brasil
- Hospital Agamenon Magalhaes
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Recife, Brasil
- Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco Prof. Luiz Tavares- PROCAPE
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Salvador, Brasil
- Hospital Cardio Pulmonar
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Salvador, Brasil
- Hospital Universitario Professor Edgard Santos
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São José Do Rio Preto, Brasil
- Hospital de Base de Rio Preto
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São Paulo, Brasil, 04024-002
- Hospital Sao Paulo
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Uberaba, Brasil
- Hospital de Clínicas da UFTM
-
Uberlândia, Brasil
- Hospital das Clinicas da UFU
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Salvador
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Pituba, Salvador, Brasil, 41810
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15080-310
- Hospital de Base de Rio Preto
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Foothills Medical Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Grey Nuns Community Hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Royal Columbian Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- St. Boniface General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- QE II Health Sciences Center
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton Health Sciences
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Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Hamilton St. Joseph's Health
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London, Ontario, Canadá
- University Hospital - LHSC
-
London, Ontario, Canadá
- Victoria Hospital - LHSC
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Victoria, Ontario, Canadá
- Victoria Heart Institute
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Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá
- Hopital Charles LeMoyne
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Levis, Quebec, Canadá
- Hotel-Dieu de Levis
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Montreal, Quebec, Canadá
- Jewish General Hospital
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Montréal, Quebec, Canadá
- Royal Victoria Hospital
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Centre Hosp. Universitaire de Montréal
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Montreal General Hospital
-
Québec City, Quebec, Canadá
- Quebec Heart and Lung Institute
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá
- General Hospital Trois-Rivièrs
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá
- Regina General Hospital
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas Medical Sciences (UAMS) Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VAGLAHS
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- AMITA Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Mid America Heart
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 15261
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- St. Joseph Mercy Health System
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55105
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407-1130
- Minneapolis Heart Institute (Foundation)
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39502
- Memorial Hospital at Gulfport
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Copper University Hospital
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensacjk University Medical Center
-
Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 08759
- Jersey Shore University Medical
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
-
Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Southside Hospital
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- NYP Brooklyn Methodist
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presbyterian/Queens
-
Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
- Westchester Medical Center
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center, Bellevue Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hilll Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14450
- Rochester General Hospital
-
Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Northwell Staten Island Hopsital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8167
- Stony Brook Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7097
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- WakeMed Health and Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- PENN Presbyterian Medical Cente
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Health System
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- The Memphis VAMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor St Luke's Medical Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
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-
-
-
-
Chambray-lès-Tours, Francia
- CHRU Tours -Hôpital Trousseau
-
Chartres, Francia
- CH Chartres - Chartres
-
Corbeil-Essonnes, Francia
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU le Bocage - Dijon
-
La Tronche, Francia
- La Tronche Hôpital Michallon
-
Lille, Francia, 59000
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Montpellier, Francia
- CHU Arnaud de Villeneuve - Montpellier
-
Nancy, Francia
- Chu Nancy
-
Nice, Francia, 06000
- Hopital PASTEUR
-
Nîmes, Francia, 30029
- Hôpital Universitaire Carémeau (CHU Carémeau)
-
Paris, Francia
- Hopital Lariboisiere
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Europeen Georges-Pompidou
-
Paris, Francia, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Francia, 75018
- Hôpital BICHAT- APHP
-
Pessac, Francia, 33604
- Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Francia
- CHU Poitiers - Poitiers
-
Rouen, Francia
- Hôpital Charles Nicolle- Rouen
-
Toulouse, Francia, 31400
- Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nueva Zelanda
- Christchurch Hospital
-
Gisborne, Nueva Zelanda
- Gisborne Hospital
-
Nelson, Nueva Zelanda
- Nelson Hospital
-
New Plymouth, Nueva Zelanda
- Taranaki Hospital
-
Whangarei, Nueva Zelanda
- Whangarei Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST compatible con los criterios de la 3.ª definición universal de infarto de miocardio que se produce en el momento del ingreso o durante la hospitalización índice
- Concentración de hemoglobina inferior a 10 g/dl en el momento de la asignación aleatoria
- El médico del paciente cree que ambas estrategias de transfusión son consistentes con una buena atención médica para el paciente.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia aguda no controlada en el momento de la aleatorización definida como la necesidad de sangre no cruzada o no específica del tipo
- Rechazar la transfusión de sangre
- Programado para cirugía cardiaca durante el ingreso actual
- Recibir solo tratamiento paliativo
- Conocido que el seguimiento no será posible a los 30 días.
- Previamente participó en MINT
- Actualmente inscrito en un estudio competitivo que interfiere con la intervención o el seguimiento de MINT o inscrito en un estudio competitivo que no ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional local
- El médico del paciente no cree que el paciente sea un candidato adecuado para el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estrategia de transfusión liberal
Transfusión de glóbulos rojos: se transfunde una unidad de concentrados de glóbulos rojos después de la aleatorización, seguida de suficientes unidades de glóbulos rojos para aumentar la concentración de hemoglobina por encima de 10 g/dL cada vez que se detecta que la concentración de hemoglobina está por debajo de 10 g/dL durante la hospitalización por hasta a 30 días.
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Transfusión de unidades de glóbulos rojos empaquetados
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Comparador activo: Estrategia de transfusión restrictiva
Permitido recibir una transfusión de glóbulos rojos si el recuento sanguíneo es inferior a 8 g/dl y el médico cree que es lo mejor para el paciente.
Se recomendará encarecidamente una transfusión si el recuento sanguíneo desciende a menos de 7 g/dL.
Si el paciente tiene síntomas de angina (p. ej., molestias en el pecho descritas como presión o pesadez) que no desaparecen con medicamentos, se ordenará una transfusión de sangre independientemente del hemograma.
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Transfusión de unidades de glóbulos rojos empaquetados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado compuesto de mortalidad por todas las causas o reinfarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
Reinfarto de miocardio
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
Compuesto de mortalidad por todas las causas, reinfarto de miocardio no fatal, revascularización coronaria no programada provocada por isquemia o reingreso al hospital por diagnóstico de cardiopatía isquémica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuesto de mortalidad por todas las causas, reinfarto de miocardio no fatal o angina inestable
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Revascularización coronaria no programada impulsada por isquemia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Reingreso no programado al hospital por diagnóstico de cardiopatía isquémica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Reingreso no programado al hospital por cualquier motivo
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Ataque
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Embolia pulmonar o trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Sangrar
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Neumonía
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Infección del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Duración de la estancia hospitalaria posterior a la aleatorización
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Número de días posteriores a la aleatorización en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
|
|
Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
Cuestionario EuroQol
|
Dentro de los 30 días de la aleatorización
|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses de la aleatorización
|
Dentro de los 6 meses de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
- Investigador principal: Maria Mori Brooks, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carson JL, Stanworth SJ, Dennis JA, Trivella M, Roubinian N, Fergusson DA, Triulzi D, Doree C, Hebert PC. Transfusion thresholds for guiding red blood cell transfusion. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 21;12(12):CD002042. doi: 10.1002/14651858.CD002042.pub5.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Carson JL, Brooks MM, Abbott JD, Chaitman B, Kelsey SF, Triulzi DJ, Srinivas V, Menegus MA, Marroquin OC, Rao SV, Noveck H, Passano E, Hardison RM, Smitherman T, Vagaonescu T, Wimmer NJ, Williams DO. Liberal versus restrictive transfusion thresholds for patients with symptomatic coronary artery disease. Am Heart J. 2013 Jun;165(6):964-971.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2013.03.001. Epub 2013 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro20160000722
- 1U01HL133817-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de acceso limitado (es decir, registros sin identificadores personales) serán preparados por el Centro de Coordinación de Datos (DCC) y enviados al Centro de Coordinación de Información del Repositorio de Datos y Muestras Biológicas del NHLBI (BioLINCC) dentro de los 3 años posteriores al final del seguimiento final del paciente. hasta 2 años después de la publicación del artículo principal del ensayo, lo que suceda primero.
El conjunto de datos del ensayo incluirá las características iniciales del paciente, el estado de seguimiento y los datos de resultados clínicos.
Los datos se entregarán a las instituciones e investigadores solicitantes de acuerdo con la política de BioLINCC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .